純血漿富血小板の標準化と精子機能改善への応用
2026年1月20日 更新者：Chung Pui Wah Jacqueline、Chinese University of Hong Kong
純粋多血小板血漿の精子機能改善における標準化と応用
フェーズ1：純血小板リッチ血漿（P-PRP）プロトコルの標準化と検証
目的：
IVFラボ環境において、二段階遠心分離法による純血小板リッチ血漿（P-PRP）調製の標準化プロトコルを、血小板収量、純度、再現性を評価することで検証すること。
評価項目
主要評価項目 P-PRP中の血小板濃度 P-PRP中の絶対血小板数および全血との比較倍率 副次評価項目 血小板回収率（%）：（P-PRP中の血小板数 × P-PRP体積）／（全血血小板数 × 採血量） × 100 純度：P-PRP中の白血球（WBC）濃度 成長因子：例：VEGF、PDGF-AB、TGF-β、IGF-1… のPPPおよびP-PRP調製物血漿中濃度 再現性指標：変動係数（CV%）、級内相関係数（ICC）、技術的および生物学的重複に対するブランド-アルトマン一致限界。
フェーズ2：純血小板リッチ血漿（P-PRP）の精子パラメーターへの影響の検討 仮説と目的 仮説 研究者は、精液を純血小板リッチ血漿（P-PRP）と共培養することで、P-PRPを含まない標準培養液（対照群）と比較して運動性を増加させ、精子品質が向上すると仮定する。
主要評価項目
- P-PRPと共培養した精液サンプルと対照群（P-PRPなし）との間で、24時間共培養後の総精子運動率を比較すること。
副次評価項目
- P-PRPと共培養した精液サンプルと対照群（P-PRPなし）との間で、他の共培養時間後の精子パラメーターを比較すること。
- P-PRPと24時間共培養後の精液サンプルにおける形態およびDNAフラグメンテーションインデックス（DFI）を対照群と比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Hong Kong、中国
- Dr. Chung Pui Wah Jacqueline
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コンタクト：
- Chung PW Jacqueline
- 電話番号：35053489
- メール：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 18〜45歳の女性ボランティアで、献血に同意する者
- 適切な精子サンプル（生サンプルTMS > 5 × 106）
- BMI <30 kg/m2
除外基準:
- プレドニゾロン、静脈内免疫グロブリン、またはG-CSFなどの他の薬剤の併用投与
- 薬物依存症
- 未制御の性器感染症、糖尿病または高血圧、染色体または子宮異常、遺伝性、血液性、免疫性、または内分泌疾患の基礎疾患
- 慢性疾患、全身性疾患、またはがん
- 血液疾患（敗血症、血小板減少症）
- 献血に同意しない者
- 過去3か月以内の抗酸化剤含有サプリメントの使用
- P-PRP注入の少なくとも7日前からの抗凝固薬またはNSAIDsの投与
- ヘモグロビン <11 g/dL、血小板数 <150,000 mm3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非PRP群
洗浄後、共培養なしの精子
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精子培養のみ
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実験的：PRPグループ
PRP共培養による洗浄後の精子
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PRP 2-5%は精子と共培養されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Phase I: PRP中の血小板濃度
時間枠：ベースライン
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P-PRP中の絶対血小板数
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ベースライン
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フェーズII：総精子運動率
時間枠：最大24時間
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P-PRPと共培養した精液サンプルと対照群（P-PRPなし）との共培養24時間後の総精子運動率。
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最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Phase I: 血小板回復率 (%)
時間枠：ベースライン
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血小板回収率（%）=（P-PRP中の血小板数 × P-PRP体積） ÷ （全血血小板数 × 血液体積） × 100 in PRP
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ベースライン
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VEGF
時間枠：最大8週間
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成長因子VEGF濃度
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最大8週間
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TGF-β
時間枠：最長8週間
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成長因子PDGF-A濃度
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最長8週間
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IGF-1
時間枠：最大8週間
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成長因子 IGF-1 濃度
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最大8週間
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精子前進運動率
時間枠：最大24時間
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精子前進運動率
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最大24時間
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精子非進行運動性
時間枠：最大24時間
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精子非前進運動率
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最大24時間
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精子無運動性
時間枠：最大24時間
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精子不動症
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最大24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月22日
一次修了 (推定)
2027年6月18日
研究の完了 (推定)
2027年12月19日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。