Tuning in to Kids® pour les parents d'enfants d'âge préscolaire au Portugal (TIK-PT)
13 janvier 2026 mis à jour par: Stephanie Alves, Lusofona University
Promotion de la santé mentale des parents et des enfants grâce aux programmes parentaux centrés sur les émotions : adaptation, mise en œuvre et évaluation de Tuning in to Kids® au Portugal
Les interactions précoces parent-enfant, à savoir comment les parents répondent aux émotions de leurs enfants (c'est-à-dire les pratiques parentales de socialisation émotionnelle [PPSE]), peuvent jouer un rôle crucial dans la manière dont les enfants développent leurs capacités de régulation émotionnelle. Lorsque les parents s'appuient sur des PPSE non soutenantes, cela peut entraîner des problèmes de régulation, qui sont un symptôme transdiagnostique des problèmes de santé mentale, constituant une cause majeure de son étiologie. Les programmes parentaux centrés sur les émotions, tels que Tuning in to Kids® (TIK), améliorent les compétences des parents en matière de coaching émotionnel, permettant aux enfants de comprendre et de réguler leurs émotions de manière plus efficace, tout en aidant les parents à gérer leurs propres émotions.
Cette étude vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité, la fidélité de mise en œuvre et l'efficacité du programme TIK auprès des parents d'enfants d'âge préscolaire au Portugal. TIK est un programme de groupe en présentiel de 6 semaines, fondé sur les principes du coaching émotionnel, entre autres cadres théoriques tels que la pleine conscience et les théories de la régulation émotionnelle.
Cet essai est un essai clinique randomisé parallèle à deux bras. Les participants seront des parents/tuteurs légaux (> 18 ans) ayant au moins un enfant âgé de 3 à 6 ans et maîtrisant le portugais. Au moins 152 parents/tuteurs légaux seront recrutés avec le soutien de plusieurs partenaires communautaires. Les parents intéressés seront contactés par téléphone pour confirmer leur éligibilité. Les participants seront informés de leur éligibilité lors de l'entretien d'admission, suivi d'une explication complète des procédures de l'essai clinique. Les participants éligibles seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention (TIK), soit à un groupe témoin sur liste d'attente, ce dernier recevant l'intervention après l'évaluation de suivi. L'intervention consiste en six séances de groupe hebdomadaires en présentiel plus une séance de suivi, chacune d'une durée d'environ 2 heures. Les participants des deux groupes rempliront des questionnaires à trois moments - au départ, après l'intervention et au suivi de 2 mois - couvrant différentes dimensions des enfants (par exemple, les difficultés émotionnelles et développementales des enfants) et du fonctionnement psychologique parental (par exemple, le stress parental), ainsi que des pratiques parentales (par exemple, les PPSE).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie Alves
- Numéro de téléphone: +351 21 751 5500
- E-mail: stephanie.alves@ulusofona.pt
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal, 1749-024
- Recrutement
- School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
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Contact:
- Stephanie Alves
- Numéro de téléphone: +351 21 751 5500
- E-mail: stephanie.alves@ulusofona.pt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Parents/tuteurs légaux :
- avec au moins un enfant âgé entre 3 et 6 ans (inclus) qui vit avec le parent/tuteur légal,
- âgés d'au moins 18 ans,
- qui peuvent lire, comprendre et parler le portugais,
- qui vivent dans la région métropolitaine de Lisbonne ou le district de Lisbonne. Le cas échéant, les deux parents seront autorisés à participer.
Critères d'exclusion :
- faibles compétences linguistiques en portugais des parents,
- les parents participant actuellement à un autre programme structuré de parentalité,
- si l'enfant ciblé est déjà scolarisé en école primaire au moment du recrutement,
- si l'enfant ciblé a un diagnostic de trouble sévère de la communication et/ou du développement, ou
- si l'enfant ciblé est sous une mesure de protection de l'enfance impliquant qu'il ne vit pas avec ses parents (par exemple, si l'enfant est en famille d'accueil).
Seuls les participants qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'étude seront inclus et randomisés dans l'une des conditions de l'étude (TIK vs. groupe liste d'attente).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Tuning in to Kids®
Les participants participeront à un programme de groupe en personne de 6 semaines structuré autour des principes de coaching émotionnel (Tuning in to Kids®).
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Tuning in to Kids® (TIK) est un programme manuel dispensé par des animateurs formés (6 séances de groupe hebdomadaires de 2 heures) et visant à promouvoir les pratiques de socialisation émotionnelle des parents qui soutiennent l'expression des émotions de l'enfant (coaching émotionnel ; par exemple, réconforter, enseigner des moyens constructifs de faire face), tout en réduisant les pratiques non soutenantes (rejet émotionnel ; par exemple, punir ou minimiser).
Une séance de rappel supplémentaire peut être organisée deux mois après la fin du programme.
TIK comprend des stratégies inspirées des principes du coaching émotionnel, notamment la psychoéducation, les jeux de rôle, les supports vidéo, les exercices basés sur la pleine conscience et les discussions de groupe.
En s'attaquant à un mécanisme central menant à différents troubles émotionnels et comportementaux de l'enfance (c'est-à-dire les difficultés de régulation des émotions), TIK est susceptible de favoriser le plein potentiel à long terme des enfants et les résultats en matière de santé mentale parentale.
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Autre: Groupe liste d'attente
Les participants se verront proposer et recevront le TIK après la conclusion de l'évaluation de suivi final.
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Tuning in to Kids® (TIK) est un programme manuel dispensé par des animateurs formés (6 séances de groupe hebdomadaires de 2 heures) et visant à promouvoir les pratiques de socialisation émotionnelle des parents qui soutiennent l'expression des émotions de l'enfant (coaching émotionnel ; par exemple, réconforter, enseigner des moyens constructifs de faire face), tout en réduisant les pratiques non soutenantes (rejet émotionnel ; par exemple, punir ou minimiser).
Une séance de rappel supplémentaire peut être organisée deux mois après la fin du programme.
TIK comprend des stratégies inspirées des principes du coaching émotionnel, notamment la psychoéducation, les jeux de rôle, les supports vidéo, les exercices basés sur la pleine conscience et les discussions de groupe.
En s'attaquant à un mécanisme central menant à différents troubles émotionnels et comportementaux de l'enfance (c'est-à-dire les difficultés de régulation des émotions), TIK est susceptible de favoriser le plein potentiel à long terme des enfants et les résultats en matière de santé mentale parentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base dans les croyances des parents concernant les émotions des enfants
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 2 mois
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Mesuré avec le Questionnaire sur les croyances des parents concernant les émotions des enfants (PBACE).
Le PBACE est un questionnaire d'auto-évaluation de 33 items, les items étant notés sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
La présente étude utilisera les sous-échelles suivantes : Valeur de la colère, Manipulation, Contrôle et Autonomie.
Les scores des sous-échelles seront calculés en faisant la moyenne des réponses aux items, des scores plus élevés indiquant une adhésion plus forte à la croyance correspondante dans cette catégorie.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 2 mois
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Changements par rapport à la valeur initiale dans les réactions des parents aux émotions des enfants
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 2 mois
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Mesuré avec l'échelle de gestion des émotions négatives des enfants (Coping with Children's Negative Emotions Scale, CCNES).
Le CCNES est une mesure par rapport parental évaluant comment les parents répondent aux émotions négatives des enfants dans 12 scénarios hypothétiques, avec des réponses notées sur une échelle de Likert en 7 points de 1 (très improbable) à 7 (très probable).
Le CCNES comprend sept sous-échelles : réactions centrées sur l'émotion, centrées sur le problème, encouragement de l'expression, minimisation, punitives, de détresse et d'ignorance.
Les items des trois premières sous-échelles sont additionnés pour créer une mesure composite de coaching émotionnel, tandis que les items des quatre sous-échelles restantes sont additionnés pour évaluer les réponses de rejet émotionnel.
Pour chaque échelle, les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des réponses aux items, des scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion à la pratique correspondante.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 2 mois
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Modifications par rapport au niveau de base de la régulation émotionnelle des parents (spécifique à la parentalité)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention et suivi à 2 mois
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Mesuré avec l'Échelle de pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité (IM-P).
L'IM-P est un instrument d'auto-évaluation de 29 items noté sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (jamais vrai) à 5 (toujours vrai).
L'autorégulation dans la parentalité sera évaluée comme résultat principal.
Les scores des sous-échelles seront calculés en additionnant les réponses aux items.
Des scores plus élevés sur la sous-échelle d'autorégulation dans la parentalité indiquent une plus grande capacité à réguler les émotions et les comportements dans le contexte parental.
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Baseline, immédiatement après l'intervention et suivi à 2 mois
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Changements par rapport à la valeur de base dans la régulation émotionnelle des parents (général)
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 2 mois
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Mesuré avec l'échelle Difficultés de régulation des émotions - version courte (DERS-SF).
La DERS-SF est une mesure d'auto-évaluation, comprenant 18 items, notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
Un score total est obtenu en faisant la moyenne de tous les items, les scores plus élevés indiquant des difficultés plus importantes.
Conformément aux recommandations des auteurs portugais, les items 1, 4 et 6 seront exclus des analyses.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolutions par rapport à la ligne de base des difficultés comportementales et émotionnelles des enfants
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et suivi à 2 mois
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Mesuré avec le Questionnaire sur les Forces et les Difficultés - Parent (SDQ-P).
Le SDQ-P est une mesure d'auto-évaluation pour les parents, comprenant 25 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 3 points, de 0 (pas vrai) à 2 (tout à fait vrai).
Le score total des difficultés est calculé en additionnant les scores des sous-échelles suivantes : Symptômes Émotionnels, Problèmes de Comportement, Hyperactivité/Inattention et Problèmes Relationnels avec les Pairs.
Les scores plus élevés reflètent des difficultés plus importantes.
La sous-échelle du Comportement Prosocial est notée séparément, en tant que mesure des forces.
Deux versions spécifiques à l'âge seront présentées aux parents (pour les enfants âgés de 3-4 ans et de 5-6 ans).
Les versions diffèrent légèrement dans leur formulation, mais partagent la même méthode de notation et la même interprétation.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et suivi à 2 mois
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Changements par rapport à la ligne de base dans la régulation émotionnelle des enfants
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, et suivi à 2 mois
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Mesuré avec la liste de vérification de la régulation des émotions (ERC).
L'ERC est une mesure d'auto-évaluation composée de 20 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 (jamais) à 4 (presque toujours).
L'ERC comprend deux sous-échelles : Régulation des émotions, et Labilité/Négativité des émotions.
Pour chaque sous-échelle, un score total est obtenu par la somme des items.
Des scores plus élevés sur la sous-échelle de Régulation des émotions indiquent une meilleure régulation des émotions ; tandis que des scores plus élevés sur la sous-échelle de Labilité/Négativité indiquent de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, et suivi à 2 mois
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Changements par rapport à la ligne de base du stress parental
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et suivi à 2 mois
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Mesuré avec l'échelle de stress parental (PSS).
La PSS est une échelle d'auto-évaluation comprenant 18 items notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Un score total est calculé en additionnant tous les items, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de stress parental.
Conformément aux recommandations des auteurs portugais, les items 1-2 et 17-18 seront exclus des analyses.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et suivi à 2 mois
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Changements par rapport à l'état initial des symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 2 mois
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Mesuré avec la sous-échelle des Symptômes Dépressifs de l’échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Cette sous-échelle comprend 7 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points, de 0 à 3 (par exemple, « pas du tout », « la plupart du temps »).
Le score total est obtenu en additionnant les scores des items, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 2 mois
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Changements par rapport à la ligne de base dans l'auto-efficacité parentale
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et suivi à 2 mois
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Mesuré avec la sous-échelle d'Auto-efficacité du Questionnaire Moi en tant que Parent (MaaP).
Cette sous-échelle comprend 4 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Un score total est obtenu en additionnant les items, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité perçue.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et suivi à 2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire à échelle de Likert en 16 items développé par l'équipe de recherche ; les scores allant de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait).
Le questionnaire évalue : (1) la satisfaction globale avec TIK ; (2) la mesure dans laquelle TIK a répondu aux attentes des parents et a contribué à des améliorations dans la confiance en soi des parents, les relations parent-enfant, le bien-être des enfants et la capacité des parents à comprendre et gérer les émotions de leurs enfants ; (3) la fréquence d'application des stratégies TIK dans les interactions quotidiennes ; (4) l'adéquation du nombre, de la durée et de la fréquence des sessions ; (5) la satisfaction avec le format de groupe ; (6) les perceptions de la compétence des facilitateurs et des installations de l'intervention ; et (7) l'utilité perçue à long terme des stratégies acquises.
Les participants indiqueront également s'ils recommanderaient le programme à d'autres parents (oui/non) et évalueront la facilité de compréhension et d'application des stratégies de coaching émotionnel sur une échelle de 1 (très facile) à 5 (très difficile).
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Immédiatement après l'intervention
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Mesuré par l'adhésion des participants aux sessions, et les facilitateurs et obstacles à la mise en œuvre.
L'adhésion est mesurée par la présence aux sessions, avec une complétion définie comme la participation à au moins 4 sessions sur 6 (soit 67 %).
Les participants absents à des sessions seront contactés pour identifier les obstacles à leur participation.
Indépendamment de la complétion, tous les participants rapporteront les facteurs qui ont facilité ou entravé leur participation.
Les abandons seront contactés pour déterminer les raisons spécifiques, et le moment de l'abandon sera enregistré.
L'attrition globale sera mesurée par le nombre de participants n'ayant pas complété les évaluations post-intervention et/ou de suivi.
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Immédiatement après l'intervention
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Fidélité de mise en œuvre de l'intervention
Délai: Pendant l'intervention (à la fin de chaque session).
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Les deux facilitateurs et un observateur indépendant (présent dans tous les groupes) rempliront la Liste de vérification de la fidélité du programme TIK.
Pour chaque activité planifiée décrite dans le manuel d'intervention, ils indiqueront si le contenu a été délivré comme prévu, avec un espace prévu pour des commentaires ou des notes supplémentaires.
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Pendant l'intervention (à la fin de chaque session).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TIK-PT/FCG/335706
- FCG/Growing Minds/335706 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação Calouste Gulbenkian)
- UID/05380/2025 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats collectifs de cet essai seront partagés avec les communautés scientifiques et non scientifiques après sa conclusion.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .