Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardisering og Anvendelse af Rigt Pladeletrig Plasma til Forbedring af Sædfunktion

20. januar 2026 opdateret af: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Standardisering og Anvendelse af Ren Pladerig Plasma til Forbedring af Sædfunktion

Fase 1: Standardiser og valider ren pladerig plasma (P-PRP) protokol

Formål:

At validere en standardiseret dobbeltcentrifugeringsprotokol til fremstilling af ren pladerig plasma (P-PRP) i et IVF-laboratoriemiljø ved at vurdere dens pladeudbytte, renhed og reproducerbarhed.

Resultater

Primært resultat Pladekoncentration i PRP Absolut pladetal i P-PRP og foldforøgelse sammenlignet med fuldblod Sekundært resultat Pladerecovery (%): (Pladetal i P-PRP × P-PRP volumen) / (Fuldblodspladetal × blodvolumen) × 100 Renhed: Hvidblodcelle (WBC) koncentration i P-PRP Vækstfaktorer: f.eks. VEGF, PDGF-AB, TGF-β, IGF-1… koncentrationer i plasma fra PPP og P-PRP fremstilling Reproducerbarhedsmål: Variationskoefficient (CV%), intraklasse korrelationskoefficient (ICC) og Bland-Altman grænser for overensstemmelse for tekniske og biologiske duplikater.

Fase 2: Undersøg effekten af ren pladerig plasma (P-PRP) på sædparametre Hypoteser og mål Hypoteser Forskeren formoder, at co-kultur af sæd med ren pladerig plasma (P-PRP) forbedrer sædkvaliteten ved at øge bevægeligheden sammenlignet med standard kulturmedium uden P-PRP (kontrolgruppe).

Primært resultat

- At sammenligne total sædbevægelighed efter 24 timers co-kultur mellem sædprøver co-kultureret med P-PRP versus en kontrolgruppe (uden P-PRP).

Sekundært resultat

  • At sammenligne sædparametre efter andre tidsperioder af co-kultur mellem sædprøver co-kultureret med P-PRP versus en kontrolgruppe (uden P-PRP).
  • At sammenligne morfologi og DNA Fragmenteringsindeks (DFI) i sædprøver efter 24-timers co-kultur med P-PRP versus kontrol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig frivillig i alderen 18-45 år, som er villig til at donere deres blod
  • Tilstrækkelige sædprøver (råprøve TMS > 5 x 106)
  • BMI <30 kg/m2

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig administration af andre midler som prednisolon, intravenøs immunoglobulin eller G-CSF
  • Stofmisbrug
  • Underliggende ukontrollerede kønsorganinfektioner, diabetes eller forhøjet blodtryk, kromosomale eller livmoderabnormiteter, genetiske, hæmatologiske, immunologiske eller endokrine lidelser
  • Kronisk sygdom, systemisk sygdom eller kræft
  • Blodsygdomme (sepsis, trombocytopeni)
  • Vil ikke donere blod
  • Brug af kosttilskud indeholdende antioxidanter inden for de sidste 3 måneder
  • Administration af antikoagulantia eller NSAID'er mindst 7 dage før P-PRP infusion
  • Hæmoglobin < 11g/dL, trombocytantal < 150000 mm3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-PRP-gruppe
Sæd efter vask uden co-kultur
Andet: Standard kultur
Kun sædkultur
Eksperimentel: PRP-gruppe
Sæd efter vask med PRP co-culture
Andet: PRP-kultur
PRP 2-5% vil blive co-kultiveret med sæd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase I: Pladekoncentration i PRP
Tidsramme: Baseline
Absolut trombocytantal i P-PRP
Baseline
Fase II: total spermatozoers motilitet
Tidsramme: Op til 24 timer
total sædbevægelighed efter 24 timers co-kultur mellem sædprøver co-kultiveret med P-PRP versus en kontrolgruppe (uden P-PRP).
Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase I: Trombocyt-genopretning (%)
Tidsramme: Baseline
Plateletgenvinding (%)=(Platelettal i P-PRP × P-PRP-volumen) / (Hele blods platelettal × blodvolumen) × 100 i PRP
Baseline
VEGF
Tidsramme: Op til 8 uger
Vækstfaktor VEGF-koncentration
Op til 8 uger
TGF-β
Tidsramme: Op til 8 uger
Vækstfaktor PDGF-A koncentration
Op til 8 uger
IGF-1
Tidsramme: Op til 8 uger
Vækstfaktorer IGF-1 koncentration
Op til 8 uger
Sperm progressive motility
Tidsramme: Op til 24 timer
Sperm progressive motility
Op til 24 timer
Sædcellers ikke-progressive bevægelighed
Tidsramme: Op til 24 timer
Sædcellers ikke-progressive bevægelighed
Op til 24 timer
Sædcelleimmobilitet
Tidsramme: Op til 24 timer
Spermieimmobilitet
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

19. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025.681

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard kultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner