Исследование diabEAT: Технологии доставки инсулина и пищевое поведение у людей с диабетом 1 типа

Введение: Сахарный диабет 1 типа возникает, когда поджелудочная железа не может вырабатывать инсулин, и человеку необходимо вводить инсулин экзогенно. Управление этим состоянием здоровья включает строгое планирование диеты, включая подсчет углеводов (т.е. идентификацию и подсчет углеводов для соответствия дозе инсулина). Кроме того, высокая нагрузка по управлению питанием, частый мониторинг массы тела и увеличение веса, связанное с использованием инсулина, делают людей, живущих с диабетом 1 типа, более подверженными нарушениям пищевого поведения (таким как преднамеренное ограничение пищи), по сравнению с теми, у кого нет диабета. Автоматизированные системы доставки инсулина (АСДИ), которые автоматически корректируют инсулин в ответ на непрерывно измеряемые уровни глюкозы в крови, показали улучшение качества жизни и улучшение гликемических уровней, однако их влияние на пищевое поведение и диету неизвестно. Также необходимо определить порог неточности подсчета углеводов для поддержания гликемической стабильности в зависимости от типа используемой системы доставки (АСДИ против других).

Цели:

1. Определить взаимосвязь между АСДИ и пищевым поведением.
2. Определить порог неточности подсчета углеводов для поддержания гликемической стабильности и понять, изменяет ли использование АСДИ эту взаимосвязь.

Методы: Это обсервационный перекрестный анализ людей с диабетом 1 типа.

Критерии включения: лица, живущие с диабетом 1 типа более 1 года, использующие не менее 2 инъекций инсулина в день или использующие инсулиновую помпу, проживающие в Канаде, в возрасте 12 лет и старше, и использующие свою текущую систему доставки инсулина в течение 3 месяцев или более.

Участники исключаются, если они беременны/в настоящее время кормят грудью и не говорят на английском или французском языках.

Демографическая и связанная с диабетом информация (включая использование АСДИ) определяется через первоначальный опросник, который занимает около 15 минут для заполнения. Нарушения пищевого поведения определяются с помощью валидированных опросников. Трехфакторный опросник пищевого поведения (TFEQR-21) выявляет поведение, такое как когнитивное ограничение (баллы от 6 до 24), эмоциональное питание (баллы от 6 до 24) и неконтролируемое питание (баллы от 9 до 36). Пересмотренный опросник проблем питания при диабете (DEPS-R) выявляет нарушения пищевого поведения, специфичные для диабета (баллы от 0 до 80, где >20 указывает на риск нарушений пищевого поведения). Шкала орторексии Теруэля (TOS) выявляет поведение, связанное с нервной орторексией, определяемое как одержимость здоровым питанием, которая может привести к эмоциональным нарушениям (баллы от 0 до 24).

Информация о потреблении пищи будет собираться через 4-дневный фотодневник питания (3 будних дня и 1 выходной) с помощью приложения Keenoa и анализироваться зарегистрированным диетологом.

Гликемические показатели, такие как время в целевом диапазоне глюкозы (TIR), которое измеряет количество времени, когда уровни глюкозы находятся в диапазоне 3,9-10,0 ммоль/л, и коэффициент вариации, будут сообщаться через 14-дневный отчет непрерывного мониторинга глюкозы (Clarity, Dexcom, Medtronic).

Физическая активность будет измеряться с помощью Actigraph GT3X в течение 8 дней.

Описательный анализ будет проведен при включении в исследование для определения средних значений (стандартное отклонение) социально-демографической информации, баллов пищевого поведения и потребления пищи (профиль макро/микронутриентов) по системе доставки инсулина (АСДИ и инъекции/инсулиновые помпы).

Множественная линейная регрессия будет использоваться для определения взаимосвязи между АСДИ по сравнению с инъекциями/инсулиновыми помпами и баллами нарушений пищевого поведения.

Во-вторых, неточность подсчета углеводов будет определяться путем сравнения заявленных участниками подсчетов углеводов, измеренных в средних значениях (стандартное отклонение) граммов на прием пищи, с подсчетами углеводов, измеренными диетологом, путем анализа 4-дневных отчетов о питании, сгенерированных Keenoa.

Порог неточности подсчета углеводов будет определен с помощью множественной линейной регрессии путем изучения взаимосвязи между процентом неточности подсчета углеводов и процентом времени в целевом диапазоне глюкозы и коэффициентом вариации. Тип доставки инсулина будет использоваться в качестве модификатора эффекта, чтобы определить, как эта взаимосвязь изменяется АСДИ и инъекциями/инсулиновыми помпами.