Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizace a aplikace čisté plazmy bohaté na krevní destičky při zlepšování funkce spermií

20. ledna 2026 aktualizováno: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Standardizace a aplikace čisté plazmy bohaté na krevní destičky ke zlepšení funkce spermií

Fáze 1: Standardizace a validace protokolu pro čistou plazmu bohatou na krevní destičky (P-PRP)

Cíle:

Validovat standardizovaný protokol s dvojitou centrifugací pro přípravu čisté plazmy bohaté na krevní destičky (P-PRP) v prostředí IVF laboratoře hodnocením výtěžnosti destiček, čistoty a reprodukovatelnosti.

Výsledky

Primární výsledek Koncentrace destiček v PRP Absolutní počet destiček v P-PRP a násobný nárůst ve srovnání s plnou krví Sekundární výsledek Získání destiček (%): (Počet destiček v P-PRP × objem P-PRP) / (Počet destiček v plné krvi × objem krve) × 100 Čistota: Koncentrace bílých krvinek (WBC) v P-PRP Růstové faktory: např. koncentrace VEGF, PDGF-AB, TGF-β, IGF-1… v plazmě přípravků PPP a P-PRP Reprodukovatelnost Metriky: Variační koeficient (CV%), intraklasový korelační koeficient (ICC) a Bland-Altmanovy meze shody pro technické a biologické duplikáty.

Fáze 2: Zkoumání účinku čisté plazmy bohaté na krevní destičky (P-PRP) na parametry spermií Hypotézy a cíle Hypotézy Výzkumník předpokládá, že kokultura semene s čistou plazmou bohatou na krevní destičky (P-PRP) zlepšuje kvalitu spermií zvýšením motility ve srovnání se standardním kultivačním médiem bez P-PRP (kontrolní skupina).

Primární výsledek

- Porovnat celkovou motilitu spermií po 24 hodinách kokultury mezi vzorky semene kokultivovanými s P-PRP versus kontrolní skupinou (bez P-PRP).

Sekundární výsledek

  • Porovnat parametry spermií po jiných časových bodech kokultury mezi vzorky semene kokultivovanými s P-PRP versus kontrolní skupinou (bez P-PRP).
  • Porovnat morfologii a Index fragmentace DNA (DFI) ve vzorcích semene po 24hodinové kokultuře s P-PRP versus kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnice ve věku 18–45 let, ochotná darovat krev
  • Dostatečné vzorky spermií (surový vzorek TMS > 5 × 10⁶)
  • BMI < 30 kg/m²

Kritéria pro vyloučení:

  • Současné podávání jiných látek, jako je prednisolon, intravenózní imunoglobulin nebo G-CSF
  • Závislost na drogách
  • Základní nekontrolované genitální infekce, diabetes nebo hypertenze, chromozomální nebo děložní abnormality, genetické, hematologické, imunologické nebo endokrinní poruchy
  • Chronické onemocnění, systémové onemocnění nebo rakovina
  • Krevní onemocnění (sepse, trombocytopenie)
  • Nesouhlas s darováním krve
  • Užívání doplňků obsahujících antioxidanty v posledních 3 měsících
  • Podávání antikoagulancií nebo NSAID alespoň 7 dní před infuzí P-PRP
  • Hemoglobin < 11 g/dL, počet krevních destiček < 150 000 mm³

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bez PRP
Sperma po promytí bez kokultury
Jiný: Standardní kultura
Pouze kultivace spermatu
Experimentální: PRP skupina
Spermie po opláchnutí s PRP ko-kulturou
Jiný: PRP kultura
PRP 2-5% bude kokultivováno se spermiemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze I: Koncentrace krevních destiček v PRP
Časové okno: Výchozí hodnota
Absolutní počet trombocytů v P-PRP
Výchozí hodnota
Fáze II: celková motilita spermií
Časové okno: Až 24 hodin
celková pohyblivost spermií po 24 hodinách společného kultivování mezi vzorky semene kultivovanými s P-PRP oproti kontrolní skupině (bez P-PRP).
Až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze I: Obnova trombocytů (%)
Časové okno: Výchozí hodnota
Obnova trombocytů (%)=(Počet trombocytů v P-PRP × objem P-PRP) / (Celkový počet trombocytů v krvi × objem krve) × 100 v PRP
Výchozí hodnota
VEGF
Časové okno: Až 8 týdnů
Koncentrace růstových faktorů VEGF
Až 8 týdnů
TGF-β
Časové okno: Až 8 týdnů
Koncentrace růstového faktoru PDGF-A
Až 8 týdnů
IGF-1
Časové okno: Až 8 týdnů
Koncentrace růstového faktoru IGF-1
Až 8 týdnů
Progresivní pohyblivost spermií
Časové okno: Až 24 hodin
Progresivní pohyblivost spermií
Až 24 hodin
Neprogresivní pohyblivost spermií
Časové okno: Až 24 hodin
Neprogresivní pohyblivost spermií
Až 24 hodin
Nepohyblivost spermií
Časové okno: Až 24 hodin
Nepohyblivost spermií
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025.681

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní kultura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit