포르투갈의 취학 전 아동을 둔 부모를 위한 Tuning in to Kids® (TIK-PT)
2026년 1월 13일 업데이트: Stephanie Alves, Lusofona University
감정 중심 양육 프로그램을 통한 부모와 자녀의 정신 건강 증진: 포르투갈에서의 Tuning in to Kids®의 적응, 실행 및 평가
초기 부모-자녀 상호작용, 즉 부모가 자녀의 감정에 어떻게 반응하는지(즉, 감정 사회화 양육 방식[ESPP])는 자녀가 감정 조절 능력을 어떻게 발달시키는지에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 부모가 비지지적인 ESPP에 의존할 경우, 조절 문제가 발생할 수 있으며, 이는 정신 건강 문제의 주요 원인인 병인론의 초진단적 증상입니다. Tuning in to Kids®(TIK)와 같은 감정 중심 양육 프로그램은 부모의 감정 코칭 기술을 향상시켜 자녀가 더 효과적인 방법으로 자신의 감정을 이해하고 조절할 수 있도록 하면서, 동시에 부모가 자신의 감정을 관리할 수 있도록 지원합니다.
이 연구는 포르투갈의 취학 전 연령 자녀를 둔 부모들 사이에서 TIK 프로그램의 타당성, 수용성, 실행 충실도 및 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. TIK는 마음챙김과 감정 조절 이론과 같은 다른 이론적 배경 중 감정 코칭 원칙에 기반한 6주간의 대면 그룹 프로그램입니다.
이 시험은 평행 두 팔 무작위 임상 시험입니다. 참가자는 3세에서 6세 사이의 자녀를 적어도 한 명 이상 둔 부모/법적 보호자(>18세)로 포르투갈어에 능통해야 합니다. 여러 지역사회 파트너의 지원을 받아 적어도 152명의 부모/법적 보호자가 모집될 것입니다. 관심 있는 부모는 전화로 연락하여 적격성을 확인할 것입니다. 참가자는 접수 면접 중에 적격성에 대해 알게 되며, 이어서 임상 시험 절차에 대한 완전한 설명이 제공될 것입니다. 적격 참가자는 무작위로 중재 그룹(TIK)이나 대기자 통제 그룹에 배정되며, 후자는 추후 평가 후 중재를 받게 됩니다. 중재는 주당 1회씩 6주간의 대면 그룹 세션과 1회의 추후 세션으로 구성되며, 각 세션은 약 2시간 동안 진행됩니다. 두 그룹의 참가자는 기초선, 중재 후, 2개월 추후 평가의 세 시점에서 설문지를 작성할 것이며, 이는 자녀(예: 자녀의 정서적 및 발달적 어려움)와 부모(예: 양육 스트레스)의 심리적 기능, 그리고 양육(예: ESPP)의 다양한 차원을 다룹니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Alves
- 전화번호: +351 21 751 5500
- 이메일: stephanie.alves@ulusofona.pt
연구 장소
-
-
-
Lisbon, 포르투갈, 1749-024
- 모병
- School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
-
연락하다:
- Stephanie Alves
- 전화번호: +351 21 751 5500
- 이메일: stephanie.alves@ulusofona.pt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
부모/법적 보호자:
- 부모/법적 보호자와 함께 거주하는 만 3세에서 6세(포함) 사이의 자녀가 적어도 한 명 있는 경우,
- 만 18세 이상인 경우,
- 포르투갈어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있는 경우,
- 리스본 수도권 또는 리스본 지역에 거주하는 경우. 해당될 경우, 양쪽 부모 모두 참여가 허용됩니다.
제외 기준:
- 부모의 포르투갈어 능력이 부족한 경우
- 부모가 현재 다른 구조화된 양육 프로그램에 등록된 경우
- 모집 시점에 대상 자녀가 이미 초등학교에 재학 중인 경우
- 대상 자녀가 심각한 의사소통 및/또는 발달 장애 진단을 받은 경우, 또는
- 대상 자녀가 부모와 함께 거주하지 않음을 의미하는 아동 보호 조치를 받고 있는 경우(예: 위탁 보호 중인 경우).
연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 참가자만 포함되어 연구 조건(TIK 대 대기 목록 그룹) 중 하나에 무작위 배정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Tuning in to Kids® 개입
참가자들은 감정 코칭 원칙(Tuning in to Kids®)을 중심으로 구성된 6주간의 대면 그룹 프로그램에 참석하게 됩니다.
|
Tuning in to Kids® (TIK)은 훈련된 진행자가 제공하는 매뉴얼화된 프로그램으로(주 1회 2시간씩 6주간 진행되는 그룹 세션), 아동의 감정 표현을 지원하는 감정 코칭(예: 위로하기, 건설적인 대처 방법 가르치기)과 같은 부모의 감정 사회화 실천을 촉진하면서, 지지적이지 않은 감정 사회화 실천(감정 무시하기; 예: 처벌하거나 최소화하기)을 줄이는 것을 목표로 합니다.
프로그램 종료 후 2개월 후에 추가 부스터 세션을 진행할 수 있습니다.
TIK은 감정 코칭 원칙에 기반한 전략을 포함하며, 이에는 정신교육, 역할극, 영상 자료, 마음챙김 기반 연습, 그룹 토론 등이 있습니다.
다양한 아동기 정서 및 행동 장애(즉, 감정 조절의 어려움)로 이어지는 핵심 기전을 다루면서, TIK은 아동의 장기적인 잠재력을 최대한 발휘하게 하고 부모의 정신 건강 결과를 촉진하는 데 효과적입니다.
|
|
다른: 대기 목록 그룹
참가자들은 최종 추적 평가가 종료된 후 TIK를 제공받고 투여받게 됩니다.
|
Tuning in to Kids® (TIK)은 훈련된 진행자가 제공하는 매뉴얼화된 프로그램으로(주 1회 2시간씩 6주간 진행되는 그룹 세션), 아동의 감정 표현을 지원하는 감정 코칭(예: 위로하기, 건설적인 대처 방법 가르치기)과 같은 부모의 감정 사회화 실천을 촉진하면서, 지지적이지 않은 감정 사회화 실천(감정 무시하기; 예: 처벌하거나 최소화하기)을 줄이는 것을 목표로 합니다.
프로그램 종료 후 2개월 후에 추가 부스터 세션을 진행할 수 있습니다.
TIK은 감정 코칭 원칙에 기반한 전략을 포함하며, 이에는 정신교육, 역할극, 영상 자료, 마음챙김 기반 연습, 그룹 토론 등이 있습니다.
다양한 아동기 정서 및 행동 장애(즉, 감정 조절의 어려움)로 이어지는 핵심 기전을 다루면서, TIK은 아동의 장기적인 잠재력을 최대한 발휘하게 하고 부모의 정신 건강 결과를 촉진하는 데 효과적입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모의 자녀 감정에 대한 신념에서의 기저선 대비 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 2개월 후 추적 조사
|
부모의 아동 감정에 대한 신념 질문지(PBACE)로 측정됩니다.
PBACE는 6점 리커트 척도(1점: 매우 동의하지 않음 ~ 6점: 매우 동의함)로 평가되는 33문항의 자가 보고 질문지입니다.
본 연구에서는 다음과 같은 하위 척도를 사용합니다: 분노의 가치, 조작, 통제, 자율성.
하위 척도 점수는 문항 응답의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 해당 범주의 신념에 대한 강한 동의를 나타냅니다.
|
기준선, 중재 직후 및 2개월 후 추적 조사
|
|
기준선 대비 부모의 자녀 감정에 대한 반응 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 2개월 추적 조사
|
자녀의 부정적 감정 대처 척도(CCNES)로 측정되었습니다.
CCNES는 12가지 가상 시나리오에서 부모가 자녀의 부정적 감정에 어떻게 반응하는지를 평가하는 부모 보고 척도로, 응답은 1(매우 그렇지 않음)에서 7(매우 그렇다)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
CCNES는 감정 중심, 문제 중심, 표현 격려, 최소화, 처벌적, 고통, 무시 반응 등 7개의 하위 척도로 구성됩니다.
처음 세 하위 척도의 항목은 감정 코칭의 복합 측정치를 생성하기 위해 합산되며, 나머지 네 하위 척도의 항목은 감정 거부 반응을 평가하기 위해 합산됩니다.
각 척도에 대해 항목 응답의 평균을 계산하여 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 해당 관행에 대한 지지가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 직후, 2개월 추적 조사
|
|
부모의 정서 조절 변화 (양육 관련)
기간: 기준선, 중재 직후, 2개월 추적 관찰
|
Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale(IM-P)로 측정되었습니다.
IM-P는 5점 리커트 척도(1(전혀 사실이 아님)~5(항상 사실임))로 평가되는 29문항 자가 보고 도구입니다.
부모 역할에서의 자기 조절이 주요 결과 변수로 평가될 것입니다.
하위 척도 점수는 문항 응답을 합산하여 계산됩니다.
부모 역할에서의 자기 조절 하위 척도에서 높은 점수는 부모 역할 맥락 내에서 감정과 행동을 조절하는 능력이 더 뛰어남을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 직후, 2개월 추적 관찰
|
|
부모의 정서 조절(일반)에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 2개월 추적 관찰
|
감정 조절 난이도 척도 - 단축형(DERS-SF)으로 측정되었습니다.
DERS-SF는 1점(거의 없음)에서 5점(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 18개 문항을 포함한 자기 보고 측정 도구입니다.
모든 문항의 평균을 통해 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 더 큰 어려움을 나타냅니다.
포르투갈 연구자들의 권장 사항에 따라, 1번, 4번, 6번 문항은 분석에서 제외될 것입니다.
|
기준선, 중재 직후, 2개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 대비 아동의 행동 및 정서적 어려움 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 2개월 추적 관찰
|
강점과 어려움 설문지-부모용(SDQ-P)으로 측정하였습니다.
SDQ-P는 부모용 자기 보고 측정 도구로, 0(전혀 아님)에서 2(확실히 맞음)까지의 3점 리커트 척도로 평가되는 25개 문항으로 구성되어 있습니다.
총 어려움 점수는 다음과 같은 하위 척도 점수를 합산하여 계산됩니다: 정서적 증상, 행동 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 문제.
점수가 높을수록 더 큰 어려움을 반영합니다.
강점 측정을 위한 친사회적 행동 하위 척도는 별도로 점수가 산출됩니다.
부모에게는 두 가지 연령별 버전(3-4세와 5-6세 아동용)이 제공됩니다.
두 버전은 표현에 약간의 차이가 있지만, 동일한 채점 방법과 해석을 공유합니다.
|
기준선, 중재 직후, 2개월 추적 관찰
|
|
아동의 정서 조절에서의 기저선 대비 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 및 2개월 후 추적
|
감정 조절 체크리스트(ERC)로 측정되었습니다.
ERC는 1(전혀 아님)에서 4(거의 항상)까지의 4점 리커트 척도로 평가되는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구입니다.
ERC는 감정 조절과 감정 변동성/부정성의 두 가지 하위 척도를 포함합니다.
각 하위 척도에 대해 항목의 합으로 총점을 얻습니다.
감정 조절 하위 척도에서 높은 점수는 더 높은 감정 조절 능력을 나타내는 반면, 변동성/부정성 하위 척도에서 높은 점수는 감정 조절에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 직후, 및 2개월 후 추적
|
|
기초선 대비 양육 스트레스 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 2개월 추적 관찰
|
Parental Stress Scale(PSS)로 측정되었습니다.
PSS는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 18개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 높은 수준의 양육 스트레스를 반영합니다.
포르투갈 저자들의 권장 사항에 따라 항목 1-2와 17-18은 분석에서 제외됩니다.
|
기준선, 중재 직후, 2개월 추적 관찰
|
|
기저선 대비 우울 증상 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 및 2개월 후 추적
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 우울 증상 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다.
이 하위 척도는 0점에서 3점(예: "전혀 그렇지 않다", "대부분 그렇다")의 4점 리커트 척도로 평가되는 7개 문항으로 구성됩니다.
총점은 문항 점수를 합산하여 산출하며, 점수가 높을수록 우울 증상 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 직후, 및 2개월 후 추적
|
|
기준선 대비 양육 자기효능감 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 2개월 후 추적 조사
|
부모로서의 나 설문지(Me as a Parent Questionnaire, MaaP)의 자기효능감 하위척도로 측정되었습니다.
이 하위척도는 5점 리커트 척도(1점: 매우 동의하지 않음, 5점: 매우 동의함)로 평가되는 4개의 문항으로 구성되어 있습니다.
총점은 각 문항의 점수를 합산하여 산출되며, 점수가 높을수록 인지된 자기효능감 수준이 높음을 의미합니다.
|
기준선, 중재 직후 및 2개월 후 추적 조사
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 수용 가능성
기간: 중재 직후
|
연구팀에서 개발한 16항목 리커트 척도 설문지를 사용하여 측정; 점수 범위는 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)까지.
설문지는 다음을 평가합니다: (1) TIK에 대한 전반적인 만족도; (2) TIK가 부모의 기대를 충족시키고 부모의 자신감 향상, 부모-자녀 관계, 자녀의 웰빙, 그리고 자녀의 감정을 이해하고 관리하는 부모의 능력에 기여한 정도; (3) 일상적 상호작용에서 TIK 전략을 적용하는 빈도; (4) 세션의 횟수, 길이 및 빈도의 적절성; (5) 그룹 형식에 대한 만족도; (6) 진행자의 역량과 중재 시설에 대한 인식; (7) 습득한 전략의 지각된 장기적 유용성.
참가자는 또한 프로그램을 다른 부모에게 추천할지 여부(예/아니오)를 표시하고, 감정 코칭 전략을 이해하고 적용하기 쉬운 정도를 1(매우 쉬움)에서 5(매우 어려움)까지의 척도로 평가할 것입니다.
|
중재 직후
|
|
중재의 실현 가능성
기간: 중재 직후
|
세션에 대한 참가자의 참여도와 시행의 촉진 요인 및 장애 요인을 측정합니다.
참여도는 세션 참석으로 측정되며, 완료는 6회 중 최소 4회(즉, 67%) 참석으로 정의됩니다.
세션을 놓친 참가자는 참여 장애 요인을 파악하기 위해 연락을 받습니다.
완료 여부와 관계없이 모든 참가자는 참여를 도왔거나 방해한 요인을 보고합니다.
중도 탈락자는 구체적인 이유를 파악하기 위해 연락을 받으며, 탈락 시점이 기록됩니다.
전반적인 탈락률은 중재 후 및/또는 추적 평가를 완료하지 못한 참가자 수로 측정됩니다.
|
중재 직후
|
|
개입의 실행 충실도
기간: 개입 기간 동안 (각 세션 종료 시).
|
모든 그룹에 참여한 촉진자와 독립 관찰자는 TIK 프로그램 충실도 체크리스트를 작성할 것입니다.
중재 매뉴얼에 명시된 각 계획 활동에 대해, 내용이 의도한 대로 전달되었는지 표시하며 추가 의견이나 메모를 작성할 수 있는 공간이 제공됩니다.
|
개입 기간 동안 (각 세션 종료 시).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TIK-PT/FCG/335706
- FCG/Growing Minds/335706 (기타 보조금/기금 번호: Fundação Calouste Gulbenkian)
- UID/05380/2025 (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 임상시험의 종합 결과는 시험 종료 후 과학계 및 비과학계 커뮤니티와 공유될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Tuning in to Kids®에 대한 임상 시험
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsNational Scientific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of Kazakhstan완전한
-
Research Institute for Biological Safety ProblemsCity polyclinic No. 4 of the of Almaty Ministry of Healthcare of the Republic of Kazakhstan 그리고 다른 협력자들완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM모병