Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диуретический эффект аминофиллина и фуросемида у взрослых пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства

17 января 2026 г. обновлено: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Сравнение диуретического эффекта аминофиллина и фуросемида у взрослых пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование

Данная работа направлена на изучение диуретического эффекта Аминофиллина в сравнении с Фуросемидом у взрослых пациентов, перенесших кардиохирургические операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острое повреждение почек (ОПП) является серьезным и распространенным осложнением после кардиохирургических операций у взрослых и детей.

Результаты недавнего метаанализа показали, что петлевые диуретики (фуросемид) могут снижать клиренс креатинина в послеоперационном периоде, тогда как агонисты альдостерона (спиронолактон) увеличивают частоту острого повреждения почек, ассоциированного с кардиохирургическими вмешательствами (CSA-AKI). Диуретики не рекомендуются для профилактики ОПП, но петлевые диуретики могут использоваться для контроля гиперволемии. Аминофиллин при кардиохирургических операциях может снижать частоту ОПП и может применяться для профилактики ОПП как безопасный и эффективный метод у пациентов высокого риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed M Hassan, MSc
  • Номер телефона: 00201033752020
  • Электронная почта: ahm33hassan@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12613
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • Ahmed M Hassan, MSc
          • Номер телефона: 00201033752020
          • Электронная почта: ahm33hassan@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Maged Salah, MD
        • Младший исследователь:
          • Pierre Zarif, MD
        • Младший исследователь:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Младший исследователь:
          • Sherif Mamdouh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Оба пола.
  • Все взрослые пациенты, направленные на плановые кардиохирургические операции, выполняемые с использованием аппарата искусственного кровообращения (коронарное шунтирование, пластика и/или протезирование клапанов сердца, коррекция больших септальных дефектов, коррекция и/или паллиативное лечение врожденных пороков сердца, трансплантация, операции на аневризмах грудной аорты).
  • Индекс массы тела (ИМТ) в пределах от 20 до 40 кг/м².

Критерии исключения:

  • Чувствительность или противопоказания к аминофиллину или фуросемиду.
  • Хроническая болезнь почек 5-й стадии (ХБП) [скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин].
  • Наличие обоих факторов (СКФ менее 60 мл/мин и альбумин более 30 мг на грамм креатинина) наряду с нарушениями структуры или функции почек в течение более трех месяцев указывает на хроническую болезнь почек.
  • Пациенты, получавшие диализ до операции.
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию твердых органов до операции.
  • Экстренные кардиохирургические операции (например, шунтирование левой главной коронарной артерии, заклинивание клапанов и т.д.).
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа аминофиллина (контрольная группа)
Пациенты получат Аминофиллин.
Лекарство: Аминофиллин
Пациенты будут получать Аминофиллин.
Экспериментальный: Группа фуросемида
Пациенты будут получать фуросемид.
Лекарство: Фуросемид
Пациенты будут получать фуросемид.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение диуреза
Временное ограничение: Через два часа после искусственного кровообращения
Диурез будет измерен через два часа после искусственного кровообращения.
Через два часа после искусственного кровообращения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение диуреза по завершении искусственного кровообращения
Временное ограничение: 48 часов после искусственного кровообращения
Диурез по завершении искусственного кровообращения (ИК) будет измеряться через 8 часов и 48 часов после ИК.
48 часов после искусственного кровообращения
Уровень мочевины
Временное ограничение: 48 часов после искусственного кровообращения
Уровень мочевины будет измеряться через 8 часов и 48 часов после искусственного кровообращения.
48 часов после искусственного кровообращения
Уровень креатинина
Временное ограничение: 48 часов после искусственного кровообращения
Уровень креатинина будет измерен через 8 часов и 48 часов после искусственного кровообращения.
48 часов после искусственного кровообращения
Уровень лактата
Временное ограничение: 48 часов после искусственного кровообращения
Уровень лактата будет измеряться через 8 часов и 48 часов после кардиопульмонального шунтирования.
48 часов после искусственного кровообращения
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 48 часов после искусственного кровообращения
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) после завершения искусственного кровообращения (ИК) будет измерена через 8 часов и через 48 часов после ИК.
48 часов после искусственного кровообращения
Измерение водного баланса
Временное ограничение: 48 часов после искусственного кровообращения
Баланс жидкости по завершении искусственного кровообращения (ИК) будет измеряться через 8 часов и через 48 часов после ИК.
48 часов после искусственного кровообращения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD-258-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

После окончания исследования в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться