Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diuretický účinek aminofylinu a furosemidu u dospělých pacientů podstupujících kardiochirurgické výkony

17. ledna 2026 aktualizováno: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Srovnání diuretického účinku aminofylinu a furosemidu u dospělých pacientů podstupujících kardiochirurgické výkony: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato práce si klade za cíl prozkoumat diuretický účinek aminofylinu ve srovnání s furosemidem u dospělých pacientů podstupujících kardiochirurgické výkony.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je závažná a častá komplikace po srdeční operaci u dospělých i dětí.

Výsledky nedávné metaanalýzy naznačují, že kličková diuretika (furosemid) mohou snížit pooperační clearance kreatininu, zatímco agonisté aldosteronu (spironolacton) zvyšují výskyt akutního poškození ledvin spojeného se srdeční operací (CSA-AKI). Diuretika se nedoporučují pro prevenci AKI, ale kličková diuretika lze použít pro zvládnutí objemového přetížení. Aminofylin při srdeční operaci může snížit četnost AKI a mohl by být použit v prevenci AKI jako bezpečná a účinná metoda u pacientů s vysokým rizikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maged Salah, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre Zarif, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sherif Mamdouh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Obě pohlaví.
  • Všichni dospělí pacienti podstupující elektivní kardiochirurgické výkony prováděné na mimotělním oběhu (bypass koronárních tepen, oprava a/nebo náhrada srdeční chlopně, oprava velkých septálních defektů, oprava a/nebo paliace vrozených srdečních vad, transplantace, operace hrudních aneurysmat).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 20 až 40 kg/m2.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přecitlivělost nebo kontraindikace na aminofylin nebo furosemid
  • Chronické onemocnění ledvin (CKD) 5. stupně [Glomerulární filtrace (GFR) nižší než 15 ml/min].
  • Přítomnost obou faktorů (GFR nižší než 60 ml/min a albumin vyšší než 30 mg na gram kreatininu) spolu s abnormalitami struktury nebo funkce ledvin po dobu delší než tři měsíce znamená chronické onemocnění ledvin.
  • Pacienti na dialýze před operací.
  • Příjemci transplantace solidních orgánů před operací.
  • Nouzové kardiochirurgické výkony (např. bypass hlavní levé koronární tepny, zaseknuté chlopně atd.).
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aminophyllinová skupina (kontrolní skupina)
Pacienti obdrží aminofylin.
Lék: Aminofylin
Pacienti dostanou Aminofylin.
Experimentální: Skupina furosemidu
Pacienti dostanou furosemid.
Lék: Furosemid
Pacienti dostanou furosemid.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření diurézy
Časové okno: Dvě hodiny po kardiopulmonálním bypassu
Výdej moči bude měřen dvě hodiny po mimotělním oběhu.
Dvě hodiny po kardiopulmonálním bypassu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření diurézy po ukončení mimotělního oběhu
Časové okno: 48 hodin po kardiopulmonálním bypassu
Výdej moči při ukončení mimotělního oběhu (CPB) bude měřen 8 hodin a 48 hodin po CPB.
48 hodin po kardiopulmonálním bypassu
Hladina močoviny
Časové okno: 48 hodin po kardiopulmonálním bypassu
Hladina močoviny bude měřena 8 hodin a 48 hodin po mimotělním oběhu.
48 hodin po kardiopulmonálním bypassu
Hladina kreatininu
Časové okno: 48 hodin po kardiopulmonálním bypassu
Hladina kreatininu bude měřena 8 hodin a 48 hodin po mimotělním oběhu.
48 hodin po kardiopulmonálním bypassu
Hladina laktátu
Časové okno: 48 hodin po kardiopulmonálním bypassu
Hladina laktátu bude měřena 8 hodin a 48 hodin po kardiopulmonálním bypassu.
48 hodin po kardiopulmonálním bypassu
Odhadovaná glomerulární filtrační rychlost (eGFR)
Časové okno: 48 hodin po mimotělním oběhu
Odhadovaná glomerulární filtrační rychlost (eGFR) při ukončení kardiopulmonálního bypassu (CPB) bude měřena 8 hodin a 48 hodin po CPB.
48 hodin po mimotělním oběhu
Měření bilance tekutin
Časové okno: 48 hodin po kardiopulmonálním bypassu
Fluidní bilance po ukončení mimotělního oběhu (CPB) bude měřena 8 hodin a 48 hodin po CPB.
48 hodin po kardiopulmonálním bypassu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-258-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost příslušnému autorovi po skončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě rozumné žádosti odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiochirurgické postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit