Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diuretisch effect van aminofylline en furosemide bij volwassen patiënten die een hartchirurgische ingreep ondergaan

17 januari 2026 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Vergelijking tussen het diuretisch effect van aminofylline en furosemide bij volwassen patiënten die een hartchirurgische ingreep ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit werk heeft als doel het diuretisch effect van Aminofylline te onderzoeken in vergelijking met Furosemide bij volwassen patiënten die een hartchirurgische ingreep ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute nierletsel (AKI) is een ernstige en veelvoorkomende complicatie na zowel volwassen als pediatrische hartchirurgie.

De resultaten van een recente meta-analyse suggereerden dat lisdiuretica (furosemide) de postoperatieve creatinineklaring kunnen verminderen, terwijl aldosteronagonisten (spironolacton) de incidentie van hartchirurgie-geassocieerd acuut nierletsel (CSA-AKI) verhogen. Diuretica worden niet aanbevolen voor de preventie van AKI, maar lisdiuretica kunnen worden gebruikt voor het beheer van volumeoverbelasting. Aminofylline bij hartchirurgie kan de frequentie van AKI verminderen en kan worden gebruikt bij de preventie van AKI als een veilige en efficiënte modaliteit bij hoogrisicopatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Maged Salah, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre Zarif, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sherif Mamdouh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Alle volwassen patiënten die zich presenteren voor electieve cardiale chirurgische ingrepen uitgevoerd onder cardiopulmonale bypass (Coronaire bypasschirurgie, Hartklepreparatie en/of vervanging, Reparatie van grote septumdefecten, Reparatie en/of palliatie van aangeboren hartafwijkingen, Transplantatie, chirurgie van thoracale aneurysma's.).
  • Body mass index (BMI) tussen 20 en 40 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid of contra-indicatie voor Aminofylline of furosemide.
  • Stadium-5 chronische nierziekte (CKD) [Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 15 mL/min].
  • De aanwezigheid van beide factoren (GFR minder dan 60 mL/min en albumine groter dan 30 mg per gram creatinine) samen met afwijkingen in nierstructuur of -functie gedurende meer dan drie maanden duidt op chronische nierziekte.
  • Ontvangers van dialyse vóór de operatie.
  • Ontvangers van solide-orgaantransplantatie vóór de operatie.
  • Spoed cardiale chirurgische ingrepen (bijv. linker hoofdstam coronaire bypass, vastzittende kleppen, enz.).
  • Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aminophylline groep (controlegroep)
Patiënten krijgen Aminofylline.
Geneesmiddel: Aminofylline
Patiënten zullen Aminofylline krijgen.
Experimenteel: Furosemide-groep
Patiënten zullen furosemide ontvangen.
Geneesmiddel: Furosemide
Patiënten zullen furosemide ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van urineproductie
Tijdsspanne: Twee uur na cardiopulmonale bypass
De urineproductie wordt twee uur na de cardiopulmonale bypass gemeten.
Twee uur na cardiopulmonale bypass

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van urineproductie bij voltooiing van de cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: 48 uur na cardiopulmonale bypass
De urineproductie bij voltooiing van de cardiopulmonale bypass (CPB) wordt gemeten op 8 uur en 48 uur na CPB.
48 uur na cardiopulmonale bypass
Ureumgehalte
Tijdsspanne: 48 uur na cardiopulmonale bypass
Het ureumgehalte wordt gemeten na 8 uur en 48 uur na de cardiopulmonale bypass.
48 uur na cardiopulmonale bypass
Creatininegehalte
Tijdsspanne: 48 uur na cardiopulmonale bypass
Het creatininegehalte wordt gemeten 8 uur en 48 uur na de cardiopulmonale bypass.
48 uur na cardiopulmonale bypass
Lactaatniveau
Tijdsspanne: 48 uur na cardiopulmonale bypass
Het lactaatgehalte wordt gemeten op 8 uur en 48 uur na de cardiopulmonale bypass.
48 uur na cardiopulmonale bypass
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 48 uur na cardiopulmonale bypass
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) bij voltooiing van de cardiopulmonale bypass (CPB) wordt gemeten op 8 uur en 48 uur na CPB.
48 uur na cardiopulmonale bypass
Meting van vochtbalans
Tijdsspanne: 48 uur na cardiopulmonale bypass
Fluidbalans bij voltooiing van de cardiopulmonale bypass (CPB) wordt gemeten op 8 uur en 48 uur na CPB.
48 uur na cardiopulmonale bypass

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

26 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

26 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD-258-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn bij een redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren