Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diuretisk effekt av aminofyllin och furosemid hos vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgiska ingrepp

17 januari 2026 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Jämförelse mellan diuretisk effekt av Aminofyllin och Furosemid hos vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgiska ingrepp: En randomiserad kontrollerad studie

Detta arbete syftar till att undersöka diuretisk effekt av Aminofyllin i jämförelse med Furosemid hos vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) är en allvarlig och vanlig komplikation efter hjärtkirurgi hos både vuxna och barn.

Resultaten från en nyligen genomförd metaanalys tyder på att loopdiuretika (furosemid) kan minska postoperativ kreatininclearance, medan aldosteronagonister (spironolakton) ökar förekomsten av hjärtkirurgiassocierad akut njurskada (CSA-AKI). Diuretika rekommenderas inte för att förebygga AKI, men loopdiuretika kan användas för att hantera volymöverbelastning. Aminofyllin vid hjärtkirurgi kan minska frekvensen av AKI och skulle kunna användas för att förebygga AKI som en säker och effektiv metod för högriskpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Rekrytering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Maged Salah, MD
        • Underutredare:
          • Pierre Zarif, MD
        • Underutredare:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Underutredare:
          • Sherif Mamdouh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18-65 år.
  • Båda könen.
  • Alla vuxna patienter som genomgår elektiva hjärtkirurgiska ingrepp med hjälp av hjärt-lungmaskin (Kranskärlsbypassoperation, Hjärtklaffreparation och/eller ersättning, Reparation av stora septumdefekter, Reparation och/eller palliation av medfödda hjärtfel, Transplantation, kirurgi av thorakala aneurysm.).
  • Kroppsmassaindex (BMI) mellan 20 och 40 kg/m2.

Exklusionskriterier:

  • Överkänslighet eller kontraindikation mot Aminofyllin eller furosemid
  • Kronisk njursjukdom i stadium 5 (GFR under 15 mL/min).
  • Förekomst av båda faktorerna (GFR under 60 mL/min och albumin över 30 mg per gram kreatinin) tillsammans med njurstruktur- eller funktionsavvikelser i mer än tre månader indikerar kronisk njursjukdom.
  • Patienter som fått dialys före operationen.
  • Patienter som fått transplantation av solida organ före operationen.
  • Akuta hjärtkirurgiska ingrepp (t.ex. bypass av vänster huvudkranskärl, fastkläppta klaffar, etc).
  • Patientens vägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aminofyllin-gruppen (kontrollgruppen)
Patienter kommer att få Aminofyllin.
Läkemedel: Aminofyllin
Patienter kommer att få Aminofyllin.
Experimentell: Furosemidgruppen
Patienter kommer att få furosemid.
Läkemedel: Furosemid
Patienterna kommer att få furosemid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av urinutflöde
Tidsram: Två timmar efter hjärt-lungbypass
Urinproduktionen kommer att mätas två timmar efter hjärt-lungbypass.
Två timmar efter hjärt-lungbypass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av urinproduktion vid avslutning av kardiopulmonal bypass
Tidsram: 48 timmar efter hjärt-lungbypass
Urinproduktion vid avslut av kardiopulmonalt bypass (CPB) kommer att mätas 8 timmar och 48 timmar efter CPB.
48 timmar efter hjärt-lungbypass
Ureanivå
Tidsram: 48 timmar efter hjärt-lungbypass
Ureanivå kommer att mätas 8 timmar och 48 timmar efter hjärt-lungbypass.
48 timmar efter hjärt-lungbypass
Kreatininnivå
Tidsram: 48 timmar efter hjärt-lungbypass
Kreatininnivån kommer att mätas 8 timmar och 48 timmar efter hjärt-lungbypass.
48 timmar efter hjärt-lungbypass
Laktatnivå
Tidsram: 48 timmar efter hjärt-lungbypass
Laktatnivå kommer att mätas 8 timmar och 48 timmar efter hjärt-lungbypass.
48 timmar efter hjärt-lungbypass
Beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: 48 timmar efter hjärt-lungbypass
Beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) vid avslutning av kardiopulmonell bypass (CPB) kommer att mätas 8 timmar och 48 timmar efter CPB.
48 timmar efter hjärt-lungbypass
Mätning av vätskebalans
Tidsram: 48 timmar efter hjärt-lungbypass
Vätskebalansen vid avslutad hjärt-lungmaskinbehandling (CPB) kommer att mätas 8 timmar och 48 timmar efter CPB.
48 timmar efter hjärt-lungbypass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

26 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD-258-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgänglig efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studieperiodens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgänglig vid en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera