순수 혈소판 풍부 혈장의 표준화 및 정자 기능 개선을 위한 응용
순수 혈소판 풍부 혈장의 표준화 및 정자 기능 개선에의 적용
1단계: 순수 혈소판 풍부 혈장(P-PRP) 프로토콜의 표준화 및 검증
목표:
IVF 실험실 환경에서 순수 혈소판 풍부 혈장(P-PRP)을 제조하기 위한 표준화된 이중 원심분리 프로토콜을 혈소판 수율, 순도 및 재현성 평가를 통해 검증합니다.
결과
주요 결과 PRP 내 혈소판 농도 P-PRP의 절대 혈소판 수 및 전혈 대비 증가 배수 부차적 결과 혈소판 회수율(%): (P-PRP 내 혈소판 수 × P-PRP 부피) / (전혈 혈소판 수 × 혈액 부피) × 100 순도: P-PRP 내 백혈구(WBC) 농도 성장 인자 : 예: VEGF, PDGF-AB, TGF-β, IGF-1… PPP 및 P-PRP 제제의 혈장 내 농도 재현성 지표: 기술적 및 생물학적 중복 시료에 대한 변동 계수(CV%), 급내 상관 계수(ICC), Bland-Altman 일치 한계.
2단계: 순수 혈소판 풍부 혈장(P-PRP)이 정자 매개변수에 미치는 영향 검토 가설 및 목적 가설 연구자는 정액을 순수 혈소판 풍부 혈장(P-PRP)과 공동 배양하면 P-PRP가 없는 표준 배양 배지(대조군)에 비해 운동성을 증가시켜 정자 품질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
주요 결과
- P-PRP와 공동 배양된 정액 시료와 대조군(P-PRP 없음) 간 24시간 공동 배양 후 총 정자 운동성을 비교합니다.
부차적 결과
- P-PRP와 공동 배양된 정액 시료와 대조군(P-PRP 없음) 간 다른 시간대의 공동 배양 후 정자 매개변수를 비교합니다.
- P-PRP와 24시간 공동 배양 후 정액 시료의 형태 및 DNA 단편화 지수(DFI)를 대조군과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Dr. Chung Pui Wah Jacqueline
-
연락하다:
- Chung PW Jacqueline
- 전화번호: 35053489
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈액 기증에 동의하는 18-45세 여성 지원자
- 충분한 정액 샘플(원시 샘플 TMS > 5 x 106)
- BMI < 30 kg/m2
제외 기준:
- 프레드니솔론, 정맥 내 면역글로불린 또는 G-CSF와 같은 다른 약물의 병용 투여
- 약물 중독
- 기저의 조절되지 않은 생식기 감염, 당뇨병 또는 고혈압, 염색체 또는 자궁 이상, 유전적, 혈액학적, 면역학적 또는 내분비 장애
- 만성 질환, 전신 질환 또는 암
- 혈액 질환(패혈증, 혈소판 감소증)
- 혈액 기증에 동의하지 않음
- 지난 3개월 이내 항산화제 함유 보충제 사용
- P-PRP 주입 최소 7일 전 항응고제 또는 NSAIDs 투여
- 혈색소 < 11g/dL, 혈소판 수 < 150,000 mm3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비-PRP 군
공동 배양 없이 세척 후 정자
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정자 배양만
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실험적: PRP 그룹
PRP 공동배양으로 세척한 정자
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PRP 2-5%를 정자와 공동 배양합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1상: PRP 내 혈소판 농도
기간: 기준선
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P-PRP 내 절대 혈소판 수
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기준선
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2상: 전체 정자 운동성
기간: 최대 24시간
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P-PRP와 함께 배양된 정액 시료와 대조군(P-PRP 없음) 간 24시간 공동 배양 후 총 정자 운동성
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Phase I: 혈소판 회복률 (%)
기간: 베이스라인
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혈소판 회복율(%)=(P-PRP 내 혈소판 수 × P-PRP 부피) ÷ (전혈 혈소판 수 × 혈액 부피) × 100 in PRP
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베이스라인
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VEGF
기간: 최대 8주
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성장 인자 VEGF 농도
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최대 8주
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TGF-β
기간: 최대 8주
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성장 인자 PDGF-A 농도
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최대 8주
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IGF-1
기간: 최대 8주
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성장 인자 IGF-1 농도
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최대 8주
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정자 전진 운동성
기간: 최대 24시간
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정자 진행성 운동성
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최대 24시간
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정자 비진행성 운동성
기간: 최대 24시간
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정자 비진행성 운동성
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최대 24시간
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정자 운동성 저하
기간: 최대 24시간
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정자 운동성 저하
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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