心臓外科手術を受ける成人患者におけるアミノフィリンとフロセミドの利尿効果
2026年1月17日 更新者：Ahmed Mohamed Hassan、Cairo University
心臓外科手術を受ける成人患者におけるアミノフィリンとフロセミドの利尿効果の比較：無作為化比較試験
この研究は、心臓外科手術を受ける成人患者におけるアミノフィリンの利尿効果をフロセミドと比較して調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害（AKI）は、成人または小児の心臓手術後の重篤かつ一般的な合併症です。
最近のメタ分析の結果によると、ループ利尿薬（フロセミド）は術後のクレアチニンクリアランスを低下させる可能性がある一方、アルドステロン作動薬（スピロノラクトン）は心臓手術関連急性腎障害（CSA-AKI）の発症率を増加させることが示唆されました。 AKIの予防には利尿薬は推奨されませんが、ループ利尿薬は容量過負荷の管理に使用されることがあります。心臓手術におけるアミノフィリンは、高リスク患者における安全かつ効果的な方法として、AKIの頻度を減少させ、AKIの予防に使用できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed M Hassan, MSc
- 電話番号：00201033752020
- メール：ahm33hassan@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Ahmed M Hassan, MSc
- 電話番号：00201033752020
- メール：ahm33hassan@gmail.com
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副調査官：
- Maged Salah, MD
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副調査官：
- Pierre Zarif, MD
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副調査官：
- Maged Abdel Waha, MD
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副調査官：
- Sherif Mamdouh, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 年齢18歳から65歳。
- 両性。
- 心肺バイパスを用いて行われる選択的心臓外科手術（冠動脈バイパス手術、心臓弁修復および／または置換、大きな中隔欠損の修復、先天性心疾患の修復および／または緩和処置、移植術、胸部動脈瘤手術）のために来院する全ての成人患者。
- 体格指数（BMI）が20から40 kg/m2の範囲。
除外基準:
- アミノフィリンまたはフロセミドに対する過敏症または禁忌。
- ステージ5の慢性腎臓病（CKD）[糸球体濾過率（GFR）が15 mL/分未満]。
- 両方の因子（GFRが60 mL/分未満かつアルブミンがクレアチニン1グラム当たり30 mg超）の存在と、3か月以上続く腎臓の構造または機能の異常は、慢性腎臓病を示す。
- 手術前の透析患者。
- 手術前の固形臓器移植患者。
- 緊急心臓外科手術（例：左主冠動脈バイパスグラフト、弁閉鎖不全など）。
- 患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アミノフィリン群（対照群）
患者はアミノフィリンを受け取ります。
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患者はアミノフィリンを受け取ります。
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実験的：フロセミド群
患者はフロセミドを受け取ります。
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患者はフロセミドを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿量測定
時間枠：心肺バイパス後2時間
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心肺バイパス後2時間に尿量を測定します。
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心肺バイパス後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺バイパス終了時の尿量測定
時間枠：心肺バイパス後48時間
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心肺バイパス（CPB）終了時の尿量は、CPB後8時間および48時間で測定されます。
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心肺バイパス後48時間
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尿素レベル
時間枠：心肺バイパス後48時間
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心肺バイパス後8時間および48時間に尿素レベルを測定します。
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心肺バイパス後48時間
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クレアチニン値
時間枠：心肺バイパス後48時間
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心肺バイパス後8時間および48時間にクレアチニンレベルを測定します。
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心肺バイパス後48時間
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乳酸値
時間枠：心肺バイパス後48時間
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乳酸値は、心肺バイパス後8時間および48時間に測定されます。
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心肺バイパス後48時間
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推算糸球体濾過量（eGFR）
時間枠：心肺バイパス後48時間
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心肺バイパス（CPB）終了時の推算糸球体濾過量（eGFR）は、CPB後8時間および48時間に測定されます。
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心肺バイパス後48時間
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水分バランスの測定
時間枠：心肺バイパス後48時間
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心肺バイパス（CPB）完了時の体液バランスは、CPB後8時間および48時間に測定されます。
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心肺バイパス後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月17日
一次修了 (推定)
2026年7月26日
研究の完了 (推定)
2026年7月26日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD-258-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間は、著者からの合理的な要求に応じてデータを提供します。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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