Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diureettinen vaikutus aminofylliinillä ja furosemidilla sydänkirurgisia toimenpiteitä suoritettaessa aikuisilla potilailla

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Vertailu aminofylliinin ja furosemidin diureettisen vaikutuksen välillä sydänkirurgisia toimenpiteitä saavissa aikuispotilaissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä työ pyrkii tutkimaan Aminofylliinin diureettista vaikutusta verrattuna Furosemidiin aikuisilla potilailla, jotka ovat sydänkirurgian toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äkillinen munuaisten vajaatoiminta (AKI) on vakava ja yleinen komplikaatio sekä aikuisilla että lapsilla suoritetun sydänleikkauksen jälkeen.

Viimeaikaisen meta-analyysin tulokset viittaavat siihen, että silmukkadiureetit (furosemidi) voivat vähentää leikkauksen jälkeistä kreatiniininpoistoa, kun taas aldosteroniagonistit (spironolaktoni) lisäävät sydänleikkaukseen liittyvän äkillisen munuaisten vajaatoiminnan (CSA-AKI) esiintyvyyttä. Diureetteja ei suositella AKI:n ehkäisyyn, mutta silmukkadiureetteja voidaan käyttää nesteylikuorman hoidossa. Aminofylliiniä voidaan sydänleikkauksessa käyttää AKI:n esiintyvyyden vähentämiseen, ja sitä voidaan pitää turvallisena ja tehokkaana menetelmänä AKI:n ehkäisyssä korkean riskin potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Maged Salah, MD
        • Alatutkija:
          • Pierre Zarif, MD
        • Alatutkija:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Alatutkija:
          • Sherif Mamdouh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Kaikki aikuispotilaat, jotka tulevat suunniteltuihin sydänkirurgisiin toimenpiteisiin, jotka tehdään sydän-keuhkokoneella (sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, sydämen läppien korjaus ja/tai vaihto, suurten väliseinävikojen korjaus, synnynnäisten sydänvikojen korjaus ja/tai palliaatio, siirrännäisleikkaus, rinta-aortan aneurysman leikkaus).
  • Painoindeksi (BMI) 20–40 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys tai vasta-aihe aminofylliille tai furosemidille
  • Vaihe-5-krooninen munuaissairaus (CKD) [glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) alle 15 ml/min].
  • Molempien tekijöiden läsnäolo (GFR alle 60 ml/min ja albumiini yli 30 mg per gramma kreatiniinia) yhdessä munuaisen rakenteen tai toiminnan poikkeavuuksien kanssa yli kolmen kuukauden ajan merkitsee kroonista munuaissairautta.
  • Dialyysin saajat ennen leikkausta.
  • Kiinteiden elinten siirrännäisen saajat ennen leikkausta.
  • Hätäsydänkirurgiset toimenpiteet (esim. vasemman päävaltimon ohitusleikkaus, juuttuneet läpät jne.).
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aminofylliiniryhmä (kontrolliryhmä)
Potilaat saavat aminofylliiniä.
Lääke: Aminofylliini
Potilaat saavat aminofylliiniä.
Kokeellinen: Furosemidiryhmä
Potilaat saavat furosemidia.
Lääke: Furosemidi
Potilaat saavat furosemidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanerityksen mittaaminen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Virtsaneritystä mitataan kaksi tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen.
Kaksi tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanerityksen mittaaminen sydän-keuhkokoneen käytön päätyttyä
Aikaikkuna: 48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Virtsaneritystä sydän-keuhkokoneen (CPB) päätyttyä mitataan 8 ja 48 tuntia CPB:n jälkeen.
48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Ureapitoisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Ureapitoisuus mitataan 8 ja 48 tunnin kuluttua sydän-keuhkokoneen käytöstä.
48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Kreatiinipitoisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Kreatiniinitaso mitataan 8 ja 48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen.
48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Laktaattitaso
Aikaikkuna: 48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Laktaattitasoa mitataan 8 ja 48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen.
48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) sydän-keuhkokoneen (CPB) käytön päätyttyä mitataan 8 ja 48 tuntia CPB:n jälkeen.
48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Nestetasapainon mittaaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen
Veden tasapaino sydän-keuhkokoneen (CPB) käytön päätyttyä mitataan 8 ja 48 tuntia CPB:n jälkeen.
48 tuntia sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-258-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tutkijalta tutkimuksen päättymisestä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data on saatavissa kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta kirjoittajalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa