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Tuning in to Kids® per Genitori di Bambini in Età Prescolare in Portogallo (TIK-PT)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Stephanie Alves, Lusofona University

Promuovere la Salute Mentale dei Genitori e dei Bambini Attraverso Programmi di Genitorialità Focalizzati sulle Emozioni: Adattamento, Implementazione e Valutazione di Tuning in to Kids® in Portogallo

Le interazioni precoci tra genitori e figli, in particolare il modo in cui i genitori rispondono alle emozioni dei loro figli (cioè le pratiche di socializzazione emotiva genitoriale [ESPP]), possono svolgere un ruolo fondamentale nello sviluppo delle capacità di regolazione emotiva dei bambini. Quando i genitori si affidano a ESPP non supportive, ciò può portare a problemi di regolazione, che sono un sintomo transdiagnostico dei problemi di salute mentale, rappresentando una delle principali cause della loro eziologia. I programmi genitoriali focalizzati sulle emozioni, come Tuning in to Kids® (TIK), promuovono le capacità di coaching emotivo dei genitori, consentendo ai bambini di comprendere e regolare le proprie emozioni in modi più efficaci, supportando anche i genitori nella gestione delle proprie emozioni.

Questo studio mira a esaminare la fattibilità, l'accettabilità, la fedeltà di implementazione e l'efficacia del programma TIK tra i genitori di bambini in età prescolare in Portogallo. TIK è un programma di gruppo faccia a faccia della durata di 6 settimane, basato sui principi del coaching emotivo, tra altri background teorici come la Mindfulness e le Teorie della Regolazione Emotiva.

Questo studio è un trial clinico randomizzato parallelo a due bracci. I partecipanti saranno genitori/tutori legali (> 18 anni) con almeno un figlio di età compresa tra 3 e 6 anni e con conoscenza della lingua portoghese. Almeno 152 genitori/tutori legali saranno reclutati con il supporto di diversi partner della comunità. I genitori interessati saranno contattati telefonicamente per confermare la loro idoneità. Ai partecipanti verrà comunicata la loro idoneità durante il colloquio di ammissione, seguito da una spiegazione completa delle procedure del trial clinico. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento (TIK) o a un gruppo di controllo in lista d'attesa, con quest'ultimo che riceverà l'intervento dopo la valutazione di follow-up. L'intervento consiste in sei sessioni di gruppo settimanali in presenza più una sessione di follow-up, ciascuna della durata di circa 2 ore. I partecipanti di entrambi i gruppi compileranno questionari in tre momenti - baseline, post-intervento e follow-up a 2 mesi - che coprono diverse dimensioni dei bambini (ad esempio, difficoltà emotive e di sviluppo dei bambini) e del funzionamento psicologico dei genitori (ad esempio, stress genitoriale) e della genitorialità (ad esempio, ESPP).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1749-024
        • Reclutamento
        • School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Genitori/tutori legali:

  • con almeno un bambino di età compresa tra 3 e 6 anni (inclusi) che vive con il genitore/tutore legale,
  • con almeno 18 anni di età,
  • che sanno leggere, comprendere e parlare portoghese
  • che vivono nell'Area Metropolitana di Lisbona o nel Distretto di Lisbona. Se applicabile, entrambi i genitori potranno partecipare.

Criteri di esclusione:

  • scarse competenze linguistiche portoghesi dei genitori
  • genitori attualmente iscritti a un altro programma strutturato di genitorialità
  • se il bambino bersaglio frequenta già la scuola elementare al momento del reclutamento
  • se il bambino bersaglio ha una diagnosi di grave disturbo della comunicazione e/o dello sviluppo, o
  • se il bambino bersaglio è sottoposto a una misura di protezione dell'infanzia che implica che il bambino non viva con i propri genitori (ad esempio, se il bambino è in affidamento).

Solo i partecipanti che forniscono il consenso informato per partecipare allo studio saranno inclusi e randomizzati in una delle condizioni dello studio (TIK vs. gruppo in lista d'attesa).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Tuning in to Kids®
I partecipanti prenderanno parte a un programma di gruppo in presenza di 6 settimane strutturato sui principi del coaching emotivo (Tuning in to Kids®).
Comportamentale: Tuning in to Kids®
Tuning in to Kids® (TIK) è un programma strutturato erogato da facilitatori formati (6 sessioni di gruppo settimanali da 2 ore) finalizzato a promuovere tra i genitori pratiche di socializzazione emotiva che sostengano l'espressione delle emozioni del bambino (coaching emotivo; ad esempio, consolare, insegnare modalità costruttive di coping), riducendo al contempo le ESPP non supportive (svalutazione emotiva; ad esempio, punire o minimizzare). Una sessione di rinforzo aggiuntiva può essere tenuta due mesi dopo la conclusione del programma. TIK include strategie basate sui principi del coaching emotivo, tra cui psicoeducazione, roleplay, materiali video, esercizi basati sulla mindfulness e discussioni di gruppo. Affrontando un meccanismo centrale che porta a diversi disturbi emotivi e comportamentali infantili (cioè difficoltà nella regolazione emotiva), TIK è suscettibile di promuovere il pieno potenziale a lungo termine dei bambini e i risultati di salute mentale genitoriale.
Altro: Gruppo lista d'attesa
Ai partecipanti verrà offerto e riceveranno TIK al termine della valutazione di follow-up finale.
Comportamentale: Tuning in to Kids®
Tuning in to Kids® (TIK) è un programma strutturato erogato da facilitatori formati (6 sessioni di gruppo settimanali da 2 ore) finalizzato a promuovere tra i genitori pratiche di socializzazione emotiva che sostengano l'espressione delle emozioni del bambino (coaching emotivo; ad esempio, consolare, insegnare modalità costruttive di coping), riducendo al contempo le ESPP non supportive (svalutazione emotiva; ad esempio, punire o minimizzare). Una sessione di rinforzo aggiuntiva può essere tenuta due mesi dopo la conclusione del programma. TIK include strategie basate sui principi del coaching emotivo, tra cui psicoeducazione, roleplay, materiali video, esercizi basati sulla mindfulness e discussioni di gruppo. Affrontando un meccanismo centrale che porta a diversi disturbi emotivi e comportamentali infantili (cioè difficoltà nella regolazione emotiva), TIK è suscettibile di promuovere il pieno potenziale a lungo termine dei bambini e i risultati di salute mentale genitoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche rispetto al basale nelle convinzioni dei genitori riguardo alle emozioni dei bambini
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Misurato con il Questionario sulle Credenze dei Genitori riguardo alle Emozioni dei Bambini (PBACE). Il PBACE è un questionario di autovalutazione composto da 33 item, con elementi valutati su una scala Likert a 6 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Il presente studio utilizzerà le seguenti sottoscale: Valore della Rabbia, Manipolazione, Controllo e Autonomia. I punteggi delle sottoscale saranno calcolati facendo la media delle risposte agli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore adesione alla corrispondente credenza in quella categoria.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Variazioni rispetto al basale nelle reazioni dei genitori alle emozioni dei bambini
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Misurato con la Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES). La CCNES è una misura riportata dai genitori che valuta come i genitori rispondono alle emozioni negative dei bambini in 12 scenari ipotetici, con risposte valutate su una scala Likert a 7 punti da 1 (molto improbabile) a 7 (molto probabile). La CCNES comprende sette sottoscale: Reazioni focalizzate sull'emozione, focalizzate sul problema, incoraggiamento espressivo, minimizzazione, punitiva, angoscia e ignoranza. Gli elementi delle prime tre sottoscale vengono sommati per creare una misura composita di coaching emotivo, mentre gli elementi delle restanti quattro sottoscale vengono sommati per valutare le risposte di rifiuto emotivo. Per ciascuna scala, i punteggi totali vengono calcolati mediando le risposte agli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione della pratica corrispondente.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Variazioni rispetto al basale nella regolazione emotiva dei genitori (specifica per la genitorialità)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Misurato con la Scala di Consapevolezza Interpersonale nella Genitorialità (IM-P). L'IM-P è uno strumento di autovalutazione a 29 item valutato su una scala Likert a 5 punti, da 1 (mai vero) a 5 (sempre vero). L'Autoregolazione nella Genitorialità sarà valutata come esito primario. I punteggi delle sottoscale saranno calcolati sommando le risposte agli item. Punteggi più alti nella sottoscala di Autoregolazione nella Genitorialità indicano una maggiore capacità di regolare le emozioni e i comportamenti nel contesto genitoriale.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Variazioni rispetto al basale nella regolazione emotiva dei genitori (generale)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Misurato con la Scala delle Difficoltà nella Regolazione delle Emozioni - Forma Breve (DERS-SF). La DERS-SF è una misura di autovalutazione, che include 18 item, valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Un punteggio totale è ottenuto facendo la media di tutti gli item, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà. In linea con le raccomandazioni degli autori portoghesi, gli item 1, 4 e 6 saranno esclusi dalle analisi.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale nelle difficoltà comportamentali ed emotive dei bambini
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Misurato con il Questionario dei Punti di Forza e delle Difficoltà - Genitori (SDQ-P). Lo SDQ-P è una misura di autovalutazione per i genitori, che include 25 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 3 punti, da 0 (non vero) a 2 (certamente vero). Il punteggio totale delle difficoltà è calcolato sommando i punteggi delle seguenti sottoscale: Sintomi Emotivi, Problemi di Condotta, Iperattività/Disattenzione e Problemi di Relazione con i Pari. Punteggi più alti riflettono maggiori difficoltà. La sottoscala Comportamento Prosociale viene valutata separatamente, come misura dei punti di forza. Saranno presentate due versioni specifiche per età ai genitori (per bambini di 3-4 e 5-6 anni). Le versioni differiscono leggermente nella formulazione, ma condividono lo stesso metodo di punteggio e interpretazione.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Variazioni rispetto al basale nella regolazione emotiva dei bambini
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Misurato con l'Emotion Regulation Checklist (ERC). L'ERC è una misura di autovalutazione composta da 20 item valutati su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 (mai) a 4 (quasi sempre). L'ERC comprende due sottoscale: Regolazione Emotiva e Labilità/Negatività Emotiva. Per ciascuna sottoscala, un punteggio totale si ottiene dalla somma degli item. Punteggi più alti nella sottoscala Regolazione Emotiva indicano una maggiore regolazione emotiva; mentre punteggi più alti nella sottoscala Labilità/Negatività indicano maggiori difficoltà nella regolazione emotiva.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Variazioni rispetto al basale dello stress genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Misurato con la Scala dello Stress Genitoriale (PSS). La PSS è una scala di autovalutazione composta da 18 item valutati su una scala Likert a 5 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Un punteggio totale viene calcolato sommando tutti gli item, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di stress genitoriale. Seguendo le raccomandazioni degli autori portoghesi, gli item 1-2 e 17-18 saranno esclusi dalle analisi.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Modifiche rispetto al basale nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Misurato con la sottoscala dei Sintomi Depressivi della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Questa sottoscala comprende 7 item valutati su una scala Likert a 4 punti, da 0 a 3 (ad esempio, "per niente", "la maggior parte del tempo").
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi degli item, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi depressivi.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Variazioni rispetto al basale nell'autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi
Misurato con la sottoscala Autoefficacia del questionario Me as a Parent (MaaP). Questa sottoscala è composta da 4 item valutati su una scala Likert a 5 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Un punteggio totale si ottiene sommando gli item, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di autoefficacia percepita.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Misurato utilizzando un questionario Likert a 16 item sviluppato dal team di ricerca; punteggi compresi tra 1 (per niente) e 5 (molto).
Il questionario valuta: (1) la soddisfazione generale con TIK; (2) la misura in cui TIK ha soddisfatto le aspettative dei genitori e ha contribuito a miglioramenti nella fiducia in sé stessi dei genitori, nelle relazioni genitore-figlio, nel benessere dei bambini e nella capacità dei genitori di comprendere e gestire le emozioni dei propri figli; (3) la frequenza di applicazione delle strategie TIK nelle interazioni quotidiane; (4) l'adeguatezza del numero, della durata e della frequenza delle sessioni; (5) la soddisfazione per il formato di gruppo; (6) le percezioni della competenza dei facilitatori e delle strutture dell'intervento; e (7) l'utilità percepita a lungo termine delle strategie acquisite.
I partecipanti indicheranno anche se raccomanderebbero il programma ad altri genitori (sì/no) e valuteranno la facilità di comprensione e applicazione delle strategie di coaching emotivo su una scala da 1 (molto facile) a 5 (molto difficile).
Immediatamente dopo l'intervento
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Misurato dall'adesione dei partecipanti alle sessioni, e dai facilitatori e dalle barriere all'implementazione. L'adesione è misurata dalla frequenza alle sessioni, con il completamento definito come la partecipazione ad almeno 4 sessioni su 6 (cioè, 67%). I partecipanti che mancano alle sessioni saranno contattati per identificare le barriere alla partecipazione. Indipendentemente dal completamento, tutti i partecipanti segnaleranno i fattori che hanno aiutato o ostacolato la partecipazione. I partecipanti che abbandonano saranno contattati per determinare le ragioni specifiche, e il momento dell'abbandono sarà registrato. L'attrito complessivo sarà misurato dal numero di partecipanti che non completano le valutazioni post-intervento e/o di follow-up.
Immediatamente dopo l'intervento
Fedeltà di implementazione dell'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento (alla fine di ogni sessione).
Sia i facilitatori che un osservatore indipendente (presente in tutti i gruppi) completeranno la Checklist di Fedeltà del Programma TIK. Per ogni attività pianificata delineata nel manuale di intervento, indicheranno se il contenuto è stato consegnato come previsto, con spazio fornito per commenti o note aggiuntive.
Durante l'intervento (alla fine di ogni sessione).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lusofona University

Collaboratori

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
FUNDAÇAO CALOUSTE GULBENKIAN
Santa Casa da Misericórdia de Lisboa
Aventura Social
NucliSol Jean Piaget
Pressley Ridge
Associação Nacional de Apoio ao Desenvolvimento, Investigação e Comunidade
Instituto Belong - Desenvolvimento e Saúde
Associação de Aldeias de Crianças SOS
Associação Passo a Passo
CPCJ da Amadora
CPCJ de Lisboa Ocidental
Instituto de Apoio à Criança
MSV - Crescer Como Família
Unidade Local de Saúde Amadora-Sintra
Comissão Nacional de Promoção dos Direitos e Proteção das Crianças e Jovens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIK-PT/FCG/335706
  • FCG/Growing Minds/335706 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação Calouste Gulbenkian)
  • UID/05380/2025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati collettivi di questo studio clinico saranno condivisi con le comunità scientifiche e non scientifiche dopo la sua conclusione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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