Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie moczopędne aminofiliny i furosemidu u dorosłych pacjentów poddawanych procedurom chirurgii serca

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Porównanie działania moczopędnego aminofiliny i furosemidu u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsza praca ma na celu zbadanie działania moczopędnego Aminofiliny w porównaniu z Furosemidem u dorosłych pacjentów poddawanych procedurom chirurgii kardiologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest poważnym i częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.

Wyniki niedawnej metaanalizy sugerują, że diuretyki pętlowe (furosemid) mogą zmniejszać klirens kreatyniny pooperacyjnej, natomiast agonisty aldosteronu (spironolakton) zwiększają częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek związanego z operacją kardiochirurgiczną (CSA-AKI). Diuretyki nie są zalecane w zapobieganiu AKI, ale diuretyki pętlowe mogą być stosowane w leczeniu przeciążenia objętościowego. Aminofilina w chirurgii serca może zmniejszyć częstość występowania AKI i może być stosowana w zapobieganiu AKI jako bezpieczna i skuteczna metoda u pacjentów wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Maged Salah, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pierre Zarif, MD
        • Pod-śledczy:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sherif Mamdouh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Obydwie płci.
  • Wszyscy dorośli pacjenci kwalifikujący się do planowanych zabiegów kardiochirurgicznych wykonywanych w krążeniu pozaustrojowym (pomostowanie aortalno-wieńcowe, naprawa i/lub wymiana zastawek serca, naprawa dużych ubytków przegrody, naprawa i/lub leczenie paliatywne wrodzonych wad serca, transplantacja, operacje tętniaków klatki piersiowej).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 20 do 40 kg/m².

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość lub przeciwwskazania do Aminofiliny lub furosemidu.
  • Przewlekła choroba nerek (PChN) w stadium 5 [współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 15 ml/min].
  • Obecność obu czynników (GFR poniżej 60 ml/min i albuminy powyżej 30 mg na gram kreatyniny) wraz z nieprawidłowościami w strukturze lub funkcji nerek przez ponad trzy miesiące oznacza przewlekłą chorobę nerek.
  • Pacjenci poddawani dializom przed operacją.
  • Pacjenci po przeszczepie narządu stałego przed operacją.
  • Nagłe zabiegi kardiochirurgiczne (np. pomostowanie tętnicy wieńcowej głównej lewej, zablokowane zastawki itp.).
  • Odmowa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa aminofilinowa (grupa kontrolna)
Pacjenci otrzymają Aminofilinę.
Lek: Aminofilina
Pacjenci otrzymają Aminofilinę.
Eksperymentalny: Grupa furosemidu
Pacjenci otrzymają furosemid.
Lek: Furosemid
Pacjenci otrzymają furosemid.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wydalania moczu
Ramy czasowe: Dwie godziny po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Wydalanie moczu będzie mierzone dwie godziny po krążeniu pozaustrojowym.
Dwie godziny po pomostowaniu aortalno-wieńcowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wydalania moczu po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: 48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Wydalanie moczu po zakończeniu krążenia pozaustrojowego (CPB) będzie mierzone po 8 godzinach i 48 godzinach od CPB.
48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Poziom mocznika
Ramy czasowe: 48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Poziom mocznika zostanie zmierzony po 8 godzinach oraz po 48 godzinach od zakończenia krążenia pozaustrojowego.
48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Poziom kreatyniny
Ramy czasowe: 48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Poziom kreatyniny będzie mierzony po 8 godzinach i po 48 godzinach od zakończenia krążenia pozaustrojowego.
48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Poziom mleczanu
Ramy czasowe: 48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Poziom mleczanu zostanie zmierzony 8 godzin oraz 48 godzin po zastosowaniu krążenia pozaustrojowego.
48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR)
Ramy czasowe: 48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) po zakończeniu krążenia pozaustrojowego (CPB) będzie mierzony 8 godzin i 48 godzin po CPB.
48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Pomiar bilansu płynów
Ramy czasowe: 48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Równowaga płynów po zakończeniu krążenia pozaustrojowego (CPB) będzie mierzona po 8 godzinach i 48 godzinach od zakończenia CPB.
48 godzin po pomostowaniu aortalno-wieńcowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-258-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedury kardiochirurgiczne

Badania kliniczne na Aminofilina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj