Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diuretisk effekt av aminofyllin og furosemid hos voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske inngrep

17. januar 2026 oppdatert av: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

Sammenligning mellom diuretisk effekt av Aminofyllin og Furosemid hos voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske inngrep: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å undersøke diuretisk effekt av Aminofyllin sammenlignet med Furosemid hos voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er en alvorlig og vanlig komplikasjon etter hjertekirurgi både hos voksne og barn.

Resultatene fra en nylig meta-analyse tydet på at sløyfediuretika (furosemid) kan redusere postoperativ kreatininklarering, mens aldosteronagonister (spironolakton) øker forekomsten av hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI). Diuretika anbefales ikke for forebygging av AKI, men sløyfediuretika kan brukes for behandling av volumoverbelastning. Aminofyllin ved hjertekirurgi kan redusere hyppigheten av AKI og kan brukes i forebygging av AKI som en trygg og effektiv modalitet hos høyt risikopasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Maged Salah, MD
        • Underetterforsker:
          • Pierre Zarif, MD
        • Underetterforsker:
          • Maged Abdel Waha, MD
        • Underetterforsker:
          • Sherif Mamdouh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge kjønn.
  • Alle voksne pasienter som skal gjennomgå elektive hjertekirurgiske inngrep utført med hjerte-lungemaskin (Koronar bypass-kirurgi, hjerteklaffereparasjon og/eller -erstatning, reparasjon av store septumdefekter, reparasjon og/eller lindring av medfødte hjertedefekter, transplantasjon, kirurgi for thorakale aneurismer).
  • Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 20 og 40 kg/m2.

Eksklusjonskriterier:

  • Overfølsomhet eller kontraindikasjon for Aminofyllin eller furosemid
  • Kronisk nyresvikt stadium 5 (GFR under 15 ml/min).
  • Tilstedeværelse av begge faktorer (GFR under 60 ml/min og albumin over 30 mg per gram kreatinin) sammen med unormale nyrestrukturer eller -funksjon i over tre måneder indikerer kronisk nyresykdom.
  • Pasienter som mottar dialyse før operasjonen.
  • Pasienter som har mottatt transplantasjon av solide organer før operasjonen.
  • Akutte hjertekirurgiske inngrep (f.eks. bypass av venstre hovedkoronararterie, fastsittende klaffer, etc).
  • Pasientens avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aminofyllin-gruppen (kontrollgruppen)
Pasienter vil motta Aminofyllin.
Legemiddel: Aminofyllin
Pasientene vil motta Aminofyllin.
Eksperimentell: Furosemide-gruppe
Pasienter vil motta furosemid.
Legemiddel: Furosemid
Pasientene vil motta furosemid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av urinutskillelse
Tidsramme: To timer etter hjerte-lunge-maskin
Urinutskillelse vil bli målt to timer etter hjerte-lungemaskinbehandling.
To timer etter hjerte-lunge-maskin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av urinproduksjon ved fullføring av kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Urinproduksjon ved fullføring av hjerte-lungemaskinen (CPB) vil bli målt 8 timer og 48 timer etter CPB.
48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Ureanivå
Tidsramme: 48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Ureanivået vil bli målt 8 timer og 48 timer etter hjerte-lunge-maskinen.
48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Kreatininnivå
Tidsramme: 48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Kreatininnivået vil bli målt etter 8 timer og 48 timer etter hjerte-lunge-maskin.
48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Laktatnivå
Tidsramme: 48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Laktatnivået vil bli målt 8 timer og 48 timer etter hjerte-lungemaskinbehandling.
48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Estimert glomerulærfiltreringsrate (eGFR)
Tidsramme: 48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Estimert glomerulærfiltreringsrate (eGFR) ved fullføring av kardiopulmonal bypass (CPB) vil bli målt 8 timer og 48 timer etter CPB.
48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Måling av væskebalanse
Tidsramme: 48 timer etter hjerte-lunge-maskin
Væskebalanse ved fullføring av hjerte-lunge-maskinen (CPB) vil bli målt 8 timer og 48 timer etter CPB.
48 timer etter hjerte-lunge-maskin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

26. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD-258-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter slutten av studien i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere