Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tuning in to Kids® dla Rodziców Dzieci w Wieku Przedszkolnym w Portugalii (TIK-PT)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Stephanie Alves, Lusofona University

Promowanie Zdrowia Psychicznego Rodziców i Dzieci Poprzez Programy Rodzicielstwa Skoncentrowane na Emocjach: Adaptacja, Wdrażanie i Ewaluacja Programu Tuning in to Kids® w Portugalii

Wczesne interakcje rodzic-dziecko, a konkretnie sposób, w jaki rodzice reagują na emocje swoich dzieci (czyli praktyki wychowawcze związane z socjalizacją emocji [ESPP]), mogą odgrywać kluczową rolę w rozwoju umiejętności regulacji emocji u dzieci. Kiedy rodzice polegają na niekorzystnych praktykach ESPP, może to prowadzić do problemów z regulacją, które są objawem transdiagnostycznym problemów ze zdrowiem psychicznym (MH), stanowiąc główną przyczynę ich etiologii. Programy rodzicielstwa skoncentrowane na emocjach, takie jak Tuning in to Kids® (TIK), promują umiejętności rodziców w zakresie coachingu emocjonalnego, umożliwiając dzieciom zrozumienie i regulację ich emocji w bardziej skuteczny sposób, jednocześnie wspierając rodziców w zarządzaniu własnymi emocjami.

To badanie ma na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności, wierności wdrażania i skuteczności programu TIK wśród rodziców dzieci w wieku przedszkolnym w Portugalii. TIK to 6-tygodniowy, grupowy program stacjonarny oparty na zasadach coachingu emocjonalnego, a także innych podstawach teoretycznych, takich jak Teoria Uważności (Mindfulness) i Teorie Regulacji Emocji.

To badanie to równoległe, dwugrupowe, randomizowane badanie kliniczne. Uczestnikami będą rodzice/opiekunowie prawni (> 18 lat) z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 3 do 6 lat i biegli w języku portugalskim. Przy wsparciu kilku partnerów społecznych zostanie zrekrutowanych co najmniej 152 rodziców/opiekunów prawnych. Zainteresowani rodzice zostaną skontaktowani telefonicznie w celu potwierdzenia ich kwalifikowalności. Uczestnicy zostaną poinformowani o swojej kwalifikowalności podczas wywiadu wstępnego, a następnie otrzymają pełne wyjaśnienie procedur badania klinicznego. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (TIK) lub grupy kontrolnej z listą oczekujących, przy czym ta ostatnia otrzyma interwencję po ocenie końcowej. Interwencja składa się z sześciu cotygodniowych, osobistych sesji grupowych oraz jednej sesji uzupełniającej, każda trwająca około 2 godzin. Uczestnicy obu grup wypełnią kwestionariusze w trzech punktach czasowych – na początku, po interwencji i po 2 miesiącach – obejmujące różne wymiary funkcjonowania psychologicznego dzieci (np. trudności emocjonalne i rozwojowe dzieci) i rodziców (np. stres rodzicielski) oraz praktyki wychowawcze (np. ESPP).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1749-024
        • Rekrutacyjny
        • School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Rodzice/opiekunowie prawni:

  • posiadający co najmniej jedno dziecko w wieku od 3 do 6 lat (włącznie), które mieszka z rodzicem/opiekunem prawnym,
  • mający co najmniej 18 lat,
  • którzy potrafią czytać, rozumieć i mówić po portugalsku,
  • którzy mieszkają w Regionie Metropolitalnym Lizbony lub Dystrykcie Lizbony. W stosownych przypadkach oboje rodzice będą mogli wziąć udział.

Kryteria wyłączenia:

  • słaba znajomość języka portugalskiego u rodziców,
  • uczestnictwo rodziców w innym ustrukturyzowanym programie rodzicielskim w chwili rekrutacji,
  • jeżeli dziecko docelowe uczęszcza już do szkoły podstawowej w momencie rekrutacji,
  • jeżeli dziecko docelowe ma diagnozę ciężkiego zaburzenia komunikacji i/lub rozwoju, lub
  • jeżeli dziecko docelowe podlega środkom ochrony dziecka, które oznaczają, że dziecko nie mieszka z rodzicami (np. jeśli dziecko przebywa w rodzinie zastępczej).

Do badania zostaną włączeni i losowo przydzieleni do jednego z warunków badania (TIK vs. grupa listy oczekujących) wyłącznie uczestnicy, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Tuning in to Kids®
Uczestnicy wezmą udział w 6-tygodniowym, stacjonarnym programie grupowym opartym na zasadach coachingu emocjonalnego (Tuning in to Kids®).
Behawioralne: Tuning in to Kids®
Tuning in to Kids® (TIK) to ustrukturyzowany program prowadzony przez przeszkolonych facylitatorów (6 cotygodniowych – 2-godzinnych – sesji grupowych), mający na celu promowanie praktyk socjalizacji emocjonalnej rodziców, które wspierają ekspresję emocji dziecka (coaching emocjonalny; np. pocieszanie, uczenie konstruktywnych sposobów radzenia sobie), przy jednoczesnym redukowaniu niesprzyjających praktyk ESPP (odrzucanie emocji; np. karanie lub minimalizowanie).
Dodatkowa sesja podtrzymująca może się odbyć po dwóch miesiącach od zakończenia programu.
TIK obejmuje strategie oparte na zasadach coachingu emocjonalnego, w tym psychoedukację, odgrywanie ról, materiały wideo, ćwiczenia oparte na uważności oraz dyskusje grupowe.
Poprzez skupienie się na kluczowym mechanizmie prowadzącym do różnych zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych u dzieci (tj. trudności w regulacji emocji), TIK może przyczynić się do wspierania długoterminowego pełnego potencjału dzieci oraz poprawy zdrowia psychicznego rodziców.
Inny: Grupa listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają ofertę i będą otrzymywać TIK po zakończeniu końcowej oceny kontrolnej.
Behawioralne: Tuning in to Kids®
Tuning in to Kids® (TIK) to ustrukturyzowany program prowadzony przez przeszkolonych facylitatorów (6 cotygodniowych – 2-godzinnych – sesji grupowych), mający na celu promowanie praktyk socjalizacji emocjonalnej rodziców, które wspierają ekspresję emocji dziecka (coaching emocjonalny; np. pocieszanie, uczenie konstruktywnych sposobów radzenia sobie), przy jednoczesnym redukowaniu niesprzyjających praktyk ESPP (odrzucanie emocji; np. karanie lub minimalizowanie).
Dodatkowa sesja podtrzymująca może się odbyć po dwóch miesiącach od zakończenia programu.
TIK obejmuje strategie oparte na zasadach coachingu emocjonalnego, w tym psychoedukację, odgrywanie ról, materiały wideo, ćwiczenia oparte na uważności oraz dyskusje grupowe.
Poprzez skupienie się na kluczowym mechanizmie prowadzącym do różnych zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych u dzieci (tj. trudności w regulacji emocji), TIK może przyczynić się do wspierania długoterminowego pełnego potencjału dzieci oraz poprawy zdrowia psychicznego rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od wartości wyjściowej w przekonaniach rodziców na temat emocji dzieci
Ramy czasowe: Początkowe, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Przekonań Rodziców na Temat Emocji Dzieci (PBACE). PBACE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 33 pozycji, z ocenami na 6-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). W obecnym badaniu zostaną wykorzystane następujące podskale: Wartość Gniewu, Manipulacja, Kontrola i Autonomia. Wyniki podskal będą obliczane poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poparcie dla odpowiedniego przekonania w danej kategorii.
Początkowe, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w reakcjach rodziców na emocje dzieci
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Mierzone za pomocą Skali Radzenia Sobie z Negatywnymi Emocjami Dzieci (CCNES). CCNES jest narzędziem wypełnianym przez rodziców, oceniającym reakcje rodziców na negatywne emocje dzieci w 12 hipotetycznych scenariuszach, z odpowiedziami ocenianymi na 7-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne). CCNES obejmuje siedem podskal: Reakcje Skoncentrowane na Emocjach, Skoncentrowane na Problemie, Zachęcające do Ekspresji, Minimalizujące, Karzące, Stresujące i Ignorujące. Pozycje z pierwszych trzech podskal sumuje się, aby stworzyć złożony wskaźnik coachingu emocjonalnego, podczas gdy pozycje z pozostałych czterech podskal sumuje się, aby ocenić reakcje odrzucające emocje. Dla każdej skali sumaryczne wyniki oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla odpowiedniej praktyki.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Zmiany względem wartości wyjściowej w regulacji emocji rodziców (specyficznej dla rodzicielstwa)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Mierzone za pomocą Skali Interpersonalnej Uważności w Rodzicielstwie (IM-P). IM-P to 29-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy prawdziwe) do 5 (zawsze prawdziwe). Samoregulacja w Rodzicielstwie będzie oceniana jako wynik pierwszorzędowy. Wyniki podskali będą obliczane przez sumowanie odpowiedzi na pozycje. Wyższe wyniki w podskali Samoregulacji w Rodzicielstwie wskazują na większą zdolność do regulowania emocji i zachowań w kontekście rodzicielskim.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w regulacji emocjonalnej rodziców (ogólne)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Mierzone za pomocą Skróconej Wersji Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF). DERS-SF jest kwestionariuszem samoopisowym, zawierającym 18 pozycji, ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Łączny wynik uzyskuje się poprzez uśrednienie wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności. Zgodnie z zaleceniami portugalskich autorów, pozycje 1, 4 i 6 zostaną wykluczone z analiz.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od wartości wyjściowych w zakresie trudności behawioralnych i emocjonalnych u dzieci
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Mierzony za pomocą Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności – dla Rodziców (SDQ-P). SDQ-P to kwestionariusz samoopisowy dla rodziców, zawierający 25 pozycji, z których każda oceniana jest na 3-punktowej skali Likerta, od 0 (nieprawda) do 2 (zdecydowanie prawda). Całkowity wynik trudności oblicza się poprzez zsumowanie wyników z następujących podskal: Objawy Emocjonalne, Problemy z Zachowaniem, Nadpobudliwość/Nieuwaga oraz Problemy w Relacjach z Rówieśnikami. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe trudności. Podskala Zachowań Prospołecznych oceniana jest osobno, jako miara mocnych stron. Rodzicom przedstawione zostaną dwie wersje dostosowane do wieku (dla dzieci w wieku 3-4 i 5-6 lat). Wersje nieznacznie różnią się sformułowaniami, ale mają tę samą metodę punktacji i interpretację.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Zmiany od wartości wyjściowej w regulacji emocjonalnej dzieci
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Mierzone za pomocą Listy Kontrolnej Regulacji Emocji (ERC). ERC jest narzędziem samoopisowym składającym się z 20 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). ERC obejmuje dwie podskale: Regulację Emocji oraz Chwiejność/Negatywność Emocjonalną. Dla każdej podskali wynik całkowity uzyskuje się przez sumę pozycji. Wyższe wyniki w podskali Regulacji Emocji wskazują na wyższą regulację emocji; natomiast wyższe wyniki w podskali Chwiejność/Negatywność wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Mierzona za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS). PSS jest skalą samoopisową składającą się z 18 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom stresu rodzicielskiego. Zgodnie z zaleceniami portugalskich autorów, pozycje 1-2 oraz 17-18 zostaną wykluczone z analiz.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Zmiany od punktu wyjściowego w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i po 2 miesiącach obserwacji
Mierzone za pomocą podskali Objawy Depresyjne Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Ta podskala składa się z 7 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, od 0 do 3 (np. „wcale”, „przez większość czasu”). Łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i po 2 miesiącach obserwacji
Zmiany w porównaniu do wartości wyjściowych w zakresie poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji
Mierzone za pomocą podskali Samoskuteczności Kwestionariusza Ja jako Rodzic (MaaP). Podskala składa się z 4 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie pozycji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom postrzeganej samoskuteczności.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Mierzone za pomocą 16-punktowego kwestionariusza skali Likerta opracowanego przez zespół badawczy; wyniki w zakresie od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Kwestionariusz ocenia: (1) ogólną satysfakcję z TIK; (2) stopień, w jakim TIK spełnił oczekiwania rodziców i przyczynił się do poprawy ich pewności siebie, relacji rodzic-dziecko, dobrostanu dzieci oraz umiejętności rodziców w rozumieniu i zarządzaniu emocjami swoich dzieci; (3) częstotliwość stosowania strategii TIK w codziennych interakcjach; (4) adekwatność liczby, długości i częstotliwości sesji; (5) satysfakcję z formatu grupowego; (6) postrzeganie kompetencji facylitatora i warunków interwencji; oraz (7) postrzeganą długoterminową przydatność nabytych strategii. Uczestnicy wskażą również, czy poleciliby program innym rodzicom (tak/nie) oraz ocenią łatwość zrozumienia i stosowania strategii coachingu emocjonalnego w skali od 1 (bardzo łatwe) do 5 (bardzo trudne).
Bezpośrednio po interwencji
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Mierzone poprzez przestrzeganie przez uczestników zasad dotyczących sesji oraz ułatwienia i przeszkody w realizacji. Przestrzeganie mierzone jest poprzez frekwencję na sesjach, przy czym ukończenie definiuje się jako obecność na co najmniej 4 z 6 sesji (tj. 67%). Uczestnicy, którzy opuszczą sesje, zostaną skontaktowani w celu zidentyfikowania przeszkód w uczestnictwie. Niezależnie od ukończenia, wszyscy uczestnicy zgłoszą czynniki, które pomogły lub utrudniły uczestnictwo. Osoby, które zrezygnują, zostaną skontaktowane w celu ustalenia konkretnych przyczyn, a czas rezygnacji zostanie odnotowany. Ogólne wycofanie się mierzone będzie liczbą uczestników, którzy nie ukończą ocen po interwencji i/lub ocen kontrolnych.
Natychmiast po interwencji
Wierność wdrażania interwencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji (na końcu każdej sesji).
Zarówno prowadzący, jak i niezależny obserwator (obecny we wszystkich grupach) wypełnią Listę Kontrolną Wierności Programu TIK. Dla każdej zaplanowanej aktywności opisanej w podręczniku interwencji wskażą, czy treść została przekazana zgodnie z zamierzeniem, z miejscem na dodatkowe komentarze lub notatki.
Podczas interwencji (na końcu każdej sesji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lusofona University

Współpracownicy

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
FUNDAÇAO CALOUSTE GULBENKIAN
Santa Casa da Misericórdia de Lisboa
Aventura Social
NucliSol Jean Piaget
Pressley Ridge
Associação Nacional de Apoio ao Desenvolvimento, Investigação e Comunidade
Instituto Belong - Desenvolvimento e Saúde
Associação de Aldeias de Crianças SOS
Associação Passo a Passo
CPCJ da Amadora
CPCJ de Lisboa Ocidental
Instituto de Apoio à Criança
MSV - Crescer Como Família
Unidade Local de Saúde Amadora-Sintra
Comissão Nacional de Promoção dos Direitos e Proteção das Crianças e Jovens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIK-PT/FCG/335706
  • FCG/Growing Minds/335706 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação Calouste Gulbenkian)
  • UID/05380/2025 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiorcze wyniki tego badania zostaną udostępnione społecznościom naukowym i nienaukowym po jego zakończeniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tuning in to Kids®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj