EBV陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の初回治療におけるデシタビンとR-CHOP併用療法に関する多施設共同前向き無作為化比較試験

包含基準:

1. 腫瘍組織病理学で確認されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の初回治療で、少なくとも1つの病変がどちらかの軸において1.5cm以上、次世代シーケンシングまたは単一細胞シーケンシングに十分な検体があること;
2. 年齢＞18歳、＜80歳、性別不問;
3. 病理検体のEBER+または末梢血EBV-DNAが103コピー/ml以上であること;
4. 研究者が生命予後が少なくとも6ヶ月以上と判断した患者;
5. 患者またはその法的代理人は、研究特別検査または手順の前に書面によるインフォームド・コンセントを提供しなければならない。
6. スクリーニング前に署名付き書面によるインフォームド・コンセントを取得すること。

除外基準:

1. 化学療法を含む全身的または局所的な治療を過去に受けたことがある;
2. 過去に自家幹細胞移植を受けたことがある;
3. 皮膚基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く、他の悪性腫瘍の既往歴がある;
4. 管理されていない心血管・脳血管疾患、凝固障害、結合組織疾患および重篤な感染症を伴う;
5. リンパ腫が中枢神経系に及んでいる;
6. 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫;
7. 左心室駆出率＜50%;

8. スクリーニング時の検査値:（リンパ腫によるものでない限り）;

   1. 好中球＜1.5×10⁹/L;
   2. 血小板＜75×10⁹/L;
   3. ALTまたはASTが正常上限の2倍以上、AKPおよびビリルビンが正常上限の1.5倍以上;
   4. クレアチニンレベルが正常上限の1.5倍以上;
9. 精神疾患のある患者、または研究プロトコルに完全に従えないことが知られている、または疑われるその他の患者;
10. 妊娠中または授乳中の女性;
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染が既知である、または活動性B型肝炎またはC型肝炎ウイルス感染（ポリメラーゼ連鎖反応[PCR]で陽性結果を示す）があること。 HBsAg検査結果が陽性の場合、HBV DNA検査を実施し、HBV DNA＜10³IU/mlであれば登録可能。 HBsAg検査結果が陰性でも、HBcAb検査が陽性（HBsAbの状態に関わらず）の場合もHBV DNA検査が必要であり、HBV DNA＜10³IU/mlであれば登録可能。 患者のHCV抗体が陽性の場合、PCRでHCV RNAを検出する。 陽性の場合は除外基準を満たす。
12. 研究者が患者の研究参加に影響を与えると判断する、その他の同時に管理されていない医学的状態。