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Real-World-Evidence zur Bewertung des Werts eines digitalen Pflegekoordinations- und Überwachungsprogramms zur Unterstützung von Pflegepersonen von Erwachsenen nach der Entlassung aus der Notaufnahme. (RW-HOMECARE)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Real World Evidence zur Bewertung des Werts eines digitalen Betreuungskoordinations- und Überwachungsprogramms zur Unterstützung von Pflegekräften von Erwachsenen, die aus der Notaufnahme entlassen werden.

Die RW-HOMECARE-Studie ist eine prospektive, longitudinale, realweltliche Pilotstudie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen der Bereitstellung der digitalen Monka-Lösung für nicht-professionelle Pflegekräfte von Patienten zu bewerten, die aus Notaufnahme- oder Kurzaufenthaltseinheiten entlassen wurden. Das primäre Ziel ist die Messung von Veränderungen der Belastung der Pflegekräfte mithilfe der ZBI-12-Skala zu Beginn, nach 30 Tagen und nach 90 Tagen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der körperlichen und mentalen Lebensqualität der Pflegekräfte (SF-12), der Gebrechlichkeit der Patienten (Clinical Frailty Scale) und der Inzidenz unerwünschter Ereignisse wie Notfallbesuche, ungeplante Krankenhausaufenthalte, Stürze, Institutionalisierung und Tod innerhalb von 90 Tagen. Die Studie untersucht auch die Nutzbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit mit der digitalen Monka-Lösung durch standardisierte Fragebögen, die Korrelation zwischen algorithmusgenerierten Verwundbarkeitswerten und etablierten Messgrößen sowie die Gründe für die Nichtnutzung.

Berechtigte Dyaden (Patient und Pflegekraft) werden bei der Entlassung aus Notaufnahme- oder Kurzaufenthaltseinheiten rekrutiert. Nach Einholung der informierten Einwilligung erhalten die Pflegekräfte kostenlosen Zugang zur digitalen Monka-Lösung für 3 Monate zusammen mit einer Benutzeranleitung. Nachuntersuchungen werden telefonisch am Tag 30 und Tag 90 (±14 Tage) durchgeführt. Alle Interventionen der koordinierenden Krankenschwester werden quantitativ und qualitativ erfasst und analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Camilla GERLIER, Doctor
  • Telefonnummer: 01·44·12·80·23
  • E-Mail: cgerlier@ghpsj.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Célia MAMMA
  • Telefonnummer: 01·44·12·32·54
  • E-Mail: cmamma@ghpsj.fr

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Hôpital Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

FÜR DEN PATIENTEN

  • Person im Alter von 18 Jahren oder älter, behandelt in der Notaufnahme oder auf Notfallstationen
  • An die soziale Sicherheit angeschlossen
  • Hat einen erwachsenen nicht-professionellen Angehörigen, der bei einer oder mehreren Aktivitäten des täglichen Lebens hilft
  • Hat eine medizinische Entscheidung, innerhalb der nächsten 72 Stunden nach Hause zurückzukehren
  • Die ihre freie, informierte und ausdrückliche Einwilligung gegeben hat FÜR DEN PFLEGENDEN ANGEHÖRIGEN
  • Personen im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Die nicht-professionelle Pflegende sind, wie in Artikel L. 113-1-3 des Sozial- und Familiengesetzbuches definiert, zusammenlebend oder getrennt lebend von der gepflegten Person (20)
  • Leisten dem Patienten Hilfe bei einer oder mehreren Aktivitäten des täglichen Lebens, d.h. Einkaufen, Arzttermine, Koordination der Pflege, administrative Aufgaben und moralische Unterstützung
  • Zugang zu einem Mobiltelefon, Computer oder Tablet mit Internetverbindung
  • Haben ihre freie, informierte und ausdrückliche Einwilligung gegeben

Ausschlusskriterien:

FÜR DEN PATIENTEN

  • Nicht-Französischsprechende
  • Personen, die in einer medizinischen Einrichtung leben oder innerhalb der nächsten 3 Monate eine Institutionalisierung geplant haben
  • Personen, die eine häusliche Krankenhausbehandlung (HAD) oder Palliativpflege zu Hause erhalten
  • Personen unter rechtlichem Schutz, ihrer Freiheit beraubt oder unter rechtlicher Betreuung (Vormundschaft oder Pflegschaft) FÜR DEN PFLEGENDEN ANGEHÖRIGEN
  • Nicht-Französischsprechende
  • Personen mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen, die sie daran hindern, die MONKA-Lösung zu verstehen und zu nutzen
  • Personen unter rechtlichem Schutz, ihrer Freiheit beraubt oder unter rechtlicher Betreuung (Vormundschaft oder Pflegschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten- und Betreuer-Dyade, die die MyMonka-Lösung unter realen Bedingungen erlebt
Sonstiges: Pflegekräfte, die gefährdete Patienten unterstützen und die MyMonka-Lösung nutzen.
Testen der MyMonka-Lösung; Beantwortung von Fragebögen während der Nachbeobachtungszeit zur Messung der Lebensqualität und Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im 12-Punkte-Zarit-Belastungsinterview-Fragebogen (ZBI-12, Anhang 1), gemessen an den Tagen 0, 30 und 90, bei den an der Studie teilnehmenden Familienpflegenden.
Zeitfenster: Tag 0, 30 und 90
Tag 0, 30 und 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen und mentalen Lebensqualität von Pflegepersonen, ausgedrückt als Differenz zwischen den SF-12-Fragebogenwerten bei Studienbeginn, am Tag 30 und am Tag 90.
Zeitfenster: Tage 30 und 90
Tage 30 und 90
Veränderung der Gebrechlichkeit des Patienten, ausgedrückt als Differenz zwischen dem klinischen Gebrechlichkeitsskalen-Score bei Einschluss und am Tag 90.
Zeitfenster: Tag 0 und 90
Tag 0 und 90
Prozentsatz der Personen, die innerhalb von drei Monaten nach der Rückkehr nach Hause von folgenden unerwünschten Ereignissen betroffen sind: neue Notaufnahmebesuche, ungeplante Krankenhauseinweisungen und deren Dauer, Stürze, Krankenhauseinweisungen zu Hause, Institutionalisierung und Tod.
Zeitfenster: Tag 90
Tag 90
Evaluation der Nutzung, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Auswirkung der digitalen Monka-Lösung für Pflegende durch Interventionsverfolgung, algorithmusbasierte Vulnerabilitätsbewertung und standardisierte Fragebögen über einen Zeitraum von 90 Tagen.
Zeitfenster: Tage 0 und 90
Tage 0 und 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Mitarbeiter

Monka Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

12. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 782_RW-HOMECARE
  • ID RCB : 2025-A02182-47 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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