Доказательства реальной клинической практики для оценки ценности программы цифровой координации и мониторинга медицинской помощи для поддержки лиц, осуществляющих уход за взрослыми пациентами, выписанными из отделения неотложной помощи. (RW-HOMECARE)
Реальные данные для оценки ценности программы цифровой координации и мониторинга помощи для поддержки лиц, осуществляющих уход за взрослыми, выписанными из отделения неотложной помощи.
Исследование RW-HOMECARE представляет собой проспективное, лонгитюдное, пилотное исследование в реальных условиях, предназначенное для оценки влияния предложения цифрового решения Monka непрофессиональным лицам, осуществляющим уход за пациентами, выписанными из отделений неотложной помощи или кратковременного пребывания. Основная цель — измерить изменения в нагрузке на лиц, осуществляющих уход, с использованием шкалы ZBI-12 на исходном уровне, через 30 дней и через 90 дней. Вторичные цели включают оценку физического и психического качества жизни лиц, осуществляющих уход (SF-12), хрупкости пациентов (Клиническая шкала хрупкости), а также частоты нежелательных явлений, таких как обращения в отделение неотложной помощи, незапланированные госпитализации, падения, помещение в учреждения длительного ухода и смерть в течение 90 дней. Исследование также изучает удобство использования, приемлемость и удовлетворенность цифровым решением Monka с помощью стандартизированных опросников, корреляцию между оценками уязвимости, сгенерированными алгоритмом, и установленными мерами, а также причины непринятия.
Подходящие диады (пациент и лицо, осуществляющее уход) набираются при выписке из отделений неотложной помощи или кратковременного пребывания. После получения информированного согласия лица, осуществляющие уход, получают бесплатный доступ к цифровому решению Monka на 3 месяца вместе с руководством пользователя. Последующие оценки проводятся по телефону на 30-й и 90-й день (±14 дней). Все вмешательства координационной медсестры отслеживаются и анализируются количественно и качественно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Camilla GERLIER, Doctor
- Номер телефона: 01·44·12·80·23
- Электронная почта: cgerlier@ghpsj.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Célia MAMMA
- Номер телефона: 01·44·12·32·54
- Электронная почта: cmamma@ghpsj.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Контакт:
- Camille GERLIER
- Номер телефона: 01·44·12·80·23
- Электронная почта: cgerlier@ghpsj.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
ДЛЯ ПАЦИЕНТА
- Лицо в возрасте 18 лет и старше, проходящее лечение в отделении неотложной помощи или на койках неотложной помощи
- Застрахованное в системе социального обеспечения
- Имеющее взрослого непрофессионального родственника, помогающего им с одним или несколькими видами повседневной деятельности
- Имеющее медицинское решение о возвращении домой в течение следующих 72 часов
- Давшее свое свободное, информированное и явное согласие ДЛЯ УХАЖИВАЮЩЕГО
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Являющиеся непрофессиональными ухаживающими, как определено в статье L. 113-1-3 Кодекса социального действия и семьи, проживающие совместно или отдельно от лица, за которым осуществляется уход (20)
- Оказывающие помощь пациенту с одним или несколькими видами повседневной деятельности, а именно: покупки, медицинские приемы, координация ухода, административные задачи и моральная поддержка
- Имеющие доступ к мобильному телефону, компьютеру или планшету с подключением к интернету
- Давшие свое свободное, информированное и явное согласие
Критерии исключения:
ДЛЯ ПАЦИЕНТА
- Не говорящие по-французски
- Люди, проживающие в медицинском учреждении или запланированные на институционализацию в течение следующих 3 месяцев
- Люди, получающие стационарную помощь на дому (HAD) или паллиативную помощь на дому
- Лица, находящиеся под правовой защитой, лишенные свободы или под опекой (опека или попечительство) ДЛЯ УХАЖИВАЮЩЕГО
- Не говорящие по-французски
- Люди с когнитивными или психическими расстройствами, которые препятствуют пониманию и использованию решения MONKA
- Лица, находящиеся под правовой защитой, лишенные свободы или под опекой (опека или попечительство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дуэт пациента и лица, осуществляющего уход, испытывающий решение MyMonka в реальных условиях
|
Тестирование решения MyMonka; Ответы на опросники в течение периода наблюдения для оценки качества жизни и измерения нагрузки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение балла по 12-пунктовому опроснику Зарита по бремени ухода (ZBI-12, Приложение 1), измеренное на 0, 30 и 90 дни, среди членов семей, участвующих в исследовании.
Временное ограничение: Дни 0, 30 и 90
|
Дни 0, 30 и 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение физического и психического качества жизни лиц, осуществляющих уход, выраженное как разница между баллами опросника SF-12 на исходном уровне, на 30-й день и на 90-й день.
Временное ограничение: Дни 30 и 90
|
Дни 30 и 90
|
|
Изменение степени немощности пациента, выраженное как разница между баллом по Клинической шкале немощности, полученным при включении в исследование и на 90-й день.
Временное ограничение: Дни 0 и 90
|
Дни 0 и 90
|
|
Процент людей, затронутых следующими нежелательными явлениями в течение трёх месяцев после возвращения домой: новые обращения в отделение неотложной помощи, незапланированные госпитализации и их продолжительность, падения, госпитализации на дому, перевод в стационарные учреждения и смерть.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Оценка использования, приемлемости, удобства применения и влияния цифрового решения Monka для лиц, осуществляющих уход, посредством отслеживания вмешательства, оценки уязвимости на основе алгоритмов и стандартизированных опросников в течение 90-дневного периода.
Временное ограничение: Дни 0 и 90
|
Дни 0 и 90
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 782_RW-HOMECARE
- ID RCB : 2025-A02182-47 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .