Todellisen maailman näyttö digitaalisen hoitokoordinaatio- ja seurantaohjelman arvon arvioimiseksi aikuisten ensiapuosastolta kotiutuneiden hoitajien tukemiseksi. (RW-HOMECARE)
Todellisen maailman näyttö arvioimaan digitaalisen hoitokoordinaatio- ja seurantaohjelman arvoa aikuisten päivystyksestä kotiutuneiden potilaiden omaishoitajien tukemisessa.
RW-HOMECARE-tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen, reaalimaailman pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Monka-digitaalisen ratkaisun tarjoamisen vaikutusta hätä- tai lyhytaikaisosastolta kotiutuneiden potilaiden ammattimattomien hoitajien työmäärään. Ensisijaisena tavoitteena on mitata hoitajan kuormituksen muutoksia ZBI-12-asteikolla alkuvaiheessa, 30 päivän ja 90 päivän kohdalla. Toissijaisia tavoitteita ovat hoitajien fyysisen ja henkisen elämänlaadun arviointi (SF-12), potilaan haurauden arviointi (kliininen haurausasteikko) sekä haittatapahtumien, kuten hätäkäyntien, suunnittelemattomien sairaalahoitoon joutumisten, kaatumisten, laitoshoidon tarpeen ja kuoleman esiintyvyys 90 päivän sisällä. Tutkimus tarkastelee myös Monka-digitaalisen ratkaisun käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä standardoitujen kyselylomakkeiden avulla, algoritmin luomien haavoittuvuuspisteiden ja vakiintuneiden mittareiden välistä korrelaatiota sekä käyttöönoton estäviä syitä.
Sopivat parit (potilas ja hoitaja) rekrytoidaan hätä- tai lyhytaikaisosastolta kotiutuessa. Tietoiseen suostumukseen jälkeen hoitajat saavat ilmaisen pääsyn Monka-digitaaliseen ratkaisuun 3 kuukaudeksi sekä käyttöoppaan. Seuranta-arvioinnit suoritetaan puhelimitse 30. ja 90. päivänä (±14 päivää). Kaikki koordinoivan sairaanhoitajan toteuttamat interventiot seurataan ja analysoidaan sekä kvantitatiivisesti että kvalitatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camilla GERLIER, Doctor
- Puhelinnumero: 01·44·12·80·23
- Sähköposti: cgerlier@ghpsj.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Célia MAMMA
- Puhelinnumero: 01·44·12·32·54
- Sähköposti: cmamma@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille GERLIER
- Puhelinnumero: 01·44·12·80·23
- Sähköposti: cgerlier@ghpsj.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILAALLE
- Henkilö, joka on 18-vuotias tai vanhempi, hoidettu ensiapuosastolla tai ensiapuvuodeosastolla
- Sosiaaliturvaan kuuluva
- Jolla on aikuinen ei-ammattimainen omaisapu, joka auttaa häntä yhdessä tai useammassa päivittäisessä toiminnassa
- Jolle on tehty lääketieteellinen päätös palata kotiin seuraavan 72 tunnin aikana
- Joka on antanut vapaan, tiedostetun ja nimenomaisen suostumuksensa HOITAJALLE
- Henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Jotka ovat ei-ammattimaisia hoitajia sosiaali- ja perhetoiminnan lain L. 113-1-3 artiklan määritelmän mukaisesti, asuen yhdessä tai erikseen hoidettavan henkilön kanssa (20)
- Tarjoavat apua potilaalle yhdessä tai useammassa päivittäisessä toiminnassa, kuten ostoksilla, lääkärikäynneillä, hoidon koordinoinnissa, hallinnollisissa tehtävissä ja moraalisessa tuessa
- Pääsy matkapuhelimeen, tietokoneeseen tai tablettiin internet-yhteydellä
- Jotka ovat antaneet vapaan, tiedostetun ja nimenomaisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
POTILAALLE
- Ei-ranskankieliset puhujat
- Ihmiset, jotka asuvat lääketieteellisessä laitoksessa tai joilla on ajoitettu laitokseen sijoittaminen seuraavan 3 kuukauden aikana
- Ihmiset, jotka saavat kotisairaalahoitoa (HAD) tai kotiin perustuvaa palliatiivista hoitoa
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia, vapaudestaan riistettyjä tai holhouksen alaisia (holhous tai edunvalvonta) HOITAJALLE
- Ei-ranskankieliset puhujat
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka estävät heitä ymmärtämästä ja käyttämästä MONKA-ratkaisua
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia, vapaudestaan riistettyjä tai holhouksen alaisia (holhous tai edunvalvonta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan ja huoltajan dyadi kokee MyMonka-ratkaisua todellisissa olosuhteissa
|
MyMonka-ratkaisun testaaminen; Kyselylomakkeisiin vastaaminen seuranta-aikana elämänlaadun ja taakan mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos 12-kohdaisen Zarit Burden -haastattelukyselyn (ZBI-12, liite 1) pisteissä, mitattuna tutkimukseen osallistuvien perhehoitajien keskuudessa päivinä 0, 30 ja 90.
Aikaikkuna: Päivät 0, 30 ja 90
|
Päivät 0, 30 ja 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitajien fyysisen ja henkisen elämänlaadun muutos, joka ilmaistaan SF-12-kyselyn tulosten erotuksena alkuarvioinnissa, 30. päivänä ja 90. päivänä.
Aikaikkuna: Päivät 30 ja 90
|
Päivät 30 ja 90
|
|
Potilaan haurauden muutos, joka ilmaistaan kliinisen haurausasteikon pistemäärän erotuksena sisällyttämisvaiheessa ja 90. päivänä saavutettujen tulosten välillä.
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 90
|
Päivät 0 ja 90
|
|
Kolmessa kuukaudessa kotiin paluun jälkeen seuraavien haittatapahtumien vaikutuksesta kärsineiden ihmisten prosenttiosuus: uudet ensiapuosastolla käynnit, suunnittelemattomat sairaalahoidot ja niiden kesto, kaatumiset, sairaalahoito kotona, laitokseen sijoittaminen ja kuolema.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Monka-digitaalisen ratkaisun käytön, hyväksyttävyyden, käytettävyyden ja vaikutuksen arviointi hoitajille 90 päivän ajanjakson aikana toteutettujen interventioiden seurannan, algoritmipohjaisen haavoittuvuusarvioinnin ja standardoitujen kyselylomakkeiden avulla.
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 90
|
Päivät 0 ja 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 782_RW-HOMECARE
- ID RCB : 2025-A02182-47 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .