此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

氨茶碱与呋塞米对成人心脏外科手术患者的利尿作用

2026年1月17日 更新者：Ahmed Mohamed Hassan、Cairo University

比较氨茶碱与呋塞米在成人心脏外科手术患者中的利尿效果：一项随机对照试验

本研究旨在比较氨茶碱与呋塞米在接受心脏外科手术的成年患者中的利尿效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

急性肾损伤（AKI）是成人或儿童心脏手术后一种严重且常见的并发症。

最近一项荟萃分析的结果表明，袢利尿剂（呋塞米）可能降低术后肌酐清除率，而醛固酮激动剂（螺内酯）则增加心脏手术相关急性肾损伤（CSA-AKI）的发生率。 不建议使用利尿剂来预防AKI，但袢利尿剂可用于处理容量超负荷。在心脏手术中，氨茶碱可以减少AKI的发生频率，并可作为高风险患者预防AKI的一种安全有效的方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12613
        • 招聘中
        • Cairo University
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Maged Salah, MD
        • 副研究员：
          • Pierre Zarif, MD
        • 副研究员：
          • Maged Abdel Waha, MD
        • 副研究员：
          • Sherif Mamdouh, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在18至65岁之间。
  • 男女不限。
  • 所有接受体外循环下择期心脏外科手术的成年患者（冠状动脉搭桥手术、心脏瓣膜修复和/或置换术、大型间隔缺损修复术、先天性心脏缺陷修复和/或姑息治疗、移植手术、胸主动脉瘤手术等）。
  • 体重指数（BMI）在20至40 kg/m²之间。

排除标准：

  • 对氨茶碱或呋塞米过敏或存在禁忌症。
  • 5期慢性肾脏病（CKD）[肾小球滤过率（GFR）低于15 mL/min]。
  • 同时存在以下两个因素（GFR低于60 mL/min且尿白蛋白与肌酐比值大于30 mg/g）并伴有肾脏结构或功能异常超过三个月，即定义为慢性肾脏病。
  • 术前接受透析治疗的患者。
  • 术前接受过实体器官移植的患者。
  • 急诊心脏外科手术（例如左主干冠状动脉搭桥术、瓣膜卡顿等）。
  • 患者拒绝参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：氨茶碱组（对照组）
患者将接受氨茶碱治疗。
药品：氨茶碱
患者将接受氨茶碱治疗。
实验性的：呋塞米组
患者将接受呋塞米治疗。
药品：呋塞米
患者将接受呋塞米治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿量测量
大体时间：心肺转流术后两小时
心肺转流术后两小时测量尿量。
心肺转流术后两小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺转流结束时尿量测量
大体时间：体外循环后48小时
体外循环（CPB）结束时的尿量将在CPB后8小时和48小时进行测量。
体外循环后48小时
尿素水平
大体时间：心肺转流术后48小时
尿素水平将在心肺转流后8小时和48小时进行测量。
心肺转流术后48小时
肌酐水平
大体时间：心肺转流后48小时
将在心肺旁路术后8小时和48小时测量肌酐水平。
心肺转流后48小时
乳酸水平
大体时间：心脏搭桥手术后48小时
乳酸水平将在体外循环后8小时和48小时进行测量。
心脏搭桥手术后48小时
估算肾小球滤过率 (eGFR)
大体时间：心肺旁路手术后48小时
将在心肺转流（CPB）完成后8小时和48小时测量估计肾小球滤过率（eGFR）。
心肺旁路手术后48小时
液体平衡的测量
大体时间：心肺旁路术后48小时
体外循环（CPB）完成时的液体平衡将在CPB后8小时和48小时进行测量。
心肺旁路术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月17日

初级完成 (估计的)

2026年7月26日

研究完成 (估计的)

2026年7月26日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月17日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MD-258-2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后一年内，可根据合理请求向通讯作者获取相关数据。

IPD 共享时间框架

研究结束后一年。

IPD 共享访问标准

数据将在向通讯作者提出合理请求后提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