ポルトガルの未就学児の親のための「Tuning in to Kids®」 (TIK-PT)
2026年1月13日 更新者：Stephanie Alves、Lusofona University
感情に焦点を当てた育児プログラムを通じた親子のメンタルヘルス促進：ポルトガルにおけるTuning in to Kids®の適応、実施、評価
親子間の早期相互作用、すなわち親が子どもの感情にどのように対応するか（つまり、感情社会化育児実践 [ESPP]）は、子どもが感情調整能力をどのように発達させるかにおいて重要な役割を果たす可能性があります。 親が支援的でないESPPに依存すると、調整問題が生じる可能性があり、これは精神健康問題の横断的診断症状であり、その病因の主要な原因となっています。 Tuning in to Kids® (TIK) などの感情焦点型育児プログラムは、親の感情コーチングスキルを促進し、子どもがより効果的な方法で自分の感情を理解し調整できるようにすると同時に、親が自身の感情を管理するのを支援します。
この研究は、ポルトガルの未就学児の親を対象としたTIKプログラムの実現可能性、受容性、実施忠実度、および有効性を調査することを目的としています。 TIKは、マインドフルネスや感情調整理論などの他の理論的背景に加えて、感情コーチングの原則に基づいた6週間の対面グループプログラムです。
この試験は、並行二群無作為化臨床試験です。 参加者は、3歳から6歳の少なくとも1人の子どもを持つ親／法的保護者（18歳以上）で、ポルトガル語に堪能であることが条件です。 複数のコミュニティパートナーの支援を得て、少なくとも152人の親／法的保護者を募集します。 興味のある親には電話で連絡し、適格性を確認します。 参加者は、インテーク面接中に適格性について通知され、その後、臨床試験手順の完全な説明を受けます。 適格な参加者は、介入群（TIK）または待機対照群のいずれかに無作為に割り当てられ、後者は追跡評価後に介入を受けます。 介入は、週1回の対面グループセッション6回と追跡セッション1回で構成され、各セッションは約2時間です。 両群の参加者は、ベースライン、介入後、および2か月後の追跡調査の3つの時点で質問票に回答し、子どもの心理的機能（例：子どもの感情的・発達的困難）と親の心理的機能（例：育児ストレス）、および育児（例：ESPP）のさまざまな側面をカバーします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie Alves
- 電話番号：+351 21 751 5500
- メール：stephanie.alves@ulusofona.pt
研究場所
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Lisbon、ポルトガル、1749-024
- 募集
- School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
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コンタクト：
- Stephanie Alves
- 電話番号：+351 21 751 5500
- メール：stephanie.alves@ulusofona.pt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
親／法定後見人：
- 3歳から6歳までの子供（両端を含む）が少なくとも1人おり、親／法定後見人と同居していること、
- 少なくとも18歳以上であること、
- ポルトガル語を読み、理解し、話すことができること、
- リスボン大都市圏またはリスボン県に居住していること。 該当する場合、両親の参加が許可されます。
除外基準：
- 親のポルトガル語能力が不十分であること
- 親が現在、他の構造化された子育てプログラムに参加していること
- 募集時に対象児がすでに小学校に通っている場合
- 対象児が重度のコミュニケーションおよび／または発達障害の診断を受けている場合、または
- 対象児が児童保護措置下にあり、親と同居していない場合（例：里親委託中）。
研究参加に同意した参加者のみが研究に含まれ、研究条件（TIK対待機リスト群）のいずれかに無作為に割り付けられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tuning in to Kids®介入
参加者は、感情コーチングの原則（Tuning in to Kids®）に基づいて構成された、対面式グループプログラム（6週間）に参加します。
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Tuning in to Kids®（TIK）は、訓練を受けたファシリテーターによって実施されるマニュアル化されたプログラム（6週間、各2時間のグループセッション）であり、子供の感情表現をサポートする（感情コーチング; 例：慰める、建設的な対処法を教える）親の感情社会化実践を促進することを目的としています。一方で、非支持的ESPP（感情却下; 例：罰する、軽視する）を減らすことも目指しています。
プログラム終了から2か月後に、追加のブースターセッションが行われる場合があります。
TIKには、感情コーチングの原則に基づく戦略が含まれており、心理教育、ロールプレイ、ビデオ教材、マインドフルネスに基づくエクササイズ、グループディスカッションなどがあります。
さまざまな感情的・行動的児童期障害（すなわち、感情調整の困難）につながる中核メカニズムに対処することで、TIKは子供の長期的な可能性の完全な発揮と親の精神的健康の結果を促進する可能性があります。
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他の：待機リスト群
参加者は最終追跡評価終了後にTIKを提供され、受け取ります。
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Tuning in to Kids®（TIK）は、訓練を受けたファシリテーターによって実施されるマニュアル化されたプログラム（6週間、各2時間のグループセッション）であり、子供の感情表現をサポートする（感情コーチング; 例：慰める、建設的な対処法を教える）親の感情社会化実践を促進することを目的としています。一方で、非支持的ESPP（感情却下; 例：罰する、軽視する）を減らすことも目指しています。
プログラム終了から2か月後に、追加のブースターセッションが行われる場合があります。
TIKには、感情コーチングの原則に基づく戦略が含まれており、心理教育、ロールプレイ、ビデオ教材、マインドフルネスに基づくエクササイズ、グループディスカッションなどがあります。
さまざまな感情的・行動的児童期障害（すなわち、感情調整の困難）につながる中核メカニズムに対処することで、TIKは子供の長期的な可能性の完全な発揮と親の精神的健康の結果を促進する可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化：親の子供の感情に関する信念
