Standardisering och tillämpning av rent plättrik plasma för förbättring av spermiefunktion
Standardisering och Tillämpning av Rik Plasma från Rena Trombocyter för Att Förbättra Spermafunktionen
Fas 1: Standardisera och validera protokoll för ren platttätt plasma (P-PRP)
Mål:
Att validera ett standardiserat dubbelspinningsprotokoll för framställning av ren platttätt plasma (P-PRP) i en IVF-laboratoriemiljö genom att bedöma dess plattyield, renhet och reproducerbarhet.
Resultat
Primärt resultat Platttäthet i PRP Absolut plattantal i P-PRP och förhöjningsfaktor jämfört med helblod Sekundärt resultat Plattåtervinning (%): (Plattantal i P-PRP × P-PRP-volym) / (Helblodsplattantal × blodvolym) × 100 Renhet: Vitblodkroppskoncentration (WBC) i P-PRP Tillväxtfaktorer :t.ex. VEGF, PDGF-AB, TGF-β, IGF-1… koncentrationer i plasma av PPP och P-PRP-preparat Reproducerbarhetsmått: Variationskoefficient (CV%), intraklasskorrelationskoefficient (ICC) och Bland-Altman gränser för överensstämmelse för tekniska och biologiska duplikat.
Fas 2: Undersöka effekten av ren platttätt plasma (P-PRP) på spermieparametrar Hypoteser och mål Hypoteser Forskaren antar att samodling av sperma med ren platttätt plasma (P-PRP) förbättrar spermiekvaliteten genom att öka rörligheten jämfört med standardodlingsmedium utan P-PRP (kontrollgrupp).
Primärt resultat
- Att jämföra total spermierörlighet efter 24 timmars samodling mellan spermieprov samodlade med P-PRP kontra en kontrollgrupp (utan P-PRP).
Sekundärt resultat
- Att jämföra spermieparametrar efter andra tidsperioder av samodling mellan spermieprov samodlade med P-PRP kontra en kontrollgrupp (utan P-PRP).
- Att jämföra morfologi och DNA-fragmenteringsindex (DFI) i spermieprov efter 24-timmars samodling med P-PRP kontra kontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Dr. Chung Pui Wah Jacqueline
-
Kontakt:
- Chung PW Jacqueline
- Telefonnummer: 35053489
- E-post: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig volontär i åldern 18–45 år, villig att donera sitt blod
- Tillräckliga spermaprov (råprov TMS > 5 x 106)
- BMI <30 kg/m2
Exklusionskriterier:
- Samtidig administrering av andra medel såsom prednisolon, intravenöst immunoglobulin eller G-CSF
- Drogmissbruk
- Underliggande okontrollerade genitala infektioner, diabetes eller hypertoni, kromosom- eller uterusabnormaliteter, genetiska, hematologiska, immunologiska eller endokrina störningar
- Kronisk sjukdom, systemisk sjukdom eller cancer
- Blodsjukdomar (sepsis, trombocytopeni)
- Vill inte gå med på att donera blod
- Användning av kosttillskott innehållande antioxidanter under de senaste 3 månaderna
- Administrering av antikoagulantia eller NSAID minst 7 dagar före P-PRP-infusion
- Hemoglobin < 11 g/dL, trombocytantal < 150 000 mm3
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-PRP-grupp
Spermier efter tvätt utan samodling
|
Endast spermaodling
|
|
Experimentell: PRP-gruppen
Sperm efter tvätt med PRP-samodling
|
PRP 2-5% kommer att odlas tillsammans med spermier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas I: Trombocytkoncentration i PRP
Tidsram: Baslinje
|
Absolut antal trombocyter i P-PRP
|
Baslinje
|
|
Fas II: total spermie-motilitet
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
total spermieaktivitet efter 24 timmars samodling mellan spermaprov som odlats med P-PRP jämfört med en kontrollgrupp (utan P-PRP).
|
Upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas I: Återhämtning av trombocyter (%)
Tidsram: Baslinje
|
Trombocyterhämtning (%)=(Trombocyträkning i P-PRP × P-PRP-volym) / (Helblodstrombocyträkning × blodvolym) × 100 i PRP
|
Baslinje
|
|
VEGF
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Tillväxtfaktorer VEGF-koncentration
|
Upp till 8 veckor
|
|
TGF-β
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Tillväxtfaktorer PDGF-A-koncentration
|
Upp till 8 veckor
|
|
IGF-1
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Tillväxtfaktor IGF-1-koncentration
|
Upp till 8 veckor
|
|
Spermiernas progressiva rörlighet
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Spermiernas progressiva rörlighet
|
Upp till 24 timmar
|
|
Spermier med icke-progressiv rörelse
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Sperma icke-progressiv rörlighet
|
Upp till 24 timmar
|
|
Spermiernas orörlighet
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Spermiernas oförmåga att röra sig
|
Upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025.681
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .