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Effet diurétique de l'aminophylline et du furosémide chez les patients adultes subissant des interventions chirurgicales cardiaques

17 janvier 2026 mis à jour par: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Comparaison entre l'effet diurétique de l'aminophylline et du furosémide chez les patients adultes subissant des interventions chirurgicales cardiaques : un essai contrôlé randomisé

Ce travail vise à étudier l'effet diurétique de l'Aminophylline par rapport au Furosémide chez les patients adultes subissant des interventions chirurgicales cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication grave et fréquente après une chirurgie cardiaque chez l'adulte ou l'enfant.

Les résultats d'une méta-analyse récente suggèrent que les diurétiques de l'anse (furosémide) pourraient réduire la clairance de la créatinine postopératoire, tandis que les agonistes de l'aldostérone (spironolactone) augmentent l'incidence de l'insuffisance rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (IRA-ACC). Les diurétiques ne sont pas recommandés pour la prévention de l'IRA, mais les diurétiques de l'anse peuvent être utilisés pour la prise en charge de la surcharge volémique. L'aminophylline en chirurgie cardiaque peut réduire la fréquence de l'IRA et pourrait être utilisée dans la prévention de l'IRA comme modalité sûre et efficace chez les patients à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Maged Salah, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre Zarif, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sherif Mamdouh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • Tous les patients adultes se présentant pour des procédures chirurgicales cardiaques programmées réalisées sous circulation extracorporelle (pontage aorto-coronarien, réparation et/ou remplacement valvulaire cardiaque, réparation de larges défauts septaux, réparation et/ou palliation de malformations cardiaques congénitales, transplantation, chirurgie des anévrismes thoraciques).
  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 40 kg/m².

Critères d'exclusion :

  • Sensibilité ou contre-indication à l'Aminophylline ou au furosémide.
  • Maladie rénale chronique (MRC) de stade 5 [taux de filtration glomérulaire (TFG) inférieur à 15 mL/min].
  • La présence des deux facteurs (TFG inférieur à 60 mL/min et albumine supérieure à 30 mg par gramme de créatinine) ainsi que des anomalies de la structure ou de la fonction rénale pendant plus de trois mois signifient une maladie rénale chronique.
  • Bénéficiaires de dialyse avant la chirurgie.
  • Bénéficiaires d'une transplantation d'organe solide avant la chirurgie.
  • Procédures chirurgicales cardiaques en urgence (par exemple, pontage aorto-coronarien de l'artère coronaire principale gauche, valves bloquées, etc.).
  • Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe aminophylline (groupe témoin)
Les patients recevront de l'Aminophylline.
Médicament: Aminophylline
Les patients recevront de l'Aminophylline.
Expérimental: Groupe furosémide
Les patients recevront du furosémide.
Médicament: Furosémide
Les patients recevront du furosémide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du débit urinaire
Délai: Deux heures après la circulation extracorporelle
La diurèse sera mesurée deux heures après la circulation extracorporelle.
Deux heures après la circulation extracorporelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la diurèse à la fin de la circulation extracorporelle
Délai: 48 heures après la circulation extracorporelle
La diurèse à la fin de la circulation extracorporelle (CEC) sera mesurée à 8 heures et 48 heures après la CEC.
48 heures après la circulation extracorporelle
Niveau d'urée
Délai: 48 heures après une circulation extracorporelle
Le taux d'urée sera mesuré à 8 heures et 48 heures après la circulation extracorporelle.
48 heures après une circulation extracorporelle
Niveau de créatinine
Délai: 48 heures après la circulation extracorporelle
Le taux de créatinine sera mesuré à 8 heures et 48 heures après la circulation extracorporelle.
48 heures après la circulation extracorporelle
Niveau de lactate
Délai: 48 heures après la circulation extracorporelle
Le taux de lactate sera mesuré à 8 heures et 48 heures après la circulation extracorporelle.
48 heures après la circulation extracorporelle
Débit de Filtration Glomérulaire Estimé (DFGe)
Délai: 48 heures après la circulation extracorporelle
Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) à la fin de la circulation extracorporelle (CEC) sera mesuré à 8 heures et 48 heures après la CEC.
48 heures après la circulation extracorporelle
Mesure de l'équilibre hydrique
Délai: 48 heures après la circulation extracorporelle
La balance hydrique à la fin de la circulation extracorporelle (CEC) sera mesurée à 8 heures et 48 heures après la CEC.
48 heures après la circulation extracorporelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-258-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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