時間枠：ベースライン、介入直後、および2か月後のフォローアップ
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親の子どもの感情に関する信念質問票（PBACE）で測定。
PBACEは33項目の自己報告式質問票で、各項目は1（強く反対）から6（強く賛成）までの6段階リッカート尺度で評価される。
本研究では以下の下位尺度を使用する：怒りの価値、操作、コントロール、自律性。
下位尺度スコアは項目回答の平均値で算出され、スコアが高いほどそのカテゴリーにおける対応する信念への賛同が強いことを示す。
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ベースライン、介入直後、および2か月後のフォローアップ
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ベースラインからの親の子供の感情への反応の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、2か月後のフォローアップ
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子ども向けネガティブ感情対処尺度（CCNES）で測定。
CCNESは、12の仮想シナリオを通じて、親が子どものネガティブ感情に対してどのように反応するかを評価する親報告尺度であり、回答は1（非常にありえない）から7（非常にありえる）までの7段階リッカート尺度で評価される。
CCNESは7つのサブ尺度で構成される：感情焦点型、問題焦点型、表現奨励型、最小化型、懲罰型、苦痛型、無視型の反応。
最初の3つのサブ尺度の項目を合計して感情コーチングの複合尺度を作成し、残りの4つのサブ尺度の項目を合計して感情却下反応を評価する。
各尺度について、項目回答の平均を計算して総合スコアを算出し、スコアが高いほど対応する実践への賛同度が高いことを示す。
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ベースライン、介入直後、2か月後のフォローアップ
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ベースラインからの親の感情調節（育児特異的）の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および2ヶ月後のフォローアップ
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親子関係における対人マインドフルネス尺度（IM-P）で測定されます。
IM-Pは、29項目の自己報告式尺度で、5段階のリッカート尺度（1：まったく当てはまらない～5：常に当てはまる）で評価されます。
親における自己調整は主要評価項目として評価されます。
サブスケールスコアは、項目の回答を合計して算出されます。
親における自己調整サブスケールのスコアが高いほど、子育ての文脈において感情や行動を調整する能力が高いことを示します。
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ベースライン、介入直後、および2ヶ月後のフォローアップ
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ベースラインからの親の感情調整（一般）の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および2か月後のフォローアップ
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感情調節困難尺度短縮版（DERS-SF）で測定。
DERS-SFは自己報告式の尺度であり、1（ほとんどない）から5（ほとんどいつも）までの5段階リッカート尺度で評価される18項目を含む。
全項目の平均値を総合得点とし、得点が高いほど困難度が大きいことを示す。
ポルトガル人著者の推奨に従い、項目1、4、6は分析から除外する。
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ベースライン、介入直後、および2か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの小児の行動および情緒的困難の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および2か月後のフォローアップ
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強さと困難さアンケート - 保護者版（SDQ-P）で測定します。
SDQ-Pは保護者向けの自己報告式尺度であり、25項目を含み、各項目は0（全く当てはまらない）から2（非常に当てはまる）までの3段階リッカート尺度で評価されます。
総合困難度スコアは、以下のサブスケールの得点を合計して算出されます：情緒的症状、行為上の問題、多動性／不注意、仲間関係の問題。
スコアが高いほど、困難度が高いことを反映します。
向社会的行動サブスケールは、強みの尺度として別途採点されます。
保護者には年齢別の2つのバージョン（3-4歳児用と5-6歳児用）が提示されます。
バージョンによって文言が若干異なりますが、採点方法と解釈は同じです。
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ベースライン、介入直後、および2か月後のフォローアップ
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ベースラインからの小児の感情調節の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および2か月後のフォローアップ
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感情調整チェックリスト（ERC）で測定されます。
ERCは、4件法（1（まったくない）から4（ほとんどいつも））で評価される20項目からなる自己報告式尺度です。
ERCは、感情調整と感情不安定性／否定性の2つのサブスケールで構成されています。
各サブスケールについて、項目の合計により総合スコアが得られます。
感情調整サブスケールのスコアが高いほど感情調整能力が高いことを示し、不安定性／否定性サブスケールのスコアが高いほど感情調整の困難さが高いことを示します。
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ベースライン、介入直後、および2か月後のフォローアップ
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ベースラインからの養育ストレスの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および2ヶ月後のフォローアップ
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親ストレス尺度（PSS）を用いて測定。
PSSは、1（まったくそう思わない）から5（強くそう思う）までの5段階リッカート尺度で評価される18項目から成る自己申告式尺度です。
全項目を合計して総合スコアを算出し、スコアが高いほど育児ストレスレベルが高いことを反映します。
ポルトガル人著者の推奨に従い、項目1-2および17-18は分析から除外されます。
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ベースライン、介入直後、および2ヶ月後のフォローアップ
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うつ症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および2ヶ月後のフォローアップ
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病院不安抑うつ尺度（HADS）の抑うつ症状下位尺度で測定した。
この下位尺度は、0から3の4段階リッカート尺度で評価される7項目で構成されている（例：「全くない」、「ほとんどの場合」）。
総合スコアは各項目のスコアを合計して算出され、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示す。
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ベースライン、介入直後、および2ヶ月後のフォローアップ
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ベースラインからの育児自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および2か月後のフォローアップ
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親としての私（MaaP）質問票の自己効力感サブスケールで測定。
このサブスケールは、1（強く反対）から5（強く同意）までの5段階リッカート尺度で評価される4項目から構成されています。
合計スコアは項目を合計して算出され、スコアが高いほど自己効力感の知覚レベルが高いことを反映します。
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ベースライン、介入直後、および2か月後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：介入直後
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研究チームによって開発された16項目のリッカート尺度アンケートを用いて測定。スコアは1（全くない）から5（非常に多い）の範囲です。
アンケートでは以下を評価します：(1) TIKへの全体的な満足度；(2) TIKが親の期待にどの程度応え、親の自信向上、親子関係の改善、子どものウェルビーイング、子どもの感情を理解・管理する親の能力向上にどの程度貢献したか；(3) 日常の関わりでTIK戦略を適用する頻度；(4) セッションの回数、長さ、頻度の適切さ；(5) グループ形式への満足度；(6) ファシリテーターの能力と介入施設に関する認識；(7) 習得した戦略の長期的有用性に関する認識。
参加者はまた、プログラムを他の親に薦めるかどうか（はい／いいえ）を示し、感情コーチング戦略の理解しやすさと適用しやすさを1（非常に簡単）から5（非常に難しい）の尺度で評価します
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介入直後
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介入の実現可能性
時間枠：介入直後
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参加者のセッションへの遵守度、および実施のための促進要因と障壁によって測定されます。
遵守度はセッション出席率で測定され、少なくとも6回中4回（つまり67％）出席した場合を完了と定義します。
セッションを欠席した参加者には、参加の障壁を特定するために連絡します。
完了の如何に関わらず、すべての参加者は参加を助けた要因または妨げた要因を報告します。
脱落者には、具体的な理由を確認するために連絡し、脱落のタイミングを記録します。
全体的な離脱率は、介入後および／または追跡評価を完了しなかった参加者の数で測定されます。
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介入直後
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介入の実施忠実度
時間枠：介入期間中（各セッション終了時）
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ファシリテーターと独立した観察者（すべてのグループに参加）の両方が、TIKプログラム忠実度チェックリストを完了します。
介入マニュアルに記載された各計画活動について、意図した通りに内容が提供されたかどうかを示し、追加のコメントやメモを記入するためのスペースが設けられています。
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介入期間中（各セッション終了時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月2日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TIK-PT/FCG/335706
- FCG/Growing Minds/335706 (その他の助成金/資金番号：Fundação Calouste Gulbenkian)
- UID/05380/2025 (その他の助成金/資金番号：Fundação para a Ciência e Tecnologia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本試験の総合結果は、試験終了後に科学的コミュニティと非科学的コミュニティに共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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