Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real World Evidence til vurdering af værdien af et digitalt omsorgskoordinerings- og overvågningsprogram til støtte for omsorgspersoner for voksne udskrevet fra akutafdelingen. (RW-HOMECARE)

9. januar 2026 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Real World Evidence til vurdering af værdien af et digitalt omsorgskoordinerings- og monitoreringsprogram til støtte for omsorgsgivere til voksne udskrevet fra skadestuen.

RW-HOMECARE-studiet er et prospektivt, longitudinelt, real-world pilotforsøg, der er designet til at vurdere effekten af at tilbyde Monka digital løsning til ikke-professionelle plejere for patienter udskrevet fra akutmodtagelser eller korttidsenheder. Det primære mål er at måle ændringer i plejerbyrden ved hjælp af ZBI-12-skalaen ved baseline, 30 dage og 90 dage. Sekundære mål inkluderer evaluering af plejeres fysiske og mentale livskvalitet (SF-12), patientens skrøbelighed (Clinical Frailty Scale) og forekomsten af uønskede hændelser såsom akutbesøg, uplanlagte indlæggelser, fald, institutionalisering og død inden for 90 dage. Studiet undersøger også brugervenligheden, acceptabiliteten og tilfredsheden med Monka digital løsning gennem standardiserede spørgeskemaer, sammenhængen mellem algoritme-genererede sårbarhedsscore og etablerede mål samt årsager til ikke-adoption.

Berettigede diader (patient og plejer) rekrutteres ved udskrivelse fra akutmodtagelser eller korttidsenheder. Efter informeret samtykke får plejere gratis adgang til Monka digital løsning i 3 måneder sammen med en brugervejledning. Opfølgningsvurderinger foretages per telefon på dag 30 og dag 90 (±14 dage). Alle interventioner fra koordinerende sygeplejerske spores og analyseres kvantitativt og kvalitativt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Camilla GERLIER, Doctor
  • Telefonnummer: 01·44·12·80·23
  • E-mail: cgerlier@ghpsj.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Célia MAMMA
  • Telefonnummer: 01·44·12·32·54
  • E-mail: cmamma@ghpsj.fr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Hôpital Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

FOR PATIENTEN

  • Person på 18 år eller derover, behandlet på skadestuen eller akutsenge
  • Tilknyttet socialsikring
  • Har en voksen ikke-professionel pårørende, der hjælper dem med en eller flere aktiviteter i det daglige liv
  • Har en medicinsk beslutning om at vende hjem inden for de næste 72 timer
  • Som har givet deres frie, informerede og udtrykkelige samtykke FOR PÅRØRENDE
  • Personer på 18 år eller derover
  • Som er ikke-professionelle pårørende som defineret i artikel L. 113-1-3 i Social- og Familiekodeks, der bor sammen med eller adskilt fra den person, der plejes (20)
  • Yder assistance til patienten med en eller flere aktiviteter i det daglige liv, dvs. indkøb, lægetider, koordinering af pleje, administrative opgaver og moralsk støtte
  • Adgang til en mobiltelefon, computer eller tablet med internetforbindelse
  • Har givet deres frie, informerede og udtrykkelige samtykke

Eksklusionskriterier:

FOR PATIENTEN

  • Ikke-fransktalende
  • Personer, der bor på en medicinsk institution eller planlagt til institutionalisering inden for de næste 3 måneder
  • Personer, der modtager hjemmesygepleje (HAD) eller palliativ pleje derhjemme
  • Personer under juridisk beskyttelse, frataget deres frihed eller under værge (tutelle eller curatelle) FOR PÅRØRENDE
  • Ikke-fransktalende
  • Personer med kognitive eller psykiatriske lidelser, der forhindrer dem i at forstå og bruge MONKA-løsningen
  • Personer under juridisk beskyttelse, frataget deres frihed eller under værge (tutelle eller curatelle)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient- og omsorgsperson-par, der oplever MyMonka-løsningen i virkelige forhold
Andet: Pårørende, der støtter sårbare patienter og bruger MyMonka-løsningen.
Test af MyMonka-løsningen; Besvarelse af spørgeskemaer i opfølgningsperioden om livskvalitet og belastningsmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i scoren på det 12-punkts Zarit Burden Interview-spørgeskema (ZBI-12, Bilag 1), målt på dag 0, 30 og 90, blandt familiemedlemmer, der deltager i studiet.
Tidsramme: Dag 0, 30 og 90
Dag 0, 30 og 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i omsorgsgiveres fysiske og mentale livskvalitet, udtrykt som forskellen mellem SF-12 spørgeskemascores ved baseline, på dag 30 og på dag 90.
Tidsramme: Dag 30 og 90
Dag 30 og 90
Ændring i patientens skrøbelighed udtrykt som forskellen mellem den kliniske skrøbelighedsskala-score, der blev opnået ved inklusion og på dag 90.
Tidsramme: Dag 0 og 90
Dag 0 og 90
Procentdel af personer, der er påvirket af følgende bivirkninger inden for tre måneder efter at være kommet hjem: nye akutte besøg på skadestuen, uplanlagte indlæggelser og deres varighed, fald, hjemmeindlæggelser, institutionalisering og død.
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Evaluering af brugen, acceptabiliteten, brugervenligheden og effekten af den digitale løsning Monka for pårørende gennem interventionssporing, algoritmebaseret sårbarhedsvurdering og standardiserede spørgeskemaer over en 90-dages periode.
Tidsramme: Dag 0 og 90
Dag 0 og 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Samarbejdspartnere

Monka Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 782_RW-HOMECARE
  • ID RCB : 2025-A02182-47 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner