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O Estudo diabEAT: Tecnologias de Administração de Insulina e Comportamentos Alimentares em Pessoas com Diabetes Tipo 1

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Anne-Sophie Brazeau, McGill University
A diabetes tipo 1 é uma condição de saúde autoimune que requer injeções diárias de insulina. A insulina permite que o corpo use a energia proveniente dos hidratos de carbono presentes nos alimentos. Os comportamentos alimentares desordenados, como restringir a ingestão de alimentos para perder peso, são mais comuns em mulheres e em pessoas com diabetes tipo 1, em comparação com aquelas que não têm a doença, porque estas têm de praticar a contagem de hidratos de carbono. A contagem de hidratos de carbono significa identificar, medir e planear a ingestão de hidratos de carbono para corresponder à dosagem de insulina. Novas tecnologias, como os sistemas de administração automatizada de insulina (AID), ajustam a administração de insulina de forma responsiva aos níveis de açúcar no sangue. O AID está rapidamente a substituir os métodos convencionais de administração de insulina, como as injeções ou as bombas de insulina não automatizadas, uma vez que reduz a carga de gestão e melhora os níveis de açúcar no sangue. Não se sabe se o AID reduz a gestão alimentar e os comportamentos alimentares desordenados. Este estudo tem como objetivos: 1. investigar a relação entre o AID e os comportamentos alimentares de acordo com o género, em jovens (12 a 17 anos) e adultos (18 anos ou mais). 2. Determinar o limite de imprecisão na contagem de hidratos de carbono para manter níveis estáveis de açúcar no sangue, de acordo com o método de administração de insulina (AID, injeções ou bombas). Hipótese-se que aqueles que utilizam o AID terão menos comportamentos alimentares desordenados e manterão níveis estáveis de açúcar no sangue, permitindo uma maior imprecisão na contagem de hidratos de carbono. Este será um estudo de coorte transversal de pessoas com diabetes tipo 1 com 12 anos de idade ou mais. Os participantes serão recrutados através do registo BETTER e das redes sociais em todo o Canadá. Esta investigação é necessária para melhorar as diretrizes nutricionais para a diabetes tipo 1 no contexto de novas tecnologias como o AID. As evidências deste estudo podem reduzir a carga de gestão alimentar, diminuir o risco de comportamentos alimentares desordenados e prevenir distúrbios alimentares e complicações médicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A diabetes tipo 1 ocorre quando o pâncreas não consegue produzir insulina e uma pessoa deve receber insulina exogenamente. Gerir esta condição de saúde envolve um planeamento dietético rigoroso, incluindo a contagem de hidratos de carbono (ou seja, identificar e contar hidratos de carbono para corresponder à dose de insulina). Além disso, a elevada carga de gestão alimentar, a monitorização frequente do peso corporal e o aumento de peso relacionado com o uso de insulina tornam as pessoas que vivem com diabetes tipo 1 mais suscetíveis a comportamentos alimentares desordenados (como a restrição alimentar intencional), em comparação com aquelas sem a condição. Os sistemas automatizados de administração de insulina (AID), que ajustam automaticamente a insulina em resposta aos níveis de glicemia medidos continuamente, demonstraram melhorar a qualidade de vida e os níveis glicémicos, no entanto, o seu impacto nos comportamentos alimentares e na dieta é desconhecido. Há também a necessidade de determinar o limiar de imprecisão da contagem de hidratos de carbono para manter a estabilidade glicémica, dependendo do tipo de sistema de administração utilizado (AID vs. Não AID).

Objetivos:

  1. Determinar a relação entre AID e comportamentos alimentares.
  2. Determinar o limiar de imprecisão da contagem de hidratos de carbono para manter a estabilidade glicémica e compreender se o uso de AID modifica esta relação.

Métodos: Esta é uma análise observacional transversal de pessoas com diabetes tipo 1.

Os critérios de elegibilidade incluíram: aqueles que vivem com diabetes tipo 1 há mais de 1 ano, que usam pelo menos 2 injeções de insulina por dia ou que usam uma bomba de insulina, que residem no Canadá, com 12 anos de idade ou mais, e que usam o seu sistema atual de administração de insulina há 3 meses ou mais.

Os participantes são excluídos se estiverem grávidas/atualmente a amamentar e não falarem inglês ou francês.

As informações demográficas e relacionadas com a diabetes (incluindo o uso de AID) são determinadas através de um questionário inicial, que leva cerca de 15 minutos a completar. Os comportamentos alimentares desordenados foram determinados através de questionários validados. O Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQR-21) identificou comportamentos como restrição cognitiva (pontuação variou de 6 a 24), alimentação emocional (pontuação variou de 6 a 24) e alimentação incontrolada (pontuação variou de 9 a 36). O Diabetes Eating Problem Survey Revised (DEPS-R) identificou DEBs específicos da diabetes (pontuação variou de 0 a 80, com > 20 representando aqueles em risco de DEB). A Escala de Ortorexia de Teruel (TOS) identificou comportamentos de ortorexia nervosa, definidos como uma obsessão com a alimentação saudável que pode levar a comprometimentos emocionais (pontuação variou de 0 a 24).

As informações sobre a ingestão alimentar serão recolhidas através de um diário alimentar fotográfico de 4 dias (3 dias da semana e 1 fim de semana) numa aplicação chamada Keenoa e analisadas por um Dietista Registado.

Os resultados glicémicos, como o tempo no intervalo glicémico (TIR), que mede a quantidade de tempo em que os níveis de glicose estão entre 3,9-10,0 mmol/L, e o Coeficiente de Variação, foram relatados através de um relatório de CGM de 14 dias (Clarity, Dexcom, Medtronic).

A atividade física será medida através de um Actigraph GT3X durante 8 dias.

A análise descritiva será concluída na inscrição, para determinar a média (DP) das informações sociodemográficas, as pontuações dos comportamentos alimentares e a ingestão alimentar (perfil de macro/micronutrientes) por sistema de administração de insulina (AID e injeções/bombas de insulina).

A regressão linear multivariada será usada para determinar a relação entre AID em comparação com injeções/bombas de insulina e as pontuações de comportamentos alimentares desordenados.

Em segundo lugar, a imprecisão da contagem de hidratos de carbono será determinada comparando as contagens de hidratos de carbono relatadas pelos participantes, medidas em média (DP) gramas por refeição, com as contagens de hidratos de carbono medidas pelo RD, analisando relatórios dietéticos de 4 dias, conforme gerados pela Keenoa.

O limiar de imprecisão da contagem de hidratos de carbono será determinado através de regressão linear multivariada, explorando a relação entre a percentagem de imprecisão na contagem de hidratos de carbono e a percentagem de Tempo no Intervalo Glicémico e o Coeficiente de Variação. O tipo de administração de insulina será usado como um modificador de efeito para determinar como esta relação é modificada por AID e injeções/bombas de insulina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H9X 3V9
        • Recrutamento
        • McGill University
        • Contato:
          • Anne-Sophie Brazeau, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que vivem com diabetes tipo 1

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 12 anos de idade ou mais
  • Viver no Canadá
  • Viver com diabetes tipo 1 há mais de 1 ano
  • Usar pelo menos 2 injeções de insulina por dia ou usar uma bomba de insulina
  • Usar o sistema atual de administração de insulina há 3 meses ou mais

Critérios de Exclusão:

  • Estar grávida ou a amamentar atualmente
  • Não falar francês ou inglês
  • Não ter um smartphone (para descarregar aplicações)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos Alimentares Desordenados
Prazo: Recolhido num único momento por participante no momento do preenchimento do inquérito. O estudo tem um desenho observacional e transversal de abril de 2024 até maio de 2026 (estimado).

A variável de desfecho primária, comportamentos alimentares desordenados, será medida através do Questionário de Três Fatores de Alimentação-Revisado 21 (TFEQ) em adultos. O desfecho primário para jovens (12 a 17 anos) é o Questionário de Três Fatores de Alimentação Infantil 17, que é um questionário adaptado do TFEQ.

O TFEQ refere-se à prática alimentar atual e mede 3 aspetos diferentes do comportamento alimentar: a restrição cognitiva alimentar (restrição consciente da ingestão de alimentos) com pontuação de 6 a 24, a alimentação descontrolada (tendência para comer mais do que o habitual devido à perda de controlo sobre a ingestão acompanhada por sentimentos subjetivos de fome) com pontuação de 9 a 36, e a alimentação emocional (incapacidade de resistir a pistas emocionais) com pontuação de 6 a 24. Pontuações mais elevadas nas respetivas escalas indicam um nível maior de alimentação restrita, descontrolada ou emocional.

Recolhido num único momento por participante no momento do preenchimento do inquérito. O estudo tem um desenho observacional e transversal de abril de 2024 até maio de 2026 (estimado).
Comportamentos Alimentares Desordenados na Diabetes
Prazo: Recolhido num único momento por participante no momento do preenchimento do inquérito. O estudo tem um desenho observacional e transversal de abril de 2024 a maio de 2026 (estimado).
O Inquérito de Problemas Alimentares na Diabetes (DEPS-R) é um questionário de 16 itens para jovens e adultos com mais de 12 anos. Refere-se a comportamentos alimentares desordenados específicos de pessoas com diabetes tipo 1. A pontuação varia de 0 a 80, sendo que uma pontuação mais alta indica um maior risco de comportamentos alimentares desordenados.
Recolhido num único momento por participante no momento do preenchimento do inquérito. O estudo tem um desenho observacional e transversal de abril de 2024 a maio de 2026 (estimado).
Comportamentos Alimentares de Ortorexia
Prazo: Recolhidos num único momento por participante no momento da conclusão do inquérito. O estudo tem um desenho observacional e transversal de abril de 2024 a maio de 2026 (estimado)
A Escala de Ortorexia de Teruel é um questionário de 17 itens, validado tanto em inglês como em francês. Mede comportamentos de 'ortorexia saudável' bem como comportamentos relacionados com 'ortorexia nervosa'. A ortorexia saudável descreve indivíduos que têm um elevado interesse numa alimentação saudável, mas numa dimensão não patológica da ortorexia. Esta subescala varia entre 0 e 27. A ortorexia nervosa inclui comportamentos relacionados com uma alimentação saudável que podem causar desnutrição, angústia emocional e prejuízo social. Esta subescala varia entre 0 e 24. Uma pontuação mais elevada representa mais sintomas de ortorexia.
Recolhidos num único momento por participante no momento da conclusão do inquérito. O estudo tem um desenho observacional e transversal de abril de 2024 a maio de 2026 (estimado)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo no Intervalo de Glicose (TIR)
Prazo: Recolhido num único momento por participante no momento da conclusão do inquérito. O estudo tem um desenho observacional transversal de abril de 2024 a maio de 2026 (estimado).
Tempo no Intervalo (TIR) (%): a TIR de glicose é a percentagem de tempo em que os níveis de glicose se encontram entre 3,9 e 10,0 mmol/L.
Uma TIR mais elevada indica uma melhoria dos níveis glicémicos.
As diretrizes recomendam uma TIR superior a 70% para a maioria das PwT1D.
Recolhido num único momento por participante no momento da conclusão do inquérito. O estudo tem um desenho observacional transversal de abril de 2024 a maio de 2026 (estimado).
Coeficiente de Variação (CV)
Prazo: Recolhido num único momento por participante no momento da conclusão do inquérito. O estudo tem um desenho observacional e transversal, de abril de 2024 a maio de 2026 (estimado).
O Coeficiente de Variação (CV) é determinado dividindo o desvio padrão dos níveis de glicose no sangue durante um período de 14 dias, pela média total de glicose e multiplicando por 100 para obter uma percentagem. Este valor reflete a variabilidade dos níveis de glicose. Um valor de CV mais elevado indica maior variabilidade glicémica.
Recolhido num único momento por participante no momento da conclusão do inquérito. O estudo tem um desenho observacional e transversal, de abril de 2024 a maio de 2026 (estimado).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados podem ser partilhados com outros investigadores mediante pedido, para garantir que os resultados do estudo são reproduzíveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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