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Efeito Diurético da Aminofilina e Furosemida em Doentes Adultos Submetidos a Procedimentos Cirúrgicos Cardíacos

17 de janeiro de 2026 atualizado por: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Comparação Entre o Efeito Diurético da Aminofilina e da Furosemida em Doentes Adultos Submetidos a Procedimentos Cirúrgicos Cardíacos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este trabalho tem como objetivo investigar o efeito diurético da Aminofilina em comparação com a Furosemida em doentes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação grave e comum após cirurgia cardíaca, tanto em adultos como em crianças.

Os resultados de uma meta-análise recente sugeriram que os diuréticos de alça (furosemida) podem reduzir a depuração de creatinina pós-operatória, enquanto os agonistas da aldosterona (espironolactona) aumentam a incidência de lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (LRA-ACC). Os diuréticos não são recomendados para a prevenção da LRA, mas os diuréticos de alça podem ser usados para o manejo da sobrecarga de volume. A aminofilina em cirurgia cardíaca pode reduzir a frequência de LRA e pode ser usada na prevenção da LRA como uma modalidade segura e eficiente em doentes de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Maged Salah, MD
        • Subinvestigador:
          • Pierre Zarif, MD
        • Subinvestigador:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Subinvestigador:
          • Sherif Mamdouh, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Todos os doentes adultos que se apresentam para procedimentos cirúrgicos cardíacos eletivos realizados com circulação extracorporal (Cirurgia de revascularização do miocárdio, Reparação e/ou substituição de válvulas cardíacas, Reparação de grandes defeitos do septo, Reparação e/ou paliação de defeitos cardíacos congénitos, Transplante, cirurgia de aneurismas torácicos.).
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 40 kg/m2.

Critérios de Exclusão:

  • Sensibilidade ou contraindicação à Aminofilina ou furosemida
  • Doença renal crónica (DRC) em estágio 5 [Taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 15 mL/min].
  • A presença de ambos os fatores (TFG inferior a 60 mL/min e albumina superior a 30 mg por grama de creatinina) juntamente com anomalias da estrutura ou função renal por mais de três meses, indica doença renal crónica.
  • Recetores de diálise antes da cirurgia.
  • Recetores de transplante de órgãos sólidos antes da cirurgia.
  • Procedimentos cirúrgicos cardíacos de emergência (ex. enxerto de bypass da artéria coronária principal esquerda, válvulas bloqueadas, etc).
  • Recusa do doente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Aminofilina (grupo de controlo)
Os doentes irão receber Aminofilina.
Medicamento: Aminofilina
Os doentes receberão Aminofilina.
Experimental: Grupo de Furosemida
Os doentes irão receber furosemida.
Medicamento: Furosemida
Os doentes receberão furosemida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do débito urinário
Prazo: Duas horas após a circulação extracorpórea
O débito urinário será medido duas horas após a circulação extracorpórea.
Duas horas após a circulação extracorpórea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do débito urinário após a conclusão da circulação extracorpórea
Prazo: 48 horas após bypass cardiopulmonar
O débito urinário no final da circulação extracorpórea (CEC) será medido às 8 horas e às 48 horas após a CEC.
48 horas após bypass cardiopulmonar
Nível de ureia
Prazo: 48 horas após a circulação extracorpórea
O nível de ureia será medido às 8 horas e às 48 horas após a circulação extracorpórea.
48 horas após a circulação extracorpórea
Nível de creatinina
Prazo: 48 horas após bypass cardiopulmonar
O nível de creatinina será medido às 8 horas e às 48 horas após a circulação extracorpórea.
48 horas após bypass cardiopulmonar
Nível de lactato
Prazo: 48 horas após a circulação extracorpórea
O nível de lactato será medido às 8 horas e às 48 horas após a circulação extracorpórea.
48 horas após a circulação extracorpórea
Taxa de Filtração Glomerular Estimada (eGFR)
Prazo: 48 horas após bypass cardiopulmonar
A Taxa de Filtração Glomerular Estimada (eGFR) no final da circulação extracorpórea (CEC) será medida 8 horas e 48 horas após a CEC.
48 horas após bypass cardiopulmonar
Medição do equilíbrio hídrico
Prazo: 48 horas após circulação extracorpórea
O equilíbrio de fluidos no final da circulação extracorpórea (CEC) será medido 8 horas e 48 horas após a CEC.
48 horas após circulação extracorpórea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD-258-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo, durante um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo durante um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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