Tuning in to Kids® voor ouders van peuters in Portugal (TIK-PT)
13 januari 2026 bijgewerkt door: Stephanie Alves, Lusofona University
Bevordering van de mentale gezondheid van ouders en kinderen door op emoties gerichte opvoedingsprogramma's: Aanpassing, implementatie en evaluatie van Tuning in to Kids® in Portugal
Vroege ouder-kindinteracties, namelijk hoe ouders reageren op de emoties van hun kinderen (d.w.z. emotiesocialisatie opvoedingspraktijken [ESPP]), kunnen een cruciale rol spelen in hoe kinderen emotieregulatievaardigheden ontwikkelen. Wanneer ouders vertrouwen op niet-ondersteunende ESPP, kan dit leiden tot regulatieproblemen, wat een transdiagnostisch symptoom is van geestelijke gezondheidsproblemen en een belangrijke oorzaak van de etiologie ervan. Emotiegerichte ouderschapsprogramma's, zoals Tuning in to Kids® (TIK), bevorderen de emotiecoachingsvaardigheden van ouders, waardoor kinderen hun emoties op effectievere manieren kunnen begrijpen en reguleren, terwijl ze ouders ook ondersteunen bij het beheren van hun eigen emoties.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, acceptatie, implementatietrouw en effectiviteit van het TIK-programma te onderzoeken onder ouders van kleuters in Portugal. TIK is een 6-weken durend groepsprogramma, face-to-face, gebaseerd op de principes van emotiecoaching, naast andere theoretische achtergronden zoals Mindfulness en Emotieregulatie Theorieën.
Deze proef is een parallelle tweearmige gerandomiseerde klinische studie. Deelnemers zullen ouders/wettelijke voogden (> 18 jaar oud) zijn met ten minste één kind tussen 3 en 6 jaar oud en met beheersing van het Portugees. Ten minste 152 ouders/wettelijke voogden zullen worden geworven met de steun van verschillende gemeenschapspartners. Geïnteresseerde ouders zullen telefonisch worden benaderd om hun geschiktheid te bevestigen. Deelnemers zullen tijdens het intakegesprek op de hoogte worden gebracht van hun geschiktheid, gevolgd door een volledige uitleg van de klinische studieprocedures. Geschikte deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep (TIK) of een wachtlijstcontrolegroep, waarbij de laatste de interventie krijgt na de follow-upbeoordeling. De interventie bestaat uit zes wekelijkse persoonlijke groepsessies plus één follow-upsessie, elk met een duur van ongeveer 2 uur. Deelnemers in beide groepen zullen vragenlijsten invullen op drie tijdstippen - baseline, post-interventie en 2-maanden follow-up - die verschillende dimensies van kinderen (bijv. emotionele en ontwikkelingsmoeilijkheden van kinderen) en ouderlijk (bijv. ouderschapsstress) psychologisch functioneren, en ouderschap (bijv. ESPP) dekken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephanie Alves
- Telefoonnummer: +351 21 751 5500
- E-mail: stephanie.alves@ulusofona.pt
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1749-024
- Werving
- School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
-
Contact:
- Stephanie Alves
- Telefoonnummer: +351 21 751 5500
- E-mail: stephanie.alves@ulusofona.pt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders/wettelijke voogden:
- met ten minste één kind tussen 3 en 6 jaar oud (inclusief) dat bij de ouder/wettelijke voogd woont,
- van ten minste 18 jaar oud,
- die Portugees kunnen lezen, begrijpen en spreken,
- die in het Metropoolgebied Lissabon of het district Lissabon wonen. Indien van toepassing, mogen beide ouders deelnemen.
Exclusiecriteria:
- onvoldoende Portugese taalvaardigheid van de ouders
- ouders die momenteel deelnemen aan een ander gestructureerd ouderschapsprogramma
- als het betreffende kind op het moment van werving al naar de basisschool gaat
- als het betreffende kind de diagnose van een ernstige communicatie- en/of ontwikkelingsstoornis heeft, of
- als het betreffende kind onder een kinderbeschermingsmaatregel valt die inhoudt dat het kind niet bij zijn ouders woont (bijvoorbeeld als het kind in pleegzorg is).
Alleen deelnemers die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, worden opgenomen en gerandomiseerd naar één van de onderzoekscondities (TIK versus wachtlijstgroep).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tuning in to Kids® interventie
Deelnemers zullen een 6-weken durend, persoonlijk groepsprogramma volgen dat is gestructureerd rond emotiecoachingsprincipes (Tuning in to Kids®).
|
Tuning in to Kids® (TIK) is een gestandaardiseerd programma dat wordt uitgevoerd door getrainde begeleiders (6 wekelijkse - 2 uur - groepsessies) en gericht is op het bevorderen van emotiesocialisatiepraktijