Flex Appeal: 무마취 상태에서 무릎 조작을 위한 마취 기술의 효능 평가
2026년 6월 1일 업데이트: Duke University
Flex Appeal: 무마취 상태에서의 무릎 조작(MUA)에 대한 마취 기법의 효능을 평가하는 전향적 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 마취 유형을 변경하는 것이 시술 후 조작 및 통증 조절 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.
본 연구는 척추 마취와 전신 마취를 비교하여 어느 마취 유형에서 더 나은 결과가 나타나는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Duke University Health System
-
연락하다:
- Emily Hall, MD
- 전화번호: 919-681-0880
- 이메일: ezb2@duke.edu
-
수석 연구원:
- Emily Hall, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무마취 하에서 슬관절 조작을 위해 내원한 만 18세 이상 환자.
- ASA 분류 I - III.
- 영어를 구사하는 환자.
제외 기준:
- ASA 4 또는 5
- 만성 일일 오피오이드 사용 (3개월 이상 지속적인 오피오이드 사용).
- 통증 점수 또는 진통제 필요성을 의사소통할 수 없음.
- 차단 시술 부위 감염
- 만 18세 미만 또는 75세 초과
- 임신 여성 (현장 혈청 bHCG 검사로 확인)
- 국소 마취제에 대한 불내성/알레르기
- 체중 <50 kg
- 지난 2년 이내 불법 약물, 처방 의약품 또는 알코올에 대한 의심되거나 확인된 중독 또는 남용.
- 조사자의 판단에 따라 연구 평가 또는 순응도를 방해할 수 있는 조절되지 않은 불안, 정신분열증 또는 기타 정신 장애.
- 조사자의 판단에 따라 수술 위험을 증가시키거나 대상자의 수술 후 경과를 복잡하게 할 수 있는 임상적으로 유의한 질병 또는 상태의 현재 또는 과거 증거.
- BMI >50 kg/m2.
국소 마취제 또는 다중 모드 진통 요법의 모든 성분에 대한 알레르기 또는 금기
(NSAIDs 및 아세트아미노펜)
- 척수 주사 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척추 마취
환자는 MUA(마취 하 조작) 동안 척추 마취를 받습니다.
|
무릎 조작을 위한 척추 마취의 시행.
척추마취를 받는 환자는 표준 무균 기술 하에 45mg 클로로프로카인을 척추 주사로 투여받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 전신 마취
환자는 MUA(마취 하 조작) 동안 전신 마취를 받습니다.
|
무릎 조작을 위한 전신 마취 시행.
전신 마취를 받는 환자는 마취 및 수술 치료팀이 결정한 대로 절차에 적절히 마취될 때까지 필요한 기도 지원과 함께 효과에 맞춰 적정 용량의 프로포폴 유도 용량을 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
영향을 받은 무릎의 관절 가동 범위 변화
기간: 시술 완료 시점
|
시술 완료 시점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 변화
기간: Baseline, 시술 후 24시간, 48시간, 72시간
|
참가자들은 0-10점 척도로 통증을 평가하게 되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
|
Baseline, 시술 후 24시간, 48시간, 72시간
|
|
PACU에서의 아편유사제 사용
기간: 3일차
|
3일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emily Hall, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00118605
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .