diabEAT研究：1型糖尿病患者におけるインスリン送達技術と食行動

はじめに：1型糖尿病は、膵臓がインスリンを生成できず、患者が外因性のインスリン投与を受けなければならない状態です。 この健康状態の管理には、炭水化物カウンティング（すなわち、インスリン投与量に合わせて炭水化物を特定・計数すること）を含む厳格な食事計画が伴います。 加えて、高い食事管理負担、頻繁な体重モニタリング、インスリン使用に関連する体重増加により、1型糖尿病患者は、そうでない人々と比較して、摂食障害行動（意図的な食事制限など）を発症しやすくなります。 自動インスリン送達システム（AID）は、継続的に測定された血糖値に応じて自動的にインスリンを調整し、生活の質の向上や血糖値の改善が示されていますが、摂食行動や食事への影響は不明です。 また、使用する送達システムの種類（AID対非AID）に応じて、血糖安定性を維持するための炭水化物カウンティングの不正確さの閾値を決定する必要があります。

目的：

1. AIDと摂食行動の関係を明らかにする。
2. 血糖安定性を維持するための炭水化物カウンティングの不正確さの閾値を決定し、AID使用がこの関係をどのように修飾するかを理解する。

方法：これは1型糖尿病患者を対象とした観察的横断分析です。

適格基準には、1年以上1型糖尿病を有し、1日少なくとも2回のインスリン注射またはインスリンポンプを使用し、カナダ在住で、12歳以上であり、現在のインスリン送達システムを3か月以上使用している者が含まれます。

参加者は、妊娠中/現在授乳中であり、英語またはフランス語を話さない場合を除きます。

人口統計学的および糖尿病関連情報（AID使用を含む）は、約15分で完了する初期質問票を通じて決定されます。 摂食障害行動は、妥当性が確認された質問票を通じて評価されます。 Three Factor Eating Questionnaire（TFEQR-21）では、認知的拘束（スコア範囲6～24）、情動的摂食（スコア範囲6～24）、無制御摂食（スコア範囲9～36）などの行動を特定します。 Diabetes Eating Problem Survey Revised（DEPS-R）では、糖尿病に特異的な摂食問題行動（スコア範囲0～80、>20は摂食問題行動のリスクがある者を示す）を特定します。 Teruel Orthorexia Scale（TOS）では、健康的な食事への執着により感情的障害を引き起こす可能性のあるオルトレキシア・ネルヴォーザ行動（スコア範囲0～24）を特定します。

食事摂取情報は、4日間（平日3日、週末1日）の写真食事記録アプリケーションKeenoaを通じて収集され、登録栄養士によって分析されます。

血糖値の結果、例えば、血糖値が3.9-10.0mmol/Lの範囲にある時間を測定する血糖値時間範囲（TIR）、および変動係数は、14日間のCGMレポート（Clarity、Dexcom、Medtronic）を通じて報告されます。

身体活動は、Actigraph GT3Xを用いて8日間測定されます。

記述的分析は登録時に完了し、インスリン送達システム（AIDと注射/インスリンポンプ）別に、平均（SD）の社会人口統計情報、摂食行動スコア、食事摂取（マクロ/ミクロ栄養素プロファイル）を決定します。

多変量線形回帰を用いて、注射/インスリンポンプと比較したAIDと摂食障害行動スコアの関係を決定します。

次に、炭水化物カウンティングの不正確さは、参加者が報告した炭水化物摂取量（1食あたり平均（SD）グラム）と、Keenoaによって生成された4日間の食事報告を分析することで登録栄養士が測定した炭水化物摂取量を比較することで決定されます。

炭水化物カウンティングの不正確さの閾値は、炭水化物カウンティングの不正確さの割合と血糖値時間範囲の割合および変動係数の関係を探索する多変量線形回帰を通じて決定されます。 インスリン送達の種類は、この関係がAIDと注射/インスリンポンプによってどのように修飾されるかを決定するための効果修飾因子として使用されます。