Standardisation et Application du Plasma Riche en Plaquettes Pur dans l'Amélioration de la Fonction Spermique
Phase 1 : Standardiser et valider le protocole de plasma riche en plaquettes pur (P-PRP)
Objectifs :
Valider un protocole standardisé de double centrifugation pour la préparation de plasma riche en plaquettes pur (P-PRP) en milieu de laboratoire de FIV en évaluant son rendement plaquettaire, sa pureté et sa reproductibilité.
Résultats
Critère d'évaluation principal Concentration plaquettaire dans le PRP Nombre absolu de plaquettes dans le P-PRP et augmentation par rapport au sang total Critère d'évaluation secondaire Récupération plaquettaire (%) : (Nombre de plaquettes dans le P-PRP × Volume de P-PRP) / (Nombre de plaquettes dans le sang total × volume sanguin) × 100 Pureté : Concentration de leucocytes (GB) dans le P-PRP Facteurs de croissance : ex. VEGF, PDGF-AB, TGF-β, IGF-1… concentrations dans le plasma des préparations de PPP et P-PRP Métriques de reproductibilité : Coefficient de variation (CV%), coefficient de corrélation intraclasse (CCI), et limites d'accord de Bland-Altman pour les duplicatas techniques et biologiques.
Phase 2 : Examiner l'effet du plasma riche en plaquettes pur (P-PRP) sur les paramètres spermatiques Hypothèses et objectifs Hypothèses L'investigateur émet l'hypothèse que la co-culture de sperme avec du plasma riche en plaquettes pur (P-PRP) améliore la qualité du sperme en augmentant la motilité par rapport à un milieu de culture standard sans P-PRP (groupe témoin).
Critère d'évaluation principal
- Comparer la motilité spermatique totale après 24 heures de co-culture entre les échantillons de sperme co-cultivés avec du P-PRP et un groupe témoin (sans P-PRP).
Critère d'évaluation secondaire
- Comparer les paramètres spermatiques après d'autres durées de co-culture entre les échantillons de sperme co-cultivés avec du P-PRP et un groupe témoin (sans P-PRP).
- Comparer la morphologie et l'Indice de Fragmentation de l'ADN (DFI) dans les échantillons de sperme après 24 heures de co-culture avec du P-PRP par rapport au témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Dr. Chung Pui Wah Jacqueline
-
Contact:
- Chung PW Jacqueline
- Numéro de téléphone: 35053489
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaire féminine âgée de 18 à 45 ans, prête à donner son sang
- Échantillons de sperme adéquats (échantillon brut TMS > 5 x 106)
- IMC < 30 kg/m2
Critères d'exclusion :
- Administration concomitante d'autres agents tels que la prednisolone, les immunoglobulines intraveineuses ou le G-CSF
- Toxicomanie
- Infections génitales non contrôlées sous-jacentes, diabète ou hypertension, anomalies chromosomiques ou utérines, troubles génétiques, hématologiques, immunologiques ou endocriniens
- Maladie chronique, maladie systémique ou cancers
- Maladies du sang (septicémie, thrombocytopénie)
- Ne consent pas à donner du sang
- Utilisation de compléments contenant des antioxydants au cours des 3 derniers mois
- Administration d'anticoagulants ou d'AINS au moins 7 jours avant la perfusion de P-PRP
- Hémoglobine < 11 g/dL, numération plaquettaire < 150 000 mm3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe non-PRP
Spermatozoïdes après lavage sans co-culture
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Culture de sperme uniquement
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Expérimental: Groupe PRP
Spermatozoïdes après lavage avec co-culture PRP
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PRP 2-5% sera co-cultivé avec le sperme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase I : Concentration plaquettaire dans le PRP
Délai: Ligne de base
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Numération plaquettaire absolue dans le P-PRP
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Ligne de base
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Phase II : motilité totale des spermatozoïdes
Délai: Jusqu'à 24 heures
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motilité totale des spermatozoïdes après 24 heures de co-culture entre des échantillons de sperme co-cultivés avec du P-PRP par rapport à un groupe témoin (sans P-PRP).
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Jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase I : Récupération plaquettaire (%)
Délai: Référence de base
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Récupération plaquettaire (%) = (Nombre de plaquettes dans P-PRP × Volume de P-PRP) / (Nombre de plaquettes dans le sang total × Volume sanguin) × 100 dans le PRP
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Référence de base
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VEGF
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Concentration du facteur de croissance VEGF
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Jusqu'à 8 semaines
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TGF-β
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Concentration du facteur de croissance PDGF-A
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Jusqu'à 8 semaines
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IGF-1
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Concentration des facteurs de croissance IGF-1
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Jusqu'à 8 semaines
|
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Motilité progressive des spermatozoïdes
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Motilité progressive des spermatozoïdes
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Jusqu'à 24 heures
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Motilité non progressive des spermatozoïdes
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Mobilité non progressive des spermatozoïdes
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Jusqu'à 24 heures
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Immobilité des spermatozoïdes
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Akinésie des spermatozoïdes
|
Jusqu'à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025.681
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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