Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

diabEAT-studien: Insulintillförselteknologier och matvanor hos personer med typ 1-diabetes

12 januari 2026 uppdaterad av: Anne-Sophie Brazeau, McGill University

diabEAT-studien: Insulintillförselstekniker och ätbeteenden hos personer med typ 1-diabetes

Typ 1-diabetes är en autoimmun sjukdom som kräver dagliga insulinsprutor. Insulin gör att kroppen kan använda energi från kolhydrater i mat. Störda ätbeteenden, som att begränsa matintag för att gå ner i vikt, är vanligare hos kvinnor och personer med typ 1-diabetes jämfört med de utan diabetes eftersom de måste praktisera kolhydraträkning. Kolhydraträkning innebär att identifiera, mäta och planera kolhydratintaget så att det matchar insulindoseringen. Nya teknologier, såsom automatiska insulintillförsel- (AID) system, justerar insulintillförseln på ett blodsockerresponsivt sätt. AID ersätter snabbt konventionell insulintillförsel som sprutor eller icke-automatiska insulinpumpar eftersom det minskar hanteringsbördan och förbättrar blodsockernivåerna. Det är inte känt om AID minskar matshantering och störda ätbeteenden. Denna studie syftar till att: 1. undersöka sambandet mellan AID och ätbeteenden enligt kön för ungdomar (12 till 17 år) och vuxna (18 år och äldre). 2. Bestämma gränsen för fel i kolhydraträkning för att upprätthålla stabila blodsockernivåer enligt insulintillförselmetod (AID, sprutor eller pumpar). Hypotesen är att de som använder AID kommer att ha lägre nivåer av störda ätbeteenden och kommer att upprätthålla stabila blodsockernivåer samtidigt som de tillåter högre fel i kolhydraträkning. Detta kommer att vara en tvärsnittsstudie av personer med typ 1-diabetes som är 12 år eller äldre. Deltagare kommer att rekryteras genom BETTER-registret och sociala medier över hela Kanada. Denna forskning behövs för att förbättra näringsriktlinjer för typ 1-diabetes i samband med nya teknologier som AID. Bevis från denna studie kan minska matshanteringsbördan, sänka risken för störda ätbeteenden och förhindra ätstörningar och medicinska komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion: Typ 1-diabetes uppstår när bukspottkörteln inte kan producera insulin och en person måste få insulin exogent. Att hantera detta hälsotillstånd innebär strikt kostplanering inklusive kolhydraträkning (dvs. identifiera och räkna kolhydrater för att matcha insulindosen). Utöver den höga bördan med mat hantering, frekvent kroppsviktsövervakning och viktökning relaterad till insulinanvändning, gör personer med typ 1-diabetes mer mottagliga för störd ätbeteende (som avsiktlig matrestriktion), jämfört med de utan. Automatiserade insulintillförsel system (AID), som automatiskt justerar insulin som svar på kontinuerligt mäta blodglukosnivåer har visat sig förbättra livskvaliteten och förbättra glykemiska nivåer, men dess inverkan på ätbeteenden och kost är okänd. Det finns också ett behov av att fastställa tröskeln för felaktig kolhydraträkning för att upprätthålla glykemisk stabilitet beroende på vilken typ av tillförsel system som används (AID vs. ej).

Mål:

  1. Fastställa förhållandet mellan AID och ätbeteenden
  2. Fastställa tröskeln för felaktig kolhydraträkning för att upprätthålla glykemisk stabilitet och förstå om AID-användning modifierar detta förhållande.

Metoder: Detta är en observations tvärsnittsanalys av personer med typ 1-diabetes.

Behörighetskriterier inkluderade: de som lever med typ 1-diabetes i mer än 1 år, använder minst 2 insulininjektioner per dag eller använder en insulinpump, som bodde i Kanada, 12 år eller äldre, och använde sitt nuvarande insulintillförsel system i 3 månader eller mer.

Deltagare utesluts om de var gravida/för närvarande ammade och inte talade engelska eller franska.

Demografisk och diabetesrelaterad information (inklusive AID-användning) fastställs genom en initial enkät, som tar cirka 15 minuter att fylla i. Störda ätbeteenden fastställdes genom validerade enkäter. Tre Faktor Ät Enkät (TFEQR-21) identifierade beteenden som kognitiv återhållsamhet (poäng från 6 till 24), emotionell ätning (poäng från 6 till 24) och okontrollerad ätning (poäng från 9 till 36). Diabetes Eating Problem Survey Revised (DEPS-R) identifierade DEB specifika för diabetes (poäng från 0 till 80 med > 20 som representerar de i riskzonen för DEB). Teruel Orthorexia Scale (TOS) identifierade ortorexi nervosa beteenden definierade som en besatthet med hälsosam ätning som kan leda till emotionella nedsättningar (poäng från 0 till 24).

Kostintagsinformation kommer att samlas in genom en 4-dagars bild matdagbok (3 vardagar och 1 helg) applikation som heter Keenoa och analyseras av en registrerad dietist.

Glykemiska utfall såsom glukostid i räckvidd (TIR), som mäter tiden glukosnivåer är mellan 3,9-10,0mmol/L, och Variationskoefficient, rapporterades genom en 14 dagars CGM rapport (Clarity, Dexcom, Medtronic).

Fysisk aktivitet kommer att mätas genom en Actigraph GT3X i 8 dagar.

Beskrivande analys kommer att slutföras vid anmälan, för att fastställa medelvärdet (SD) socio-demografisk information, ätbeteendepoäng och kostintag (makro/mikronäringsprofil) per insulintillförsel system (AID och injektioner/insulinpumpar).

Multivariat linjär regression kommer att användas för att fastställa förhållandet mellan AID jämfört med injektioner/insulinpumpar och störd ätbeteendepoäng.

För det andra kommer felaktig kolhydraträkning att fastställas genom att jämföra deltagar rapporterade kolhydraträkningar mätta i medel (SD) gram per måltid med RD mätta kolhydraträkningar genom att analysera 4-dagars kostrapporter, som genereras av Keenoa.

Tröskeln för felaktig kolhydraträkning kommer att fastställas genom multivariat linjär regression genom att undersöka förhållandet mellan procent felaktig kolhydraträkning och % glukostid i räckvidd och variationskoefficient. Typ av insulintillförsel kommer att användas som en effekt modifierare för att fastställa hur detta förhållande modifieras av AID och injektioner/insulinpumpar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
        • Rekrytering
        • McGill University
        • Kontakt:
          • Anne-Sophie Brazeau, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som lever med typ 1-diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 år eller äldre
  • Bor i Kanada
  • Har levt med typ 1-diabetes i mer än 1 år
  • Använder minst 2 insulininjektioner per dag eller använder en insulinpump
  • Har använt sitt nuvarande insulinsystem i 3 månader eller mer

Exklusionskriterier:

  • Är gravid eller ammar för närvarande
  • Pratar inte franska eller engelska
  • Har inte en smartphone (för att ladda ner applikationer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Störda ätbeteenden
Tidsram: Insamlad vid en tidpunkt per deltagare vid tidpunkten för enkätens slutförande. Studien har en observationsbaserad, tvärsnittsdesign från april 2024 till beräknad maj 2026.

Den primära utfallsvariabeln, ätstörningsbeteenden, kommer att mätas genom Three Factor Eating Questionnaire-Revised 21 (TFEQ) hos vuxna. Det primära utfallsmåttet för ungdomar (12 till 17 år) är Child Three Factor Eating Questionnaire 17, som är en anpassad enkät från TFEQ.

TFEQ avser nuvarande kostvanor och mäter tre olika aspekter av ätbeteende: kognitiv kostrestriktion (medveten begränsning av matintag) med poängintervall från 6 till 24, okontrollerat ätande (benägenhet att äta mer än vanligt på grund av förlust av kontroll över intag åtföljd av subjektiva känslor av hunger) med poängintervall från 9 till 36, och emotionellt ätande (oförmåga att motstå emotionella signaler) med poängintervall från 6 till 24. Högre poäng på respektive skala indikerar högre nivå av restriktivt, okontrollerat eller emotionellt ätande.

Insamlad vid en tidpunkt per deltagare vid tidpunkten för enkätens slutförande. Studien har en observationsbaserad, tvärsnittsdesign från april 2024 till beräknad maj 2026.
Diabetes och ätstörningsbeteenden
Tidsram: Insamlat vid en tidpunkt per deltagare vid tidpunkten för enkätens slutförande. Studien har en observationsstudie med tvärsnittsdesign från april 2024 till beräknad maj 2026
The Diabetes Eating Problem Survey (DEPS-R) är ett 16-frågeformulär för ungdomar och vuxna över 12 års ålder. Det hänvisar till ätstörningsbeteenden specifika för personer med typ 1-diabetes. Poängen sträcker sig från 0 till 80, där ett högre poäng indikerar högre risk för ätstörningar.
Insamlat vid en tidpunkt per deltagare vid tidpunkten för enkätens slutförande. Studien har en observationsstudie med tvärsnittsdesign från april 2024 till beräknad maj 2026
Orthorektiska ätbeteenden
Tidsram: Insamlat vid en tidpunkt per deltagare vid tidpunkten för enkätsvar. Studien har en observationsbaserad, tvärsnittsdesign från april 2024 till beräknad maj 2026
Teruel Orthorexia-skalan är ett 17-frågeformulär som är validerat på både engelska och franska. Den mäter 'hälsosam ortorexi'-beteenden samt beteenden relaterade till 'ortorexia nervosa'. Hälsosam ortorexi beskriver individer som har ett högt intresse för hälsosam mat, men i en icke-patologisk dimension av ortorexi. Denna subskala har ett poängintervall från 0 till 27. Ortorexia nervosa inkluderar beteenden som är relaterade till hälsosam mat som kan orsaka undernäring, emotionell stress och sociala svårigheter. Denna subskala har ett intervall från 0 till 24. Ett högre poäng representerar fler ortorexisymtom.
Insamlat vid en tidpunkt per deltagare vid tidpunkten för enkätsvar. Studien har en observationsbaserad, tvärsnittsdesign från april 2024 till beräknad maj 2026

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos tid inom målområde (TIR)
Tidsram: Insamlat vid en tidpunkt per deltagare vid enkätens slutförande. Studien har en observationsbaserad, tvärsnittsdesign från april 2024 till beräknad maj 2026.
Tid i målområde (TIR) (%): glukos-TIR är den procentandel av tiden som glukosnivåerna ligger mellan 3,9 och 10,0 mmol/L.
En högre TIR indikerar förbättrade glukosnivåer.
Riktlinjer rekommenderar en TIR över 70% för de flesta personer med typ 1-diabetes.
Insamlat vid en tidpunkt per deltagare vid enkätens slutförande. Studien har en observationsbaserad, tvärsnittsdesign från april 2024 till beräknad maj 2026.
Variationskoefficient (CV)
Tidsram: Insamlat vid en tidpunkt per deltagare vid tidpunkten för enkätsvar. Studien har en observationsstudiedesign med tvärsnitt från april 2024 till beräknad maj 2026.
Variationskoefficienten (CV) bestäms genom att dividera standardavvikelsen för blodglukosnivåer över en 14-dagarsperiod med det totala medelvärdet av glukos och multiplicera med 100 för att få en procent. Detta värde återspeglar variationen i glukosnivåer. Ett högre CV-värde indikerar större glykemisk variation.
Insamlat vid en tidpunkt per deltagare vid tidpunkten för enkätsvar. Studien har en observationsstudiedesign med tvärsnitt från april 2024 till beräknad maj 2026.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kan delas med andra forskare på begäran för att säkerställa att studie-resultaten är reproducerbara.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera