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Effetto Diuretico di Aminofillina e Furosemide in Pazienti Adulti Sottoposti a Procedure Chirurgiche Cardiache

17 gennaio 2026 aggiornato da: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Confronto tra l'effetto diuretico dell'Aminofillina e del Furosemide in pazienti adulti sottoposti a procedure chirurgiche cardiache: uno studio controllato randomizzato

Questo lavoro mira a investigare l'effetto diuretico dell'Aminofillina in confronto al Furosemide in pazienti adulti sottoposti a procedure chirurgiche cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza renale acuta (IRA) è una complicanza grave e comune dopo la chirurgia cardiaca sia negli adulti che nei bambini.

I risultati di una recente meta-analisi suggeriscono che i diuretici dell'ansa (furosemide) possono ridurre la clearance della creatinina postoperatoria, mentre gli agonisti dell'aldosterone (spironolactone) aumentano l'incidenza di insufficienza renale acuta associata alla chirurgia cardiaca (IRA-CC). I diuretici non sono raccomandati per la prevenzione dell'IRA, ma i diuretici dell'ansa possono essere utilizzati per la gestione del sovraccarico di volume. L'aminofillina nella chirurgia cardiaca può ridurre la frequenza dell'IRA e potrebbe essere utilizzata nella prevenzione dell'IRA come modalità sicura ed efficiente nei pazienti ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Maged Salah, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Zarif, MD
        • Sub-investigatore:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sherif Mamdouh, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 18 a 65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Tutti i pazienti adulti che si presentano per interventi chirurgici cardiaci elettivi eseguiti in circolazione extracorporea (chirurgia di bypass dell'arteria coronaria, riparazione e/o sostituzione della valvola cardiaca, riparazione di grandi difetti settali, riparazione e/o palliazione di difetti cardiaci congeniti, trapianto, chirurgia degli aneurismi toracici).
  • Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 20 e 40 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità o controindicazione all'Aminofillina o al furosemide.
  • Malattia renale cronica (CKD) allo stadio 5 [tasso di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 15 mL/min].
  • La presenza di entrambi i fattori (GFR inferiore a 60 mL/min e albumina superiore a 30 mg per grammo di creatinina) insieme ad anomalie della struttura o della funzione renale per più di tre mesi indica malattia renale cronica.
  • Pazienti in dialisi prima dell'intervento chirurgico.
  • Riceventi di trapianto di organi solidi prima dell'intervento chirurgico.
  • Procedure chirurgiche cardiache d'emergenza (es. bypass dell'arteria coronaria sinistra principale, valvole bloccate, ecc.).
  • Rifiuto del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo aminofillina (gruppo di controllo)
I pazienti riceveranno Aminofillina.
Droga: Aminofillina
I pazienti riceveranno Aminofillina.
Sperimentale: Gruppo furosemide
I pazienti riceveranno furosemide.
Droga: Furosemide
I pazienti riceveranno furosemide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della diuresi
Lasso di tempo: Due ore dopo la circolazione extracorporea
La produzione di urina verrà misurata due ore dopo la circolazione extracorporea.
Due ore dopo la circolazione extracorporea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della diuresi al termine della circolazione extracorporea
Lasso di tempo: 48 ore dopo la circolazione extracorporea
La produzione di urina al termine della circolazione extracorporea (CEC) sarà misurata a 8 ore e a 48 ore dopo la CEC.
48 ore dopo la circolazione extracorporea
Livello di urea
Lasso di tempo: 48 ore dopo la circolazione extracorporea
Il livello di urea sarà misurato a 8 ore e 48 ore dopo la circolazione extracorporea.
48 ore dopo la circolazione extracorporea
Livello di creatinina
Lasso di tempo: 48 ore dopo la circolazione extracorporea
Il livello di creatinina sarà misurato a 8 ore e 48 ore dopo la circolazione extracorporea.
48 ore dopo la circolazione extracorporea
Livello di lattato
Lasso di tempo: 48 ore dopo la circolazione extracorporea
Il livello di lattato sarà misurato a 8 ore e 48 ore dopo la circolazione extracorporea.
48 ore dopo la circolazione extracorporea
Tasso di Filtrazione Glomerulare Stimato (eGFR)
Lasso di tempo: 48 ore dopo la circolazione extracorporea
La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) al completamento della circolazione extracorporea (CEC) verrà misurata a 8 ore e a 48 ore dopo la CEC.
48 ore dopo la circolazione extracorporea
Misurazione del bilancio idrico
Lasso di tempo: 48 ore dopo la circolazione extracorporea
Il bilancio dei fluidi al termine della circolazione extracorporea (CEC) verrà misurato a 8 ore e a 48 ore dopo la CEC.
48 ore dopo la circolazione extracorporea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

26 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-258-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo un anno dalla fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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