Tuning in to Kids® för föräldrar till förskolebarn i Portugal (TIK-PT)
13 januari 2026 uppdaterad av: Stephanie Alves, Lusofona University
Att främja föräldrars och barns psykiska hälsa genom känslofokuserade föräldraprogram: Anpassning, implementering och utvärdering av Tuning in to Kids® i Portugal
Tidiga förälder-barn-interaktioner, närmare bestämt hur föräldrar svarar på sina barns känslor (dvs. känslosocialiserande föräldrapraktiker [ESPP]), kan spela en avgörande roll för hur barn utvecklar känsloregleringens förmågor. När föräldrar förlitar sig på icke-stödjande ESPP kan detta leda till regleringsproblem, vilka är ett transdiagnostiskt symptom på MH-problem och utgör en viktig orsak till dess etiologi. Känslofokuserade föräldraprogram, såsom Tuning in to Kids® (TIK), främjar föräldrars känslocoachningsfärdigheter, vilket gör det möjligt för barn att förstå och reglera sina känslor på mer effektiva sätt, samtidigt som de också stöder föräldrar i att hantera sina egna känslor.
Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten, acceptansen, implementeringsfideliteten och effektiviteten av TIK-programmet bland föräldrar till förskolebarn i Portugal. TIK är ett 6-veckors gruppprogram, ansikte mot ansikte, grundat på principerna för känslocoachning, bland andra teoretiska bakgrunder såsom Mindfulness och Känsloregleringsteorier.
Detta försök är ett parallellt tvåarms randomiserat kliniskt försök. Deltagarna kommer att vara föräldrar/legal vårdnadshavare (> 18 år gamla) med minst ett barn mellan 3 och 6 år gammalt och med goda kunskaper i portugisiska. Minst 152 föräldrar/legal vårdnadshavare kommer att rekryteras med stöd av flera samhällspartners. Intresserade föräldrar kommer att kontaktas per telefon för att bekräfta deras behörighet. Deltagarna kommer att informeras om sin behörighet under intagningsintervjun, följt av en fullständig förklaring av de kliniska försöksprocedurerna. Behöriga deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen (TIK) eller en väntelistekontrollgrupp, där den senare får interventionen efter uppföljningsutvärderingen. Interventionen består av sex veckovisa personliga gruppsessioner plus en uppföljningssession, var och en varar ungefär 2 timmar. Deltagarna i båda grupperna kommer att fylla i frågeformulär vid tre tidpunkter - baslinje, post-intervention och 2-månaders uppföljning - som täcker olika dimensioner av barn (t.ex. barns emotionella och utvecklingsmässiga svårigheter) och föräldrars (t.ex. föräldrastress) psykologiska funktion, och föräldraskap (t.ex. ESPP).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stephanie Alves
- Telefonnummer: +351 21 751 5500
- E-post: stephanie.alves@ulusofona.pt
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1749-024
- Rekrytering
- School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
-
Kontakt:
- Stephanie Alves
- Telefonnummer: +351 21 751 5500
- E-post: stephanie.alves@ulusofona.pt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar/legala vårdnadshavare:
- med minst ett barn i åldern 3 till 6 år (inklusive) som bor med föräldern/den legala vårdnadshavaren,
- som är minst 18 år gamla,
- som kan läsa, förstå och tala portugisiska
- som bor i Lissabons storstadsområde eller Lissabondistriktet. När det är tillämpligt kommer båda föräldrarna att tillåtas delta.
Exklusionskriterier:
- föräldrars bristande portugisiskt språkkunnande
- föräldrars nuvarande deltagande i ett annat strukturerat föräldrautbildningsprogram
- om målbarnet redan går i grundskola vid rekryteringstillfället
- om målbarnet har en diagnos av en allvarlig kommunikations- och/eller utvecklingsstörning, eller
- om målbarnet är under ett barnskyddsåtgärd som innebär att barnet inte bor med sina föräldrar (t.ex. om barnet är i familjehem).
Endast deltagare som ger informerat samtycke till att delta i studien kommer att inkluderas och randomiseras till ett av studiearmarna (TIK vs. väntelistegrupp).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tuning in to Kids® intervention
Deltagarna kommer att delta i ett 6-veckors, personligt gruppprogram som är strukturerat kring känslocoachningsprinciper (Tuning in to Kids®).
|
Tuning in to Kids® (TIK) är ett manualbaserat program som genomförs av utbildade facilitatörer (6 veckovis - 2h - gruppsessioner) och syftar till att främja föräldrars känslosocialiseringspraktiker som stödjer barnets känslouttryck (känslocoaching; t.ex. trösta, lära ut konstruktiva sätt att hantera), samtidigt som osupportiva ESPP (känsleavfärdande; t.ex. straffa eller minimera) minskas.
En ytterligare booster-session kan hållas två månader efter programmets avslut.
TIK inkluderar strategier baserade på känslocoachingsprinciper, inklusive psykoedukation, rollspel, videomaterial, mindfulness-baserade övningar och gruppdiskussioner.
Genom att adressera en kärnmekanism som leder till olika känslomässiga och beteendemässiga barndomsstörningar (dvs. svårigheter med känsloregulering), är TIK mottagligt för att främja barns långsiktiga fulla potential och föräldrars psykiska hälsoutfall.
|
|
Övrig: Väntelistegrupp
Deltagarna kommer att erbjudas och få TIK efter avslutad slutuppföljningsbedömning.
|
Tuning in to Kids® (TIK) är ett manualbaserat program som genomförs av utbildade facilitatörer (6 veckovis - 2h - gruppsessioner) och syftar till att främja föräldrars känslosocialiseringspraktiker som stödjer barnets känslouttryck (känslocoaching; t.ex. trösta, lära ut konstruktiva sätt att hantera), samtidigt som osupportiva ESPP (känsleavfärdande; t.ex. straffa eller minimera) minskas.
En ytterligare booster-session kan hållas två månader efter programmets avslut.
TIK inkluderar strategier baserade på känslocoachingsprinciper, inklusive psykoedukation, rollspel, videomaterial, mindfulness-baserade övningar och gruppdiskussioner.
Genom att adressera en kärnmekanism som leder till olika känslomässiga och beteendemässiga barndomsstörningar (dvs. svårigheter med känsloregulering), är TIK mottagligt för att främja barns långsiktiga fulla potential och föräldrars psykiska hälsoutfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i föräldrars övertygelser om barns känslor
Tidsram: Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
Mätt med Föräldrars Trosföreställningar om Barns Känslor Enkät (PBACE).
PBACE är en självrapporteringsenkät med 33 frågor, där varje fråga bedöms på en 6-gradig Likertskala från 1 (instämmer starkt) till 6 (instämmer starkt).
Denna studie kommer att använda följande subskalor: Värde av ilska, Manipulation, Kontroll och Autonomi.
Subskalapoäng kommer att beräknas genom att medelvärdet av svaren på frågorna, där högre poäng indikerar starkare instämning i motsvarande trosföreställning inom den kategorin.
|
Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
|
Förändringar från baslinjen i föräldrars reaktioner på barns känslor
Tidsram: Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
Mätt med Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES).
CCNES är ett föräldrarapporterat mått som bedömer hur föräldrar svarar på barns negativa känslor över 12 hypotetiska scenarier, med svar graderade på en 7-gradig Likertskala från 1 (mycket osannolikt) till 7 (mycket sannolikt).
CCNES omfattar sju delskalor: Känslofokuserade, Problemlösningsfokuserade, Uttrycksuppmuntrande, Minimering, Straffande, Distress och Ignorerande reaktioner.
Punkter från de tre första delskalorna summeras för att skapa ett sammansatt mått på känslocoaching, medan punkter från de återstående fyra delskalorna summeras för att bedöma känslodismissiva svar.
För varje skala beräknas totalsummor genom att medelvärdesberäkna punktsvar, där högre poäng indikerar större stöd för motsvarande praxis.
|
Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
|
Förändringar från baslinjen i föräldrars emotionsreglering (föräldraspecifik)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
Mätt med Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P).
IM-P är ett självrapporteringsinstrument med 29 frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (aldrig sant) till 5 (alltid sant).
Self-Regulation in Parenting kommer att bedömas som primärt utfall.
Subskalapoäng kommer att beräknas genom att summera svaren på frågorna.
Högre poäng på Self-Regulation in Parenting-subskalan indikerar större förmåga att reglera känslor och beteenden inom föräldraskapet.
|
Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
|
Förändringar från baslinjen i föräldrars känslomässiga reglering (allmänt)
Tidsram: Baseline, direkt efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
Mätt med svårigheter i emotionsreglering skalan - kortform (DERS-SF).
DERS-SF är ett självrapporteringsinstrument som innehåller 18 frågor, bedömda på en 5-gradig Likertskala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Ett totalskår erhålls genom att beräkna medelvärdet av alla frågor, där högre poäng indikerar större svårigheter.
I enlighet med rekommendationerna från de portugisiska författarna kommer frågorna 1, 4 och 6 att exkluderas från analyserna.
|
Baseline, direkt efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i barns beteendemässiga och emotionella svårigheter
Tidsram: Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
Mätt med Föräldraskattningsformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ-P).
SDQ-P är ett självrapporteringsformulär för föräldrar som innehåller 25 frågor, var och en bedöms på en 3-gradig Likertskala från 0 (inte sant) till 2 (säkert sant).
Totalsvårighetspoängen beräknas genom att summera poängen från följande delskalor: Emotionella symptom, Beteendeproblem, Hyperaktivitet/uppmärksamhetsproblem och Problem i kamratrelationer.
Högre poäng återspeglar större svårigheter.
Delskalan Prosocialt beteende poängsätts separat som ett mått på styrkor.
Två åldersspecifika versioner kommer att presenteras för föräldrar (för barn i åldrarna 3-4 och 5-6).
Versionerna skiljer sig något i formulering, men har samma poängsättningsmetod och tolkning.
|
Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
|
Förändringar från baslinjen i barns emotionella reglering
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, och 2 månaders uppföljning
|
Mätt med Emotion Regulation Checklist (ERC).
ERC är ett självrapporteringsinstrument som består av 20 frågor som betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, från 1 (aldrig) till 4 (nästan alltid).
ERC innehåller två delskalor: Emotion Regulation (känsloreglering) och Emotion Lability/Negativity (känslomässig labilitet/negativitet).
För varje delskala erhålls ett totalsumma genom att summera poängen för frågorna.
Högre poäng på delskalan Emotion Regulation indikerar bättre känsloreglering, medan högre poäng på delskalan Lability/Negativity indikerar större svårigheter med känsloreglering.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention, och 2 månaders uppföljning
|
|
Förändringar från baslinjen i föräldrastress
Tidsram: Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
Mätt med Parental Stress Scale (PSS).
PSS är en självrapporteringsskala som består av 18 frågor som betygsätts på en 5-gradig Likertskala, från 1 (instämmer helt inte) till 5 (instämmer helt).
Ett totalt poäng beräknas genom att summera alla frågor, där högre poäng återspeglar högre nivåer av föräldrastress.
Enligt rekommendationerna från de portugisiska författarna kommer frågorna 1-2 och 17-18 att exkluderas från analyserna.
|
Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
|
Förändringar från baslinjen i depressiva symtom
Tidsram: Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
Mätt med delskalan för depressiva symptom från Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Denna delskala består av 7 frågor som betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, från 0 till 3 (t.ex. "inte alls", "för det mesta").
Totalpoängen erhålls genom att summera poängen för frågorna, där högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symptom.
|
Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
|
Förändringar från baslinjen i föräldraskapets självförmåga
Tidsram: Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
Mätt med subskalan Själveffektivitet i frågeformuläret Me as a Parent (MaaP).
Denna subskala består av 4 punkter som bedöms på en 5-gradig Likertskala, från 1 (instämmer inte alls) till 5 (instämmer helt).
Ett totalskår erhålls genom att summera poängen från punkterna, där högre poäng återspeglar högre nivåer av upplevd själveffektivitet.
|
Baseline, omedelbart efter intervention och 2 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionens acceptabilitet
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Mätt med ett 16-punkts Likert-skaleformulär utvecklat av forskningsteamet; poäng från 1 (inte alls) till 5 (mycket).
Formuläret utvärderar: (1) övergripande tillfredsställelse med TIK; (2) i vilken utsträckning TIK uppfyllde föräldrars förväntningar och bidrog till förbättringar i föräldrars självförtroende, förälder-barn-relationer, barns välbefinnande och föräldrars förmåga att förstå och hantera sina barns känslor; (3) frekvensen av att tillämpa TIK-strategier i dagliga interaktioner; (4) lämpligheten av antalet, längden och frekvensen av sessioner; (5) tillfredsställelse med gruppformatet; (6) uppfattningar om facilitatörernas kompetens och interventionsfaciliteterna; och (7) den upplevda långsiktiga nyttan av de förvärvade strategierna.
Deltagarna kommer också att ange om de skulle rekommendera programmet till andra föräldrar (ja/nej) och betygssätta lättheten att förstå och tillämpa känslocoachingstrategier på en skala från 1 (mycket lätt) till 5 (mycket svårt)
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Genomförbarheten av interventionen
Tidsram: Direkt efter interventionen
|
Mätt genom deltagarnas följsamhet till sessionerna, och möjliggörare och hinder för implementering.
Följsamhet mäts genom närvaro vid sessioner, med slutförande definierat som närvaro vid minst 4 av 6 sessioner (dvs. 67 %).
Deltagare som missar sessioner kommer att kontaktas för att identifiera hinder för deltagande.
Oavsett slutförande kommer alla deltagare att rapportera faktorer som hjälpte eller hindrade deltagandet.
Avhoppare kommer att kontaktas för att fastställa specifika orsaker, och tidpunkten för avhopp kommer att registreras.
Total bortfall kommer att mätas genom antalet deltagare som inte slutför efterinterventions- och/eller uppföljningsutvärderingar.
|
Direkt efter interventionen
|
|
Implementeringstrogenhet för interventionen
Tidsram: Under interventionen (i slutet av varje session).
|
Både facilitatörer och en oberoende observatör (närvarande i alla grupper) kommer att fylla i TIK-programmets trohetschecklista.
För varje planerad aktivitet som beskrivs i interventionsmanualen kommer de att ange om innehållet levererades som avsett, med utrymme för ytterligare kommentarer eller anteckningar.
|
Under interventionen (i slutet av varje session).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TIK-PT/FCG/335706
- FCG/Growing Minds/335706 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação Calouste Gulbenkian)
- UID/05380/2025 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Kollektiva resultat från denna studie kommer att delas med vetenskapliga och icke-vetenskapliga samhällen efter dess avslut.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .