Real World Evidence för att bedöma värdet av ett digitalt vårdkoordinerings- och övervakningsprogram för att stödja vårdgivare till vuxna som har skrivits ut från akutmottagningen. (RW-HOMECARE)
RW-HOMECARE-studien är en prospektiv, longitudinell, verklighetsbaserad pilotstudie som är utformad för att bedöma effekten av att erbjuda den digitala lösningen Monka till icke-professionella vårdgivare av patienter som har skrivits ut från akutmottagningar eller korttidsvårdsenheter. Det primära syftet är att mäta förändringar i vårdgivarbörda med hjälp av ZBI-12-skalan vid baslinje, 30 dagar och 90 dagar. Sekundära mål inkluderar att utvärdera vårdgivarnas fysiska och psykiska livskvalitet (SF-12), patientens skörhet (Clinical Frailty Scale), och förekomsten av ofördelaktiga händelser såsom akutbesök, oplanerade sjukhusvistelser, fall, institutionalisering och död inom 90 dagar. Studien undersöker också användbarheten, acceptansen och tillfredsställelsen med den digitala lösningen Monka genom standardiserade frågeformulär, korrelationen mellan algoritmgenererade sårbarhetspoäng och etablerade mått, samt skäl för icke-användning.
Berättigade dyader (patient och vårdgivare) rekryteras vid utskrivning från akutmottagningar eller korttidsvårdsenheter. Efter informerat samtycke får vårdgivarna kostnadsfri tillgång till den digitala lösningen Monka i 3 månader, tillsammans med en användarguide. Uppföljningsbedömningar utförs per telefon vid dag 30 och dag 90 (±14 dagar). Alla interventioner av den samordnande sjuksköterskan spåras och analyseras kvantitativt och kvalitativt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Camilla GERLIER, Doctor
- Telefonnummer: 01·44·12·80·23
- E-post: cgerlier@ghpsj.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Célia MAMMA
- Telefonnummer: 01·44·12·32·54
- E-post: cmamma@ghpsj.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Camille GERLIER
- Telefonnummer: 01·44·12·80·23
- E-post: cgerlier@ghpsj.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
FÖR PATIENTEN
- Person 18 år eller äldre, behandlad på akutmottagningen eller på akutbäddar
- Ansluten till Socialförsäkringen
- Har en vuxen icke-professionell anhörig som hjälper dem med en eller flera dagliga aktiviteter
- Har ett medicinskt beslut om att återvända hem inom de närmaste 72 timmarna
- Som har lämnat sitt fria, informerade och uttryckliga samtycke FÖR VÅRDGIVAREN
- Personer 18 år eller äldre
- Som är icke-professionella vårdgivare enligt definitionen i artikel L. 113-1-3 i Social- och familjelagen, bor tillsammans med eller separat från den person som vårdas (20)
- Ger assistans till patienten med en eller flera dagliga aktiviteter, dvs. inköp, läkarbesök, samordning av vård, administrativa uppgifter och moraliskt stöd
- Tillgång till mobiltelefon, dator eller surfplatta med internetanslutning
- Har lämnat sitt fria, informerade och uttryckliga samtycke
Exklusionskriterier:
FÖR PATIENTEN
- Personer som inte talar franska
- Personer som bor på ett medicinskt institution eller planeras för institutionalisering inom de närmaste 3 månaderna
- Personer som får hemsjukvård (HAD) eller palliativ vård hemma
- Personer under rättsligt skydd, frihetsberövade eller under förmyndarskap (tutelle eller curatelle) FÖR VÅRDGIVAREN
- Personer som inte talar franska
- Personer med kognitiva eller psykiatriska störningar som hindrar dem från att förstå och använda MONKA-lösningen
- Personer under rättsligt skydd, frihetsberövade eller under förmyndarskap (tutelle eller curatelle)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient och vårdgivarduad som upplever MyMonka-lösningen i verkliga förhållanden
|
Testning av MyMonka-lösningen; Besvarande av frågeformulär under uppföljningsperioden angående livskvalitet och belastningsmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i poängen på 12-punkts Zarit Burden Intervjuformuläret (ZBI-12, Bilaga 1), mätt dag 0, 30 och 90, bland familjevårdare som deltar i studien.
Tidsram: Dag 0, 30 och 90
|
Dag 0, 30 och 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i vårdgivarnas fysiska och mentala livskvalitet, uttryckt som skillnaden mellan SF-12-frågeformulärets poäng vid baslinje, dag 30 och dag 90.
Tidsram: Dag 30 och 90
|
Dag 30 och 90
|
|
Förändring i patientens skörhet uttryckt som skillnaden mellan Clinical Frailty Scale-poäng som erhållits vid inklusion och på dag 90.
Tidsram: Dag 0 och 90
|
Dag 0 och 90
|
|
Procentandel personer som drabbats av följande biverkningar inom tre månader efter hemkomst: nya besök på akutmottagningen, oplanerade sjukhusvistelser och deras varaktighet, fall, sjukhusvistelser i hemmet, institutionalisering och död.
Tidsram: Dag 90
|
Dag 90
|
|
Utvärdering av användningen, acceptabiliteten, användbarheten och effekten av den digitala lösningen Monka för vårdgivare genom interventionsspårning, algoritmbaserad sårbarhetsbedömning och standardiserade frågeformulär under en 90-dagarsperiod.
Tidsram: Dag 0 och 90
|
Dag 0 och 90
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 782_RW-HOMECARE
- ID RCB : 2025-A02182-47 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .