Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het diabEAT-onderzoek: Insulineafgiftetechnologieën en eetgedrag bij mensen met type 1 diabetes

12 januari 2026 bijgewerkt door: Anne-Sophie Brazeau, McGill University

Het diabEAT-onderzoek: Insuline toedieningstechnologieën en eetgedrag bij mensen met diabetes type 1

Type 1 diabetes is een auto-immuunziekte waarbij dagelijks insuline-injecties nodig zijn. Insuline stelt het lichaam in staat om energie te gebruiken uit koolhydraten in voedsel. Verstoord eetgedrag, zoals het beperken van voedselinname om af te vallen, komt vaker voor bij vrouwen en mensen met type 1 diabetes vergeleken met mensen zonder diabetes, omdat zij koolhydraten moeten tellen. Koolhydraten tellen betekent het identificeren, meten en plannen van koolhydraatinname om deze af te stemmen op de insulinedosering. Nieuwe technologieën, zoals geautomatiseerde insulineafgiftesystemen (AID), passen de insulineafgifte aan op een bloedsuikerresponsieve manier. AID vervangt snel conventionele insulineafgifte zoals injecties of niet-geautomatiseerde insulinepompen, omdat het de beheerslast vermindert en de bloedsuikerniveaus verbetert. Het is niet bekend of AID voedselbeheer en verstoord eetgedrag vermindert. Deze studie heeft als doel: 1. het onderzoeken van de relatie tussen AID en eetgedrag volgens geslacht voor jongeren (12 tot 17 jaar) en volwassenen (18 jaar en ouder). 2. Het bepalen van de grens van onnauwkeurigheid bij het tellen van koolhydraten om stabiele bloedsuikerniveaus te behouden volgens de insulineafgiftemethode (AID, injecties of pompen). De hypothese is dat degenen die AID gebruiken minder verstoord eetgedrag zullen hebben en stabiele bloedsuikerniveaus zullen behouden terwijl ze een hogere onnauwkeurigheid bij het tellen van koolhydraten toestaan. Dit zal een cross-sectionele cohortstudie zijn van mensen met type 1 diabetes die 12 jaar of ouder zijn. Deelnemers zullen worden geworven via het BETTER-register en sociale media in heel Canada. Dit onderzoek is nodig om voedingsrichtlijnen voor type 1 diabetes te verbeteren in de context van nieuwe technologieën zoals AID. Bewijs uit deze studie kan de voedselbeheerslast verminderen, het risico op verstoord eetgedrag verlagen en eetstoornissen en medische complicaties voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Type 1 diabetes ontstaat wanneer de alvleesklier geen insuline kan produceren en een persoon exogeen insuline moet krijgen. Het beheren van deze gezondheidstoestand omvat strikte dieetplanning, inclusief koolhydraten tellen (d.w.z. het identificeren en tellen van koolhydraten om de insulinedosis af te stemmen). Naast de hoge belasting van voedselbeheer, frequente lichaamsgewichtsmonitoring en gewichtstoename gerelateerd aan insulinegebruik, zijn mensen met type 1 diabetes vatbaarder voor verstoord eetgedrag (zoals opzettelijke voedselbeperking) vergeleken met mensen zonder diabetes. Geautomatiseerde insulineafgiftesystemen (AID), die automatisch insuline aanpassen als reactie op continu gemeten bloedglucosewaarden, hebben aangetoond de kwaliteit van leven te verbeteren en glykemische niveaus te verbeteren, maar de impact op eetgedrag en dieet is onbekend. Er is ook behoefte om de drempel voor onnauwkeurigheid bij koolhydraten tellen te bepalen om glykemische stabiliteit te behouden, afhankelijk van het type afgiftesysteem dat wordt gebruikt (AID vs. niet-AID).

Doelstellingen:

  1. De relatie tussen AID en eetgedrag bepalen
  2. De drempel voor onnauwkeurigheid bij koolhydraten tellen bepalen om glykemische stabiliteit te behouden en begrijpen of AID-gebruik deze relatie wijzigt.

Methoden: Dit is een observationele dwarsdoorsnede-analyse van mensen met type 1 diabetes.

Inclusiecriteria omvatten: mensen die langer dan 1 jaar met type 1 diabetes leven, minimaal 2 insuline-injecties per dag gebruiken of een insulinepomp gebruiken, die in Canada wonen, 12 jaar of ouder zijn, en hun huidige insulineafgiftesysteem 3 maanden of langer gebruiken.

Deelnemers worden uitgesloten als ze zwanger waren/momenteel borstvoeding gaven en geen Engels of Frans spraken.

Demografische en diabetesgerelateerde informatie (inclusief AID-gebruik) worden bepaald via een initiële vragenlijst, die ongeveer 15 minuten duurt om in te vullen. Verstoord eetgedrag werd bepaald via gevalideerde vragenlijsten. De Three Factor Eating Questionnaire (TFEQR-21) identificeerde gedragingen zoals cognitieve beperking (score varieerde van 6 tot 24), emotioneel eten (score varieerde van 6 tot 24) en ongecontroleerd eten (score varieerde van 9 tot 36). De Diabetes Eating Problem Survey Revised (DEPS-R) identificeerde DEBs specifiek voor diabetes (score varieerde van 0 tot 80 met > 20 diegenen die risico lopen op DEB vertegenwoordigend). De Teruel Orthorexia Scale (TOS) identificeerde orthorexia nervosa gedragingen gedefinieerd als een obsessie met gezond eten die kan leiden tot emotionele beperkingen (score varieerde van 0 tot 24).

Dieetinname-informatie wordt verzameld via een 4-daags beeldvoedingsdagboek (3 weekdagen en 1 weekend) applicatie genaamd Keenoa en geanalyseerd door een geregistreerd diëtist.

Glykemische uitkomsten zoals glucosetijd in bereik (TIR), die de hoeveelheid tijd meet dat glucosewaarden tussen 3,9-10,0 mmol/L liggen, en variatiecoëfficiënt, werden gerapporteerd via een 14-daags CGM-rapport (Clarity, Dexcom, Medtronic).

Fysieke activiteit wordt gemeten via een Actigraph GT3X gedurende 8 dagen.

Beschrijvende analyse wordt voltooid bij inschrijving, om het gemiddelde (SD) sociaal-demografische informatie, eetgedragsscores en dieetinname (macro-/micronutriëntenprofiel) per insulineafgiftesysteem (AID en injecties/insulinepompen) te bepalen.

Multivariate lineaire regressie wordt gebruikt om de relatie tussen AID vergeleken met injecties/insulinepompen en verstoorde eetgedragsscores te bepalen.

Ten tweede wordt onnauwkeurigheid bij koolhydraten tellen bepaald door de door deelnemers gerapporteerde koolhydraattellingen gemeten in gemiddelde (SD) gram per maaltijd te vergelijken met door RD gemeten koolhydraattellingen door 4-daagse dieetrapporten te analyseren, zoals gegenereerd door Keenoa.

De drempel voor onnauwkeurigheid bij koolhydraten tellen wordt bepaald via multivariate lineaire regressie door de relatie tussen percentage onnauwkeurigheid bij koolhydraten tellen en percentage glucosetijd in bereik en variatiecoëfficiënt te onderzoeken. Type insulineafgifte wordt gebruikt als een effectmodificator om te bepalen hoe deze relatie wordt gewijzigd door AID en injecties/insulinepompen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H9X 3V9
        • Werving
        • McGill University
        • Contact:
          • Anne-Sophie Brazeau, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die leven met diabetes type 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 jaar of ouder
  • Wonend in Canada
  • Leven met diabetes type 1 voor meer dan 1 jaar
  • Minstens 2 insuline-injecties per dag gebruiken of een insulinepomp gebruiken
  • Huidig insuline-toedieningssysteem gebruiken voor 3 maanden of langer

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn zwanger of geven momenteel borstvoeding
  • Spreken geen Frans of Engels
  • Heeft geen smartphone (om applicaties te downloaden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verstoord eetgedrag
Tijdsspanne: Verzameld op één tijdstip per deelnemer op het moment van het invullen van de enquête. Het onderzoek heeft een observationeel, cross-sectioneel ontwerp van april 2024 tot naar schatting mei 2026.

De primaire uitkomstvariabele verstoord eetgedrag zal worden gemeten via de Three Factor Eating Questionnaire-Revised 21 (TFEQ) bij volwassenen. De primaire uitkomst voor jongeren (12 tot 17 jaar) is de Child Three Factor Eating Questionnaire 17, een aangepaste vragenlijst van de TFEQ.

