Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diuretisk effekt af aminofyllin og furosemid hos voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgiske indgreb

17. januar 2026 opdateret af: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Sammenligning mellem den diuretiske virkning af aminofyllin og furosemid hos voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgiske indgreb: Et randomiseret kontrolleret studie

Dette arbejde har til formål at undersøge den diuretiske effekt af Aminophyllin i sammenligning med Furosemid hos voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgiske indgreb.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en alvorlig og almindelig komplikation efter enten voksen eller børne-hjertekirurgi.

Resultaterne af en nylig meta-analyse antydede, at sløjfedemidler (furosemid) kan reducere postoperativ kreatininclearance, hvorimod aldosteronagonister (spironolacton) øger incidensen af hjertekirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI). Diuretika anbefales ikke til forebyggelse af AKI, men sløjfedemidler kan anvendes til håndtering af volumenoverbelastning Aminofyllin i hjertekirurgi kan reducere hyppigheden af AKI og kunne anvendes i forebyggelse af AKI som en sikker og effektiv modalitet hos højrisikopatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Maged Salah, MD
        • Underforsker:
          • Pierre Zarif, MD
        • Underforsker:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Underforsker:
          • Sherif Mamdouh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18-65 år.
  • Begge køn.
  • Alle voksne patienter, der henvises til elektive karkirurgiske indgreb udført på hjerte-lunge-maskine (Koronar bypass-kirurgi, hjerteklapreparation og/eller udskiftning, reparation af store septumdefekter, reparation og/eller palliation af medfødte hjertefejl, transplantation, kirurgi af thorakale aneurismer).
  • Body mass index (BMI) mellem 20 og 40 kg/m2.

Eksklusionskriterier:

  • Overfølsomhed eller kontraindikation over for Aminophyllin eller furosemid
  • Kronisk nyresygdom i stadium 5 (CKD) [glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mindre end 15 mL/min].
  • Tilstedeværelse af begge faktorer (GFR mindre end 60 mL/min og albumin større end 30 mg pr. gram kreatinin) sammen med unormal nyrestruktur eller -funktion i mere end tre måneder betyder kronisk nyresygdom.
  • Modtagere af dialyse før operationen.
  • Modtagere af transplantation af fast organ før operationen.
  • Akutte karkirurgiske indgreb (f.eks. bypass af venstre hovedkoronararterie, fastsiddende klapper, osv.).
  • Patientens afvisning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aminophylline-gruppe (kontrolgruppe)
Patienterne vil modtage Aminophylline.
Medicin: Aminofyllin
Patienterne vil modtage Aminophylline.
Eksperimentel: Furosemide-gruppe
Patienterne vil modtage furosemid.
Medicin: Furosemid
Patienterne vil modtage furosemid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af urinproduktion
Tidsramme: To timer efter hjerte-lunge bypass
Urinproduktionen vil blive målt to timer efter hjerte-lunge bypass.
To timer efter hjerte-lunge bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af urinproduktion ved afslutning af hjerte-lunge-maskine
Tidsramme: 48 timer efter hjerte-lunge bypass
Urinproduktion ved afslutningen af kardiopulmonalt bypass (CPB) vil blive målt 8 timer og 48 timer efter CPB.
48 timer efter hjerte-lunge bypass
Ureaniveau
Tidsramme: 48 timer efter kardiopulmonal bypass
Urinstofniveauet måles 8 timer og 48 timer efter hjerte-lunge bypass.
48 timer efter kardiopulmonal bypass
Kreatininniveau
Tidsramme: 48 timer efter hjerte-lunge bypass
Kreatininniveauet måles 8 timer og 48 timer efter hjerte-lunge-maskinen.
48 timer efter hjerte-lunge bypass
Laktatniveau
Tidsramme: 48 timer efter hjerte-lunge bypass
Laktatniveau vil blive målt 8 timer og 48 timer efter hjerte-lunge-maskinen.
48 timer efter hjerte-lunge bypass
Estimerede glomerulære filtrationsrate (eGFR)
Tidsramme: 48 timer efter kardiopulmonal bypass
Estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) ved afslutningen af kardiopulmonal bypass (CPB) vil blive målt 8 timer og 48 timer efter CPB.
48 timer efter kardiopulmonal bypass
Måling af væskebalance
Tidsramme: 48 timer efter hjerte-lunge bypass
Væskebalance ved afslutningen af hjerte-lunge-maskinen (CPB) måles 8 timer og 48 timer efter CPB.
48 timer efter hjerte-lunge bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-258-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske procedurer

Kliniske forsøg med Aminofyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner