Étude multicentrique, prospective, randomisée et contrôlée du décitabine en association avec R-CHOP pour le traitement initial du lymphome diffus à grandes cellules B EBV+

Critères d'inclusion :

1. Traitement initial du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) confirmé par histopathologie tumorale avec au moins une lésion sur l'un des axes de plus de 1,5 cm, échantillons suffisants pour le séquençage de nouvelle génération ou le séquençage unicellulaire ;
2. Âge > 18 ans, < 80 ans, sexe non limité ;
3. EBER+ ou ADN-EBV du sang périphérique de l'échantillon pathologique supérieur à 103 copies/ml ;
4. Patients dont l'investigateur estime l'espérance de vie à au moins 6 mois ;
5. Le patient ou son représentant légal doit fournir un consentement éclairé écrit avant tout examen ou procédure spéciale de recherche.
6. Consentement éclairé écrit signé avant le dépistage.

Critères d'exclusion :

1. Avoir déjà reçu un traitement systémique ou local incluant la chimiothérapie ;
2. Avoir déjà reçu une greffe de cellules souches autologues ;
3. Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus ;
4. Accompagné de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires non contrôlées, de troubles de la coagulation, de maladies du tissu conjonctif et d'infections graves ;
5. Le lymphome implique le système nerveux central ;
6. Lymphome primitif médiastinal à grandes cellules B ;
7. Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ;

8. Valeurs des tests de laboratoire au moment du dépistage : (sauf si dues au lymphome) ;

   1. Neutrophiles < 1,5 x 109/L ;
   2. Plaquettes < 75 x 109/L ;
   3. ALT ou AST étaient 2 fois supérieures à la limite supérieure de la normale, ALP et bilirubine étaient 1,5 fois supérieures à la limite supérieure de la normale ;
   4. niveaux de créatinine supérieurs à 1,5 fois la limite supérieure de la normale ;
9. Patients atteints de maladie mentale ou autres patients connus ou suspectés de ne pas pouvoir se conformer pleinement au protocole de l'étude ;
10. Femmes enceintes ou allaitantes ;
11. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connue, ou infection active par le virus de l'hépatite B ou C (la réaction en chaîne par polymérase [PCR] a montré des résultats positifs). Si le résultat du test HBsAg est positif, un test ADN du VHB doit être effectué, si l'ADN du VHB < 103 UI/ml, peut être inclus. Si les résultats du test HBsAg sont négatifs, mais que le test HBcAb est positif (quel que soit le statut HBsAb), un test ADN du VHB est également requis, et l'ADN du VHB < 103 UI/ml peut être inclus. Si l'anticorps du VHC du patient est positif, l'ARN du VHC est détecté par PCR. S'il est positif, les critères d'exclusion sont remplis.
12. Autres affections médicales concomitantes et non contrôlées que l'investigateur estime affecteront la participation du patient à l'étude.