TFEQ verwijst naar huidige voedingspraktijk en meet 3 verschillende aspecten van eetgedrag: cognitieve voedingsbeperking (bewuste beperking van voedselinname) score varieert van 6 tot 24, ongecontroleerd eten (neiging om meer te eten dan gebruikelijk door verlies van controle over inname gepaard gaand met subjectieve gevoelens van honger) score varieert van 9 tot 36, en emotioneel eten (onvermogen om emotionele signalen te weerstaan) score varieert van 6 tot 24. Hogere scores op de respectievelijke schalen duiden op een hoger niveau van beperkt, ongecontroleerd of emotioneel eten.
Verzameld op één tijdstip per deelnemer op het moment van het invullen van de enquête. Het onderzoek heeft een observationeel, cross-sectioneel ontwerp van april 2024 tot naar schatting mei 2026.
Diabetes en Eetstoornissen
Tijdsspanne: Verzameld op één tijdstip per deelnemer op het moment van enquêtevoltooiing. De studie heeft een observationeel, cross-sectioneel ontwerp van april 2024 tot naar schatting mei 2026
De Diabetes Eating Problem Survey (DEPS-R) is een vragenlijst met 16 items voor jongeren en volwassenen ouder dan 12 jaar. Het verwijst naar eetstoornissen die specifiek zijn voor mensen met diabetes type 1. De score loopt van 0 tot 80, waarbij een hogere score duidt op een hoger risico op eetstoornissen.
Verzameld op één tijdstip per deelnemer op het moment van enquêtevoltooiing. De studie heeft een observationeel, cross-sectioneel ontwerp van april 2024 tot naar schatting mei 2026
Orthorexia Eetgedrag
Tijdsspanne: Verzameld op één tijdstip per deelnemer op het moment van enquêtevoltooiing. De studie heeft een observationeel, cross-sectioneel ontwerp van april 2024 tot naar schatting mei 2026
De Teruel Orthorexia-schaal is een vragenlijst met 17 items, die zowel in het Engels als in het Frans is gevalideerd. Het meet 'gezonde orthorexia'-gedragingen en gedragingen gerelateerd aan 'orthorexia nervosa'. Gezonde orthorexia beschrijft individuen die een hoge interesse hebben in gezond eten, maar in een niet-pathologische dimensie van orthorexia. Deze subschaal heeft een scorebereik van 0 tot 27. Orthorexia nervosa omvat gedragingen die verband houden met gezond eten die kunnen leiden tot ondervoeding, emotionele stress en sociale beperkingen. Deze subschaal heeft een bereik van 0 tot 24. Een hogere score vertegenwoordigt meer orthorexia-symptomen.
Verzameld op één tijdstip per deelnemer op het moment van enquêtevoltooiing. De studie heeft een observationeel, cross-sectioneel ontwerp van april 2024 tot naar schatting mei 2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose Tijd In Bereik (TIR)
Tijdsspanne: Verzameld op één tijdstip per deelnemer op het moment van het invullen van de enquête. De studie heeft een observationeel, cross-sectioneel ontwerp van april 2024 tot naar schatting mei 2026.
Tijd in bereik (TIR) (%): glucose TIR is het percentage van de tijd dat de glucosespiegel tussen 3,9 en 10,0 mmol/L ligt.
Een hogere TIR duidt op verbeterde glykemische niveaus.
Richtlijnen raden een TIR van meer dan 70% aan voor de meeste mensen met diabetes type 1.
Verzameld op één tijdstip per deelnemer op het moment van het invullen van de enquête. De studie heeft een observationeel, cross-sectioneel ontwerp van april 2024 tot naar schatting mei 2026.
Variatiecoëfficiënt (CV)
Tijdsspanne: Verzameld op één tijdstip per deelnemer op het moment van voltooiing van de enquête. De studie heeft een observationeel, cross-sectioneel ontwerp van april 2024 tot naar schatting mei 2026.
De variatiecoëfficiënt (CV) wordt bepaald door de standaarddeviatie van de bloedglucosewaarden over een periode van 14 dagen te delen door het totale gemiddelde glucosegehalte en vervolgens met 100 te vermenigvuldigen om een percentage te verkrijgen. Deze waarde weerspiegelt de variabiliteit van de glucosewaarden. Een hogere CV-waarde duidt op meer glykemische variabiliteit.
Verzameld op één tijdstip per deelnemer op het moment van voltooiing van de enquête. De studie heeft een observationeel, cross-sectioneel ontwerp van april 2024 tot naar schatting mei 2026.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Medewerkers

Laval University
Université de Montréal
University of Windsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-07-045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld met andere onderzoekers om ervoor te zorgen dat de studieresultaten reproduceerbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren