A Tuning in to Kids® portugáliai óvodáskorú gyermekek szülei számára (TIK-PT)
2026. január 13. frissítette: Stephanie Alves, Lusofona University
Szülői és gyermeki mentális egészség előmozdítása érzelemközpontú szülői programokon keresztül: A Tuning in to Kids® adaptálása, implementálása és értékelése Portugáliában
A korai szülő-gyermek kölcsönhatások, nevezetesen az, hogy a szülők hogyan reagálnak gyermekeik érzelmeire (azaz az érzelmi szocializációs nevelési gyakorlatok [ESPP]), kulcsfontosságú szerepet játszhatnak abban, hogy a gyermekek hogyan fejlesztik érzelmi szabályozási képességeiket. Ha a szülők nem támogató ESPP-re támaszkodnak, ez szabályozási problémákhoz vezethet, amelyek a mentális egészségi problémák transzdiagnosztikus tünetei, jelentős etiológiai tényezőként. Az érzelmekre fókuszáló szülői programok, mint például a Tuning in to Kids® (TIK), elősegítik a szülők érzelmi coaching készségeit, lehetővé téve a gyermekek számára, hogy hatékonyabban megértsék és szabályozzák érzelmeiket, miközben támogatják a szülőket saját érzelmeik kezelésében.
Ez a tanulmány azt célozza, hogy megvizsgálja a TIK program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, implementációs hűségét és hatékonyságát portugáliai óvodás korú gyermekek szülei körében. A TIK egy 6 hetes, csoportos, személyes program, amely az érzelmi coaching elveire épül, más elméleti hátterek mellett, mint a Mindfulness és az Érzelmi Szabályozás Elméletei.
Ez a vizsgálat párhuzamos kétkarú randomizált klinikai vizsgálat. A résztvevők szülők/jogi képviselők (> 18 évesek) lesznek, akiknek legalább egy 3 és 6 év közötti gyermekük van, és akik beszélnek portugálul. Legalább 152 szülőt/jogi képviselőt fogunk toborozni több közösségi partner támogatásával. Az érdeklődő szülőket telefonon keresik fel, hogy megerősítsék jogosultságukat. A résztvevőket a bevezető interjú során tájékoztatják jogosultságukról, majd részletesen elmagyarázzák a klinikai vizsgálat eljárásait. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik akár a beavatkozási csoporthoz (TIK), akár egy várólistás kontrollcsoporthoz, utóbbi a követő értékelés után kapja meg a beavatkozást. A beavatkozás hat heti, személyes csoportos ülésből áll, plusz egy követő ülésből, mindegyik körülbelül 2 órás. Mindkét csoport résztvevői kérdőíveket töltenek ki három időpontban - alapvonal, beavatkozás után és 2 hónapos követés - amelyek a gyermekek különböző dimenzióit (pl. gyermekek érzelmi és fejlődési nehézségei) és a szülői (pl. szülői stressz) pszichológiai működést, valamint a szülői nevelést (pl. ESPP) fedik le.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
152
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephanie Alves
- Telefonszám: +351 21 751 5500
- E-mail: stephanie.alves@ulusofona.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália, 1749-024
- Toborzás
- School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Alves
- Telefonszám: +351 21 751 5500
- E-mail: stephanie.alves@ulusofona.pt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevezetési kritériumok:
Szülők/jogi képviselők:
- akiknek legalább egy, 3 és 6 év közötti (beleértve a határt) gyermekük van, aki a szülővel/jogi képviselővel él,
- akik legalább 18 évesek,
- akik tudnak olvasni, megérteni és beszélni portugálul,
- akik a Lisszaboni Metropolita Területen vagy a Lisszaboni Körzetben élnek. Amennyiben alkalmazható, mindkét szülő részt vehet.
Kizárási kritériumok:
- a szülők gyenge portugál nyelvtudása,
- a szülők jelenleg más strukturált szülői programba való beiratkozása,
- ha a célgyermek már általános iskolába jár a toborzás időpontjában,
- ha a célgyermek súlyos kommunikációs és/vagy fejlődési rendellenesség diagnózissal rendelkezik, vagy
- ha a célgyermek gyermekvédelmi intézkedés alatt áll, ami azt jelenti, hogy a gyermek nem a szüleivel él (pl. ha a gyermek nevelőszülőknél van).
Csak azok a résztvevők kerülnek beválogatásra és randomizálásra a vizsgálat egyik feltételébe (TIK vs. várólista csoport), akik tájékozott beleegyezést adnak a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tuning in to Kids® beavatkozás
A résztvevők egy 6 hetes, személyes csoportos programban vesznek részt, amely az érzelmi coaching elveire épül (Tuning in to Kids®).
|
A Tuning in to Kids® (TIK) egy kézikönyv alapján működő program, amelyet képzett szakemberek (6 heti – 2 órás – csoportos ülések) vezetnek, és amelynek célja a szülők olyan érzelmi szocializációs gyakorlatainak elősegítése, amelyek támogatják a gyermek érzelmi kifejezését (érzelmi coaching; pl. vigasztalás, konstruktív megküzdési módok tanítása), miközben csökkentik a nem támogató érzelmi szocializációs gyakorlatokat (érzelmi elutasítás; pl. büntetés vagy minimalizálás).
A program befejezése után két hónappal további erősítő ülés is tartható.
A TIK olyan stratégiákat tartalmaz, amelyek az érzelmi coaching elveire épülnek, beleértve a pszichoedukációt, szerepjátékokat, videóanyagokat, tudatossági gyakorlatokat és csoportos beszélgetéseket.
A különböző gyermekkori érzelmi és viselkedési zavarok egyik alapvető mechanizmusának (azaz az érzelmi szabályozási nehézségeknek) kezelésével a TIK hozzájárulhat a gyermekek hosszú távú teljes potenciáljának és a szülők mentális egészségi eredményeinek előmozdításához.
|
|
Egyéb: Várólista csoport
A résztvevők a végső utókövetési értékelés befejezése után kapnak és megkapják a TIK-et.
|
A Tuning in to Kids® (TIK) egy kézikönyv alapján működő program, amelyet képzett szakemberek (6 heti – 2 órás – csoportos ülések) vezetnek, és amelynek célja a szülők olyan érzelmi szocializációs gyakorlatainak elősegítése, amelyek támogatják a gyermek érzelmi kifejezését (érzelmi coaching; pl. vigasztalás, konstruktív megküzdési módok tanítása), miközben csökkentik a nem támogató érzelmi szocializációs gyakorlatokat (érzelmi elutasítás; pl. büntetés vagy minimalizálás).
A program befejezése után két hónappal további erősítő ülés is tartható.
A TIK olyan stratégiákat tartalmaz, amelyek az érzelmi coaching elveire épülnek, beleértve a pszichoedukációt, szerepjátékokat, videóanyagokat, tudatossági gyakorlatokat és csoportos beszélgetéseket.
A különböző gyermekkori érzelmi és viselkedési zavarok egyik alapvető mechanizmusának (azaz az érzelmi szabályozási nehézségeknek) kezelésével a TIK hozzájárulhat a gyermekek hosszú távú teljes potenciáljának és a szülők mentális egészségi eredményeinek előmozdításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők gyermekek érzelmeiről alkotott hiedelmeinek változása a kiinduláshoz képest
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónapos utókövetés
|
A szülők gyermekek érzelmeiről alkotott hiedelmeit mérő kérdőív (PBACE) segítségével mérve.
A PBACE egy 33 tételből álló önkitöltős kérdőív, amelyben a tételeket egy 6 pontos Likert-skálán értékelik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek).
A jelen tanulmány a következő alszkálákat használja: A harag értéke, Manipuláció, Kontroll és Autonómia.
Az alszkálapontszámokat a tételválaszok átlagolásával számítják ki, ahol a magasabb pontszámok az adott kategóriában a megfelelő hiedelem erősebb elfogadását jelzik.
|
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónapos utókövetés
|
|
A szülők gyermekek érzelmeire adott reakcióinak változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal, azonnal a beavatkozás után és 2 hónapos utókövetés
|
A mérést a Gyermekek Negatív Érzelmeivel Való Megküzdés Skálával (CCNES) végezték.
A CCNES egy szülői jelentésen alapuló mérőeszköz, amely azt értékeli, hogy a szülők hogyan reagálnak gyermekeik negatív érzelmeire 12 hipotetikus forgatókönyv alapján, a válaszokat 7 pontos Likert-skálán értékelve 1-től (nagyon valószínűtlen) 7-ig (nagyon valószínű).
A CCNES hét alszkálából áll: Érzelemközpontú, Problémaközpontú, Kifejezési Bátorítás, Minimalizálás, Büntető, Szorongás és Figyelmen Kívül Hagyó reakciók.
Az első három alszkálából származó tételeket összeadjuk, hogy egy összetett érzelemvezetési mérőszámot hozzunk létre, míg a maradék négy alszkálából származó tételeket összeadjuk az érzelemelutasító válaszok értékelésére.
Minden skálánál a teljes pontszámokat a tételválaszok átlagolásával számítják ki, ahol a magasabb pontszámok a megfelelő gyakorlat nagyobb mértékű támogatását jelzik.
|
Alapvonal, azonnal a beavatkozás után és 2 hónapos utókövetés
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változások a szülők érzelemszabályozásában (szülői specifikus)
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, és 2 hónapos követés
|
Mérése az Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P) skálával történik.
Az IM-P egy 29 tételes önkitöltős eszköz, amelyet 5 pontos Likert-skálán értékelnek, 1-től (soha nem igaz) 5-ig (mindig igaz).
A Szülői Önszabályozást mint elsődleges eredményváltozót értékeljük.
Az alskálapontszámokat a tételválaszok összegzésével számítják ki.
A magasabb pontszámok a Szülői Önszabályozás alskálán nagyobb érzelmek és viselkedések szabályozási képességét jelzik a szülői kontextusban.
|
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, és 2 hónapos követés
|
|
A szülők érzelmi szabályozásának (általános) változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónapos követés
|
Mérése a Nehézségek az Érzelmi Szabályozásban Skála – Rövidített Formájával (DERS-SF).
A DERS-SF egy önbevalláson alapuló mérőeszköz, amely 18 tételt tartalmaz, egy 5 pontos Likert-skálán értékelhető, 1-től (szinte soha) 5-ig (szinte mindig).
A teljes pontszámot az összes tétel átlagolásával kapjuk, ahol a magasabb pontszám nagyobb nehézségeket jelez.
A portugál szerzők ajánlásainak megfelelően az 1., 4. és 6. tételeket kizárják az elemzésekből.
|
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változások a gyermekek viselkedési és érzelmi nehézségeiben
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, és 2 hónapos utókövetés
|
A nehézségek és erősségek kérdőív – szülői változat (SDQ-P) felhasználásával mértük.
Az SDQ-P egy önkitöltős szülői kérdőív, amely 25 állítást tartalmaz, mindegyiket 3 fokozatú Likert-skálán értékeljük, 0-tól (nem igaz) 2-ig (biztosan igaz).
A teljes nehézségi pontszámot a következő alskálák pontszámainak összegzésével számítjuk ki: érzelmi tünetek, viselkedési problémák, hiperaktivitás/figyelemzavar és társviszonyokkal kapcsolatos problémák.
A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket tükröznek.
A prosociális viselkedés alskálát külön pontozzuk, mint az erősségek mérőeszközét.
Két korcsoportra szabott változatot mutatunk be a szülőknek (3-4 és 5-6 éves gyermekek számára).
A változatok szövegezése kissé eltér, de ugyanaz a pontozási módszer és értelmezés vonatkozik rájuk.
|
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, és 2 hónapos utókövetés
|
|
Az alaphangtól való eltérések a gyermekek érzelmi szabályozásában
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónapos követés
|
Mérés az Érzelem-szabályozási Ellenőrzőlista (ERC) segítségével.
Az ERC egy önkitöltős mérőeszköz, amely 20 tételből áll, egy 4 pontos Likert-skálán értékelve, 1-től (soha) 4-ig (szinte mindig).
Az ERC két alszkálából áll: Érzelem-szabályozás és Érzelem-labilitás/Negativitás.
Minden alszkála esetében a teljes pontszámot a tételek összegzésével kapjuk.
Magasabb pontszám az Érzelem-szabályozás alszkálán magasabb érzelem-szabályozást jelez; míg magasabb pontszám a Labilitás/Negativitás alszkálán nagyobb nehézségeket jelez az érzelem-szabályozásban.
|
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónapos követés
|
|
A szülői stressz változása a kiinduláshoz képest
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az intervenció után és 2 hónapos követés
|
A Parental Stress Scale (PSS) segítségével mérték. A PSS egy önkitöltős skála, amely 18 tételből áll, 5 fokozatú Likert-skálán értékelve, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). Az összpontszámot az összes tétel összegzésével számítják ki, ahol a magasabb pontszámok magasabb szülői stresszszintet tükröznek. A portugál szerzők ajánlásait követve az 1-2. és a 17-18. tételeket kizárják az elemzésekből.
|
Alapvonal, közvetlenül az intervenció után és 2 hónapos követés
|
|
A depressziós tünetek változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, és 2 hónapos utókövetés
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) Depressziós Tünetek alszkálájával mérve.
Ez az alszkála 7, 0-tól 3-ig terjedő 4-fokozatú Likert-skálán értékelt tételből áll (pl. "egyáltalán nem", "a legtöbb időben").
A teljes pontszámot az egyes tételek pontszámainak összegzésével kapjuk, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű depressziós tüneteket jelez.
|
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, és 2 hónapos utókövetés
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változások a szülői önhatékonyságban
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az intervenció után, és 2 hónapos követés
|
A Szülőként Én Kérdőív (MaaP) Önhatékonyság alskálájával mérve.
Ez az alskála 4, 5 fokozatú Likert-skálán értékelt tételből áll, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
A teljes pontszámot a tételek összegzésével kapjuk, a magasabb pontszámok magasabb szintű érzékelt önhatékonyságot tükröznek.
|
Alapvonal, közvetlenül az intervenció után, és 2 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Közvetlenül az intervenció után
|
A mérést a kutatócsapat által kidolgozott, 16 tételből álló Likert-skálás kérdőív segítségével végezték; a pontszámok 1 (egyáltalán nem) és 5 (nagyon) között mozognak.
A kérdőív értékeli: (1) az általános elégedettséget a TIK-kal; (2) azt, hogy a TIK mennyire felelt meg a szülők elvárásainak és mennyire járult hozzá a szülők önbizalmának, a szülő-gyermek kapcsolatnak, a gyermekek jóllétének, valamint a szülők képességének javulásához a gyermekek érzelmeinek megértésében és kezelésében; (3) a TIK-stratégiák alkalmazásának gyakoriságát a napi interakciókban; (4) a foglalkozások számának, hosszának és gyakoriságának megfelelőségét; (5) az elégedettséget a csoportos formátummal; (6) a moderátor kompetenciájáról és az intervenciós létesítményekről alkotott véleményeket; valamint (7) a megszerzett stratégiák érzékelt hosszú távú hasznosságát.
A résztvevők azt is jelezni fogják, hogy ajánlanák-e a programot más szülőknek (igen/nem), valamint értékelni fogják az érzelmi coaching stratégiák megértésének és alkalmazásának könnyűségét 1 (nagyon könnyű) és 5 (nagyon nehéz) közötti skálán.
|
Közvetlenül az intervenció után
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Azonnal az intervenció után
|
A mérés a résztvevők munkamenetekhez való ragaszkodásán, valamint a megvalósítás elősegítő és akadályozó tényezőin alapul.
A ragaszkodást a munkamenetek látogatottságával mérik, a teljesítés definíciója szerint legalább 4 munkamenet részvételét jelenti 6-ból (azaz 67%).
A munkameneteket nem látogató résztvevőket megkeresik a részvétel akadályainak azonosítása érdekében.
A teljesítéstől függetlenül minden résztvevő jelentést készít azokról a tényezőkről, amelyek segítették vagy akadályozták a részvételt.
A kiesőket megkeresik a konkrét okok meghatározása érdekében, és a kiesés időpontját rögzítik.
Az összesített lemorzsolódást a beavatkozás utáni és/vagy utólagos értékeléseket nem teljesítő résztvevők számával mérik.
|
Azonnal az intervenció után
|
|
Az intervenció megvalósításának hűsége
Időkeret: A beavatkozás során (az egyes ülések végén).
|
Mindkét moderátor és egy független megfigyelő (aki minden csoportban jelen van) kitölti a TIK Program Hűségesség Ellenőrzőlistáját.
A beavatkozási kézikönyvben vázolt tervezett tevékenységek mindegyikénél jelezni fogják, hogy a tartalom a tervezett módon került-e átadásra, további megjegyzések vagy jegyzetek számára helyet biztosítva.
|
A beavatkozás során (az egyes ülések végén).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIK-PT/FCG/335706
- FCG/Growing Minds/335706 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação Calouste Gulbenkian)
- UID/05380/2025 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálat kollektív eredményei a befejezése után megosztásra kerülnek a tudományos és a nem tudományos közösségekkel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .