纯化富血小板血浆在改善精子功能中的标准化与应用
2026年1月20日 更新者：Chung Pui Wah Jacqueline、Chinese University of Hong Kong
第一阶段：标准化和验证纯富血小板血浆（P-PRP）方案
目标：
通过评估其血小板产量、纯度和可重复性，验证在体外受精实验室环境中制备纯富血小板血浆（P-PRP）的标准化双重离心方案。
结果
主要结果 PRP中的血小板浓度 P-PRP中的绝对血小板计数以及与全血相比的倍数增加 次要结果 血小板回收率（%）：（P-PRP中的血小板计数 × P-PRP体积）/（全血血小板计数 × 血液体积）× 100 纯度：P-PRP中的白细胞浓度 生长因子：例如VEGF、PDGF-AB、TGF-β、IGF-1…在PPP和P-PRP制备的血浆中的浓度 可重复性指标：技术重复和生物学重复的变异系数（CV%）、组内相关系数（ICC）以及Bland-Altman一致性限度。
第二阶段：研究纯富血小板血浆（P-PRP）对精子参数的影响 假设和目标 假设 研究者假设，与不含P-PRP的标准培养基（对照组）相比，精液与纯富血小板血浆（P-PRP）共培养可通过提高运动力来增强精子质量。
主要结果
- 比较与P-PRP共培养的精液样本与对照组（不含P-PRP）在共培养24小时后的总精子运动力。
次要结果
- 比较与P-PRP共培养的精液样本与对照组（不含P-PRP）在其他共培养时间点后的精子参数。
- 比较与P-PRP共培养24小时后的精液样本与对照组的形态和DNA碎片指数（DFI）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
248
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- Dr. Chung Pui Wah Jacqueline
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接触：
- Chung PW Jacqueline
- 电话号码：35053489
- 邮箱：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁的女性志愿者，愿意捐献血液
- 足够的精子样本（原始样本TMS > 5 x 10^6）
- 体重指数 <30 kg/m²
排除标准：
- 同时使用其他药物，如泼尼松龙、静脉注射免疫球蛋白或G-CSF
- 药物成瘾
- 潜在的未受控制的生殖道感染、糖尿病或高血压、染色体或子宫异常、遗传性、血液性、免疫性或内分泌疾病
- 慢性疾病、全身性疾病或癌症
- 血液疾病（败血症、血小板减少症）
- 不同意捐献血液
- 过去3个月内使用过含抗氧化剂的补充剂
- 在P-PRP输注前至少7天内使用抗凝剂或非甾体抗炎药
- 血红蛋白 <11 g/dL，血小板计数 <150,000 mm³
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：非PRP组
洗涤后精子（未共培养）
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仅精子培养
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实验性的：PRP组
经PRP共培养洗涤后的精子
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PRP 2-5% 将与精子共培养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一期：PRP中的血小板浓度
大体时间：基线
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P-PRP中的绝对血小板计数
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基线
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第二阶段：总精子活力
大体时间：最长24小时
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精液样本与P-PRP共培养24小时后，与对照组（未添加P-PRP）相比的总精子活力。
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最长24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一阶段：血小板恢复率（%）
大体时间：基线
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血小板回收率（%）=（P-PRP中血小板计数 × P-PRP体积）/（全血血小板计数 × 血液体积）× 100（PRP中）
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基线
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VEGF
大体时间：最多8周
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生长因子VEGF浓度
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最多8周
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TGF-β
大体时间：最长 8 周
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生长因子PDGF-A浓度
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最长 8 周
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IGF-1
大体时间：长达 8 周
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生长因子 IGF-1 浓度
|
长达 8 周
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精子前向运动力
大体时间：最长24小时
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精子前向运动力
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最长24小时
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精子非前向运动
大体时间：最长24小时
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精子非前向运动力
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最长24小时
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精子不活动
大体时间：最长可达24小时
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精子不动症
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最长可达24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月22日
初级完成 (估计的)
2027年6月18日
研究完成 (估计的)
2027年12月19日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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