응급실에서 퇴원한 성인 환자의 돌봄 제공자를 지원하기 위한 디지털 케어 조정 및 모니터링 프로그램의 가치 평가를 위한 실제 세계 증거. (RW-HOMECARE)
응급실에서 퇴원한 성인 환자의 돌봄 제공자를 지원하기 위한 디지털 케어 조정 및 모니터링 프로그램의 가치를 평가하기 위한 실제 세계 증거
RW-HOMECARE 연구는 응급 또는 단기 입원 병동에서 퇴원한 환자의 비전문 간병인에게 Monka 디지털 솔루션을 제안하는 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적, 종단적, 실제 환경 파일럿 시험입니다. 주요 목표는 기준선, 30일 및 90일 시점에서 ZBI-12 척도를 사용한 간병인 부담감 변화를 측정하는 것입니다. 부차적 목표로는 간병인의 신체적 및 정신적 삶의 질(SF-12), 환자의 허약 상태(임상 허약 척도), 90일 이내 응급실 방문, 계획되지 않은 입원, 낙상, 시설 입소 및 사망과 같은 부작용 발생률 평가가 포함됩니다. 또한 연구에서는 표준화된 설문지를 통해 Monka 디지털 솔루션의 사용성, 수용성 및 만족도를 조사하고, 알고리즘 생성 취약성 점수와 기존 측정값 간의 상관관계 및 미사용 이유를 분석합니다.
적격 쌍(환자 및 간병인)은 응급 또는 단기 입원 병동 퇴원 시 모집됩니다. 사전 동의 후 간병인은 사용자 가이드와 함께 3개월 동안 Monka 디지털 솔루션 무료 이용권을 받습니다. 후속 평가는 30일 및 90일(±14일)에 전화로 진행됩니다. 코디네이터 간호사의 모든 중재는 정량적 및 정성적으로 추적 및 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Camilla GERLIER, Doctor
- 전화번호: 01·44·12·80·23
- 이메일: cgerlier@ghpsj.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Célia MAMMA
- 전화번호: 01·44·12·32·54
- 이메일: cmamma@ghpsj.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Hôpital Paris Saint-Joseph
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연락하다:
- Camille GERLIER
- 전화번호: 01·44·12·80·23
- 이메일: cgerlier@ghpsj.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자 대상
- 응급실 또는 응급 침대에서 치료받는 18세 이상 성인
- 사회보장 가입자
- 일상생활 활동 중 하나 이상을 도와주는 비전문 성인 가족 구성원이 있음
- 향후 72시간 내에 귀가할 의학적 결정이 있음
- 자유롭고 충분한 정보를 바탕으로 명시적 동의를 제공한 경우
간병인 대상
- 18세 이상 성인
- 사회활동 및 가족법 제L.113-1-3조에 정의된 비전문 간병인으로, 피돌봄자와 동거 또는 별거 중인 경우 (20)
- 환자의 일상생활 활동(쇼핑, 진료 예약, 치료 조정, 행정 업무, 정신적 지원) 중 하나 이상을 지원함
- 인터넷 연결이 가능한 휴대전화, 컴퓨터 또는 태블릿 접근 가능
- 자유롭고 충분한 정보를 바탕으로 명시적 동의를 제공한 경우
제외 기준:
환자 대상
- 프랑스어 비사용자
- 의료 기관에 거주하거나 향후 3개월 내 기관 입소 예정자
- 가정 병원 치료(HAD) 또는 가정 완화 치료를 받는 사람
- 법적 보호, 자유 박탈 또는 법적 후견(후견 또는 보조)을 받는 사람
간병인 대상
- 프랑스어 비사용자
- MONKA 솔루션 이해 및 사용을 방해하는 인지 또는 정신 장애가 있는 사람
- 법적 보호, 자유 박탈 또는 법적 후견(후견 또는 보조)을 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실생활 조건에서 MyMonka 솔루션을 경험하는 환자와 돌봄 제공자 듀오
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MyMonka 솔루션의 테스트; 추적 기간 중 삶의 질 및 부담 측정에 관한 설문지 응답
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참여 가족 간병인을 대상으로 0일, 30일, 90일에 측정한 12항목 Zarit Burden 설문지(ZBI-12, 부록 1) 점수의 변화
기간: 0일, 30일, 90일
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0일, 30일, 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보호자의 신체적 및 정신적 삶의 질 변화, 기준선, 30일째, 90일째의 SF-12 설문지 점수 차이로 표현됨.
기간: 30일과 90일
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30일과 90일
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포함 시점과 90일차에 측정한 임상 노쇠 척도 점수 간 차이로 표현한 환자 노쇠도 변화.
기간: 0일과 90일
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0일과 90일
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집으로 돌아온 후 3개월 이내에 다음과 같은 부작용이 발생한 사람들의 비율: 새로운 응급실 방문, 예정되지 않은 입원 및 그 기간, 낙상, 가정 입원, 시설 입원 및 사망.
기간: 90일
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90일
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90일 동안의 개입 추적, 알고리즘 기반 취약성 평가, 표준화된 설문지를 통해 간병인을 위한 Monka 디지털 솔루션의 사용, 수용성, 사용성 및 영향에 대한 평가
기간: 0일차 및 90일차
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0일차 및 90일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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