Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real World Evidence pro hodnocení hodnoty digitálního programu koordinace a monitorování péče na podporu pečujících osob dospělých pacientů propuštěných z pohotovostního oddělení. (RW-HOMECARE)

9. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Real World Evidence k posouzení hodnoty digitálního programu pro koordinaci péče a monitorování pro podporu pečovatelů dospělých osob propuštěných z pohotovostního oddělení.

Studie RW-HOMECARE je prospektivní, longitudinální pilotní studie reálného světa navržená k posouzení dopadu nabídky digitálního řešení Monka neprofesionálním pečovatelům pacientů propuštěných z pohotovostních nebo krátkodobých lůžkových jednotek. Primárním cílem je měřit změny v zátěži pečovatelů pomocí škály ZBI-12 výchozím stavu, po 30 dnech a po 90 dnech. Sekundární cíle zahrnují hodnocení fyzické a duševní kvality života pečovatelů (SF-12), křehkosti pacientů (Klinická škála křehkosti) a výskytu nežádoucích událostí, jako jsou návštěvy pohotovosti, neplánované hospitalizace, pády, institucionalizace a úmrtí do 90 dnů. Studie také zkoumá použitelnost, přijatelnost a spokojenost s digitálním řešením Monka prostřednictvím standardizovaných dotazníků, korelaci mezi skóre zranitelnosti generovanými algoritmem a zavedenými měřítky a důvody pro nepřijetí.

Způsobilé dvojice (pacient a pečovatel) jsou přijímány při propuštění z pohotovostních nebo krátkodobých lůžkových jednotek. Po informovaném souhlasu získávají pečovatelé bezplatný přístup k digitálnímu řešení Monka na 3 měsíce spolu s uživatelskou příručkou. Následné hodnocení se provádí telefonicky ve dnech 30 a 90 (±14 dní). Všechny zásahy koordinující sestry jsou sledovány a analyzovány kvantitativně i kvalitativně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Camilla GERLIER, Doctor
  • Telefonní číslo: 01·44·12·80·23
  • E-mail: cgerlier@ghpsj.fr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Célia MAMMA
  • Telefonní číslo: 01·44·12·32·54
  • E-mail: cmamma@ghpsj.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Hôpital Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

PRO PACIENTA

  • Osoba starší 18 let, ošetřovaná na pohotovosti nebo na lůžkách pohotovosti
  • Přihlášená k sociálnímu zabezpečení
  • Má dospělého nepříbuzného pečovatele, který jí pomáhá s jednou nebo více činnostmi denního života
  • Má lékařské rozhodnutí o návratu domů do následujících 72 hodin
  • Která svobodně, informovaně a výslovně souhlasila PRO PEČOVATELE
  • Osoby starší 18 let
  • Kteří jsou nepříbuznými pečovateli podle článku L. 113-1-3 Zákoníku sociální akce a rodin, žijící s osobou, o kterou pečují, nebo odděleně (20)
  • Poskytují pacientovi pomoc s jednou nebo více činnostmi denního života, tj. nákupy, lékařskými prohlídkami, koordinací péče, administrativními úkoly a morální podporou
  • Přístup k mobilnímu telefonu, počítači nebo tabletu s připojením k internetu
  • Kteří svobodně, informovaně a výslovně souhlasili

Kriteria pro vyloučení:

PRO PACIENTA

  • Osoby, které nemluví francouzsky
  • Lidé žijící v lékařském zařízení nebo plánovaní k institucionalizaci v následujících 3 měsících
  • Lidé, kteří jsou v domácí hospitalizaci (HAD) nebo v domácí paliativní péči
  • Osoby pod právní ochranou, zbavené svobody nebo pod opatrovnictvím (tutela nebo kuratela) PRO PEČOVATELE
  • Osoby, které nemluví francouzsky
  • Osoby s kognitivními nebo psychiatrickými poruchami, které jim brání v porozumění a používání řešení MONKA
  • Osoby pod právní ochranou, zbavené svobody nebo pod opatrovnictvím (tutela nebo kuratela)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvojice pacient a pečovatel zažívající řešení MyMonka v reálných podmínkách
Jiný: Pečující osoby podporující zranitelné pacienty a využívající řešení MyMonka.
Testování řešení MyMonka; Vyplňování dotazníků během následného období týkající se kvality života a měření zátěže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre v dotazníku 12 položek Zarit Burden Interview (ZBI-12, Příloha 1), měřeno ve dnech 0, 30 a 90, mezi rodinnými pečovateli účastnícími se studie.
Časové okno: Dny 0, 30 a 90
Dny 0, 30 a 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna fyzické a duševní kvality života pečujících osob, vyjádřená jako rozdíl mezi skóre dotazníku SF-12 na začátku studie, 30. den a 90. den.
Časové okno: Dny 30 a 90
Dny 30 a 90
Změna křehkosti pacienta vyjádřená jako rozdíl mezi skóre Klinické stupnice křehkosti získaným při zařazení a v den 90.
Časové okno: Dny 0 a 90
Dny 0 a 90
Procento osob postižených následujícími nežádoucími událostmi do tří měsíců po návratu domů: nové návštěvy pohotovosti, neplánované hospitalizace a jejich trvání, pády, domácí hospitalizace, institucionalizace a úmrtí.
Časové okno: 90 dní
90 dní
Vyhodnocení využití, přijatelnosti, použitelnosti a dopadu digitálního řešení Monka pro pečovatele prostřednictvím sledování intervence, hodnocení zranitelnosti založeného na algoritmech a standardizovaných dotazníků po dobu 90 dnů.
Časové okno: Dny 0 a 90
Dny 0 a 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Spolupracovníci

Monka Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 782_RW-HOMECARE
  • ID RCB : 2025-A02182-47 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit