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Efecto Diurético de la Aminofilina y la Furosemida en Pacientes Adultos Sometidos a Procedimientos Quirúrgicos Cardíacos

17 de enero de 2026 actualizado por: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Comparación Entre el Efecto Diurético de la Aminofilina y la Furosemida en Pacientes Adultos Sometidos a Procedimientos Quirúrgicos Cardíacos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este trabajo tiene como objetivo investigar el efecto diurético de la Aminofilina en comparación con la Furosemida en pacientes adultos sometidos a procedimientos quirúrgicos cardíacos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión renal aguda (LRA) es una complicación grave y común después de cirugía cardíaca, tanto en adultos como en pediatría.

Los resultados de un metaanálisis reciente sugirieron que los diuréticos de asa (furosemida) pueden reducir el aclaramiento de creatinina posoperatorio, mientras que los agonistas de la aldosterona (espironolactona) aumentan la incidencia de lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (LRA-ACC). No se recomiendan diuréticos para la prevención de LRA, pero los diuréticos de asa pueden utilizarse para el manejo de la sobrecarga de volumen. La aminofilina en cirugía cardíaca puede reducir la frecuencia de LRA y podría utilizarse en la prevención de LRA como una modalidad segura y eficiente en pacientes de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed M Hassan, MSc
  • Número de teléfono: 00201033752020
  • Correo electrónico: ahm33hassan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Maged Salah, MD
        • Sub-Investigador:
          • Pierre Zarif, MD
        • Sub-Investigador:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sherif Mamdouh, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años.
  • Ambos sexos.
  • Todos los pacientes adultos que se presenten para procedimientos quirúrgicos cardíacos electivos realizados con circulación extracorpórea (cirugía de derivación de la arteria coronaria, reparación y/o reemplazo de válvulas cardíacas, reparación de defectos septales grandes, reparación y/o paliación de defectos cardíacos congénitos, trasplante, cirugía de aneurismas torácicos).
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 40 kg/m².

Criterios de exclusión:

  • Sensibilidad o contraindicación a la aminofilina o furosemida.
  • Enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5 [tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 15 mL/min].
  • La presencia de ambos factores (TFG inferior a 60 mL/min y albúmina superior a 30 mg por gramo de creatinina) junto con anomalías en la estructura o función renal durante más de tres meses indica enfermedad renal crónica.
  • Receptores de diálisis antes de la cirugía.
  • Receptores de trasplante de órgano sólido antes de la cirugía.
  • Procedimientos quirúrgicos cardíacos de emergencia (p. ej., injerto de derivación de la arteria coronaria principal izquierda, válvulas atascadas, etc.).
  • Negativa del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de aminofilina (grupo de control)
Los pacientes recibirán Aminofilina.
Droga: Aminofilina
Los pacientes recibirán Aminofilina.
Experimental: Grupo de furosemida
Los pacientes recibirán furosemida.
Droga: Furosemida
Los pacientes recibirán furosemida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del gasto urinario
Periodo de tiempo: Dos horas después de la circulación extracorpórea
La producción de orina se medirá dos horas después de la circulación extracorpórea.
Dos horas después de la circulación extracorpórea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del gasto urinario al finalizar la circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: 48 horas después de la derivación cardiopulmonar
La producción de orina al finalizar la circulación extracorpórea (CEC) se medirá a las 8 horas y a las 48 horas después de la CEC.
48 horas después de la derivación cardiopulmonar
Nivel de urea
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía de bypass cardiopulmonar
El nivel de urea se medirá a las 8 horas y a las 48 horas después de la circulación extracorpórea.
48 horas después de la cirugía de bypass cardiopulmonar
Nivel de creatinina
Periodo de tiempo: 48 horas después de la derivación cardiopulmonar
El nivel de creatinina se medirá a las 8 horas y a las 48 horas después de la circulación extracorpórea.
48 horas después de la derivación cardiopulmonar
Nivel de lactato
Periodo de tiempo: 48 horas después de la circulación extracorpórea
El nivel de lactato se medirá a las 8 horas y a las 48 horas después de la circulación extracorpórea.
48 horas después de la circulación extracorpórea
Tasa de Filtrado Glomerular Estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la circulación extracorpórea
La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) al finalizar la circulación extracorpórea (CEC) se medirá a las 8 horas y a las 48 horas después de la CEC.
48 horas después de la circulación extracorpórea
Medición del equilibrio de líquidos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la circulación extracorpórea
El equilibrio de líquidos al finalizar la circulación extracorpórea (CEC) se medirá a las 8 horas y a las 48 horas después de la CEC.
48 horas después de la circulación extracorpórea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

26 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

26 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MD-258-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de la finalización del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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