柔軟性の魅力：麻酔下膝関節操作のための麻酔技術の有効性評価
2026年6月1日 更新者：Duke University
フレックス・アピール：麻酔下膝関節操作（MUA）に対する麻酔技術の有効性を評価する前向き無作為化比較試験
本研究の目的は、麻酔の種類を変更することで、処置後の操作と疼痛管理の結果が改善されるかどうかを判断することです。
本研究では、脊椎麻酔と全身麻酔を比較し、どちらの麻酔タイプからより良い結果が得られるかを検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Duke University Health System
-
コンタクト：
- Emily Hall, MD
- 電話番号：919-681-0880
- メール：ezb2@duke.edu
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主任研究者：
- Emily Hall, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件：
- 麻酔下での膝関節操作のために来院した18歳以上の患者。
- ASA分類I～III。
- 英語を話す患者。
除外条件：
- ASA分類4または5
- 日常的な慢性オピオイド使用（3ヶ月以上の連続的なオピオイド使用）。
- 疼痛スコアまたは鎮痛の必要性を伝えることができない。
- ブロック留置部位の感染
- 18歳未満または75歳以上
- 妊娠中の女性（ポイントオブケア血清bHCGで確認）
- 局所麻酔薬に対する不耐性／アレルギー
- 体重＜50kg
- 過去2年間に違法薬物、処方薬、またはアルコールの疑いのある依存症、既知の依存症、または乱用。
- 管理されていない不安、統合失調症、またはその他の精神疾患で、研究者の判断により研究評価または遵守に支障をきたす可能性があるもの。
- 研究者の判断により、手術のリスクを高める可能性がある、または被験者の術後経過を複雑にする可能性がある、臨床的に重要な疾患または状態の現在または過去の証拠。
- BMI＞50kg/m²。
局所麻酔薬または多様式鎮痛レジメンのいずれかの成分に対するアレルギーまたは禁忌
（NSAIDsおよびアセトアミノフェン）
- 脊椎注射の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊髄麻酔
患者はMUA（麻酔下操作）中に脊椎麻酔を受けます。
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膝関節操作のための脊椎麻酔の実施。
脊髄麻酔を受ける患者は、標準的な無菌技術のもとで脊髄注射を受け、45mgのクロロプロカインを投与されます。
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
患者はMUA（麻酔下操作）中に全身麻酔を受けます。
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膝関節操作のための全身麻酔の実施。
全身麻酔を受ける患者は、麻酔・手術ケアチームが判断した手術に適切に麻酔されるまで、効果に応じて調整されるプロポフォールの導入投与量を受け、必要に応じて気道サポートを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患側膝の可動域の変化
時間枠：処置完了時
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処置完了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：ベースライン、術後24時間、術後48時間、術後72時間
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参加者は、0が痛みなし、10が考えうる最悪の痛みを表す0から10の尺度で痛みを評価するよう求められます。
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ベースライン、術後24時間、術後48時間、術後72時間
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PACUにおけるオピオイド使用
時間枠：3日目
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emily Hall、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。