评估数字护理协调与监控项目对支持急诊科出院成人照护者价值的真实世界证据。 (RW-HOMECARE)
2026年1月9日 更新者：Fondation Hôpital Saint-Joseph
利用真实世界证据评估数字护理协调与监测计划对支持急诊科出院成年患者护理人员的价值
RW-HOMECARE研究是一项前瞻性、纵向、真实世界的试点试验，旨在评估向从急诊或短期住院病房出院的患者的非专业照护者提供Monka数字解决方案的影响。 主要目标是在基线、30天和90天时使用ZBI-12量表测量照护者负担的变化。 次要目标包括评估照护者的身心健康生活质量（SF-12）、患者虚弱程度（临床虚弱量表），以及90天内不良事件的发生率，如急诊就诊、非计划住院、跌倒、机构化安置和死亡。 该研究还通过标准化问卷检查Monka数字解决方案的可用性、可接受性和满意度，算法生成的脆弱性评分与既定测量之间的相关性，以及未采纳的原因。
符合条件的配对（患者和照护者）在从急诊或短期住院病房出院时招募。 在知情同意后，照护者免费获得Monka数字解决方案的3个月使用权，并提供用户指南。 随访评估通过电话在第30天和第90天（±14天）进行。 协调护士的所有干预措施均被跟踪，并进行定量和定性分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Camilla GERLIER, Doctor
- 电话号码：01·44·12·80·23
- 邮箱：cgerlier@ghpsj.fr
研究联系人备份
- 姓名：Célia MAMMA
- 电话号码：01·44·12·32·54
- 邮箱：cmamma@ghpsj.fr
学习地点
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Hôpital Paris Saint-Joseph
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接触：
- Camille GERLIER
- 电话号码：01·44·12·80·23
- 邮箱：cgerlier@ghpsj.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者方面
- 年龄18岁及以上，在急诊科或急诊病床接受治疗
- 享有社会保障
- 有一名成年非专业亲属协助完成一项或多项日常生活活动
- 医疗决定在未来72小时内返家
- 已自愿、知情并明确表示同意
- 照护者方面
- 年龄18岁及以上
- 符合《社会行动与家庭法典》第L. 113-1-3条定义的非专业照护者，与被照护者同住或分居
- 为患者提供一项或多项日常生活活动协助，包括购物、医疗预约、护理协调、行政事务和精神支持
- 拥有可连接互联网的手机、电脑或平板设备
- 已自愿、知情并明确表示同意
排除标准：
患者方面
- 非法语使用者
- 居住于医疗机构或计划未来3个月内入住机构者
- 接受家庭住院治疗（HAD）或居家姑息护理者
- 受法律保护、被剥夺自由或受司法监护（监护或财产管理）者
- 照护者方面
- 非法语使用者
- 存在认知或精神障碍以致无法理解和使用MONKA解决方案者
- 受法律保护、被剥夺自由或受司法监护（监护或财产管理）者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在真实生活条件下体验MyMonka解决方案的患者与照顾者二人组
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MyMonka解决方案的测试；随访期间关于生活质量和负担测量的问卷应答
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参与研究的家庭照护者在第0天、第30天和第90天测量的12项Zarit负担访谈问卷（ZBI-12，附录1）得分变化。
大体时间：第 0、30 和 90 天
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第 0、30 和 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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照护者身心健康生活质量的变化，以基线、第30天和第90天SF-12问卷评分的差值表示。
大体时间：第30天和第90天
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第30天和第90天
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患者虚弱程度的变化，以纳入时和第90天时获得的临床虚弱量表评分的差异表示。
大体时间：第 0 天和第 90 天
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第 0 天和第 90 天
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回国三个月内受以下不良事件影响的人群百分比：新急诊就诊、非计划住院及其持续时间、跌倒、家庭住院、机构安置和死亡。
大体时间：第90天
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第90天
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通过为期90天的干预追踪、基于算法的脆弱性评估和标准化问卷，对Monka数字化解决方案在护理人员中的使用情况、可接受性、易用性和影响进行评估。
大体时间：第0天和第90天
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第0天和第90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月12日
初级完成 (估计的)
2027年3月12日
研究完成 (估计的)
2027年3月12日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.