Evidencia del Mundo Real para Evaluar el Valor de un Programa Digital de Coordinación y Monitoreo de la Atención para Apoyar a los Cuidadores de Adultos Dados de Alta del Departamento de Emergencias. (RW-HOMECARE)
Evidencia del Mundo Real para Evaluar el Valor de un Programa Digital de Coordinación y Monitorización de Cuidados para Apoyar a los Cuidadores de Adultos Dados de Alta del Departamento de Emergencias.
El estudio RW-HOMECARE es un ensayo piloto prospectivo, longitudinal y del mundo real diseñado para evaluar el impacto de proponer la solución digital Monka a cuidadores no profesionales de pacientes dados de alta de unidades de urgencias o de corta estancia. El objetivo principal es medir los cambios en la carga del cuidador utilizando la escala ZBI-12 al inicio, a los 30 días y a los 90 días. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la calidad de vida física y mental de los cuidadores (SF-12), la fragilidad del paciente (Escala de Fragilidad Clínica), y la incidencia de eventos adversos como visitas de urgencia, hospitalizaciones no planificadas, caídas, institucionalización y muerte dentro de los 90 días. El estudio también examina la usabilidad, aceptabilidad y satisfacción con la solución digital Monka a través de cuestionarios estandarizados, la correlación entre las puntuaciones de vulnerabilidad generadas por el algoritmo y las medidas establecidas, y las razones de no adopción.
Se reclutan díadas elegibles (paciente y cuidador) al alta de unidades de urgencias o de corta estancia. Tras el consentimiento informado, los cuidadores reciben acceso gratuito a la solución digital Monka durante 3 meses, junto con una guía de usuario. Las evaluaciones de seguimiento se realizan por teléfono a los 30 días y a los 90 días (±14 días). Todas las intervenciones de la enfermera coordinadora se registran y analizan cuantitativa y cualitativamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Camilla GERLIER, Doctor
- Número de teléfono: 01·44·12·80·23
- Correo electrónico: cgerlier@ghpsj.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Célia MAMMA
- Número de teléfono: 01·44·12·32·54
- Correo electrónico: cmamma@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Hôpital Paris Saint-Joseph
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Contacto:
- Camille GERLIER
- Número de teléfono: 01·44·12·80·23
- Correo electrónico: cgerlier@ghpsj.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
PARA EL PACIENTE
- Persona de 18 años o más, tratada en el Servicio de Urgencias o Camas de Urgencias
- Afiliada a la Seguridad Social
- Tener un familiar adulto no profesional que les ayude con una o más actividades de la vida diaria
- Tener una decisión médica de regresar a casa en las próximas 72 horas
- Que haya dado su consentimiento libre, informado y expreso PARA EL CUIDADOR
- Personas de 18 años o más
- Que sean cuidadores no profesionales según la definición del Artículo L. 113-1-3 del Código de Acción Social y Familias, viviendo con o separados de la persona cuidada (20)
- Proporcionar asistencia al paciente con una o más actividades de la vida diaria, es decir, compras, citas médicas, coordinación de cuidados, tareas administrativas y apoyo moral
- Acceso a un teléfono móvil, ordenador o tableta con conexión a internet
- Haber dado su consentimiento libre, informado y expreso
Criterios de exclusión:
PARA EL PACIENTE
- Personas que no hablen francés
- Personas que viven en una institución médica o programadas para institucionalización en los próximos 3 meses
- Personas que reciben hospitalización domiciliaria (HAD) o cuidados paliativos en casa
- Personas bajo protección legal, privadas de libertad o bajo tutela o curatela PARA EL CUIDADOR
- Personas que no hablen francés
- Personas con trastornos cognitivos o psiquiátricos que les impidan comprender y usar la solución MONKA
- Personas bajo protección legal, privadas de libertad o bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente y cuidador en diada experimentando la solución MyMonka en condiciones de la vida real
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Pruebas de la solución MyMonka; Respuesta a cuestionarios durante el período de seguimiento sobre calidad de vida y medición de la carga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del cuestionario de 12 ítems de la Entrevista de Carga de Zarit (ZBI-12, Apéndice 1), medido en los días 0, 30 y 90, entre los cuidadores familiares que participan en el estudio.
Periodo de tiempo: Días 0, 30 y 90
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Días 0, 30 y 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la calidad de vida física y mental de los cuidadores, expresado como la diferencia entre las puntuaciones del cuestionario SF-12 al inicio, en el día 30 y en el día 90.
Periodo de tiempo: Días 30 y 90
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Días 30 y 90
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Cambio en la fragilidad del paciente expresado como la diferencia entre la puntuación de la Escala de Fragilidad Clínica obtenida en la inclusión y en el día 90.
Periodo de tiempo: Días 0 y 90
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Días 0 y 90
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Porcentaje de personas afectadas por los siguientes eventos adversos dentro de los tres meses posteriores a regresar a casa: nuevas visitas a urgencias, hospitalizaciones no programadas y su duración, caídas, hospitalizaciones en el hogar, institucionalización y muerte.
Periodo de tiempo: Días 90
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Días 90
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Evaluación del uso, aceptabilidad, usabilidad e impacto de la solución digital Monka para cuidadores mediante seguimiento de intervenciones, evaluación de vulnerabilidad basada en algoritmos y cuestionarios estandarizados durante un período de 90 días.
Periodo de tiempo: Días 0 y 90
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Días 0 y 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 782_RW-HOMECARE
- ID RCB : 2025-A02182-47 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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