Evidência do Mundo Real para Avaliar o Valor de um Programa Digital de Coordenação e Monitorização de Cuidados para Apoiar Cuidadores de Adultos com Alta do Serviço de Urgência. (RW-HOMECARE)
O estudo RW-HOMECARE é um ensaio piloto prospetivo, longitudinal e de mundo real concebido para avaliar o impacto da proposta da solução digital Monka a cuidadores não profissionais de pacientes com alta de unidades de emergência ou de estadia curta. O objetivo principal é medir as alterações no fardo do cuidador utilizando a escala ZBI-12 na linha de base, aos 30 dias e aos 90 dias. Os objetivos secundários incluem avaliar a qualidade de vida física e mental dos cuidadores (SF-12), a fragilidade do paciente (Escala Clínica de Fragilidade) e a incidência de eventos adversos, tais como visitas de emergência, hospitalizações não planeadas, quedas, institucionalização e morte dentro de 90 dias. O estudo também examina a usabilidade, aceitabilidade e satisfação com a solução digital Monka através de questionários padronizados, a correlação entre as pontuações de vulnerabilidade geradas pelo algoritmo e medidas estabelecidas, e as razões para a não adoção.
As díades elegíveis (paciente e cuidador) são recrutadas na alta das unidades de emergência ou de estadia curta. Após consentimento informado, os cuidadores recebem acesso gratuito à solução digital Monka durante 3 meses, juntamente com um guia do utilizador. As avaliações de seguimento são realizadas por telefone no Dia 30 e no Dia 90 (±14 dias). Todas as intervenções da enfermeira coordenadora são monitorizadas e analisadas quantitativa e qualitativamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Camilla GERLIER, Doctor
- Número de telefone: 01·44·12·80·23
- E-mail: cgerlier@ghpsj.fr
Estude backup de contato
- Nome: Célia MAMMA
- Número de telefone: 01·44·12·32·54
- E-mail: cmamma@ghpsj.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Contato:
- Camille GERLIER
- Número de telefone: 01·44·12·80·23
- E-mail: cgerlier@ghpsj.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
PARA O PACIENTE
- Pessoa com 18 anos ou mais, tratada no Serviço de Urgência ou em Camas de Urgência
- Afiliada à Segurança Social
- Ter um familiar adulto não profissional que os ajude com uma ou mais atividades da vida diária
- Ter uma decisão médica de regressar a casa nas próximas 72 horas
- Que tenha dado o seu consentimento livre, informado e expresso PARA O CUIDADOR
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Que sejam cuidadores não profissionais conforme definido no Artigo L. 113-1-3 do Código da Ação Social e Famílias, vivendo com ou separados da pessoa cuidada (20)
- Prestar assistência ao paciente com uma ou mais atividades da vida diária, ou seja, compras, consultas médicas, coordenação de cuidados, tarefas administrativas e apoio moral
- Acesso a um telemóvel, computador ou tablet com ligação à internet
- Ter dado o seu consentimento livre, informado e expresso
Critérios de Exclusão:
PARA O PACIENTE
- Não falantes de francês
- Pessoas que vivem numa instituição médica ou programadas para institucionalização nos próximos 3 meses
- Pessoas que recebem hospitalização domiciliária (HAD) ou cuidados paliativos em casa
- Pessoas sob proteção legal, privadas de liberdade ou sob tutela (tutela ou curatela) PARA O CUIDADOR
- Não falantes de francês
- Pessoas com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos que impedem a compreensão e utilização da solução MONKA
- Pessoas sob proteção legal, privadas de liberdade ou sob tutela (tutela ou curatela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Díade paciente-cuidador a experienciar a solução MyMonka em condições reais
|
Teste da solução MyMonka; Resposta a questionários durante o período de acompanhamento sobre medição da qualidade de vida e do fardo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na pontuação no questionário de 12 itens da Entrevista de Sobrecarga Zarit (ZBI-12, Apêndice 1), medida nos dias 0, 30 e 90, entre os cuidadores familiares participantes no estudo.
Prazo: Dias 0, 30 e 90
|
Dias 0, 30 e 90
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na qualidade de vida física e mental dos cuidadores, expressa como a diferença entre os resultados do questionário SF-12 no início, no dia 30 e no dia 90.
Prazo: Dias 30 e 90
|
Dias 30 e 90
|
|
Alteração na fragilidade do paciente expressa como a diferença entre a pontuação da Escala Clínica de Fragilidade obtida na inclusão e no dia 90.
Prazo: Dias 0 e 90
|
Dias 0 e 90
|
|
Percentagem de pessoas afetadas pelos seguintes eventos adversos dentro de três meses após o regresso a casa: novas visitas à sala de emergência, hospitalizações não programadas e a sua duração, quedas, hospitalizações domiciliárias, institucionalização e morte.
Prazo: Dias 90
|
Dias 90
|
|
Avaliação da utilização, aceitabilidade, usabilidade e impacto da solução digital Monka para cuidadores através de monitorização da intervenção, avaliação de vulnerabilidade baseada em algoritmo e questionários padronizados durante um período de 90 dias.
Prazo: Dias 0 e 90
|
Dias 0 e 90
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 782_RW-HOMECARE
- ID RCB : 2025-A02182-47 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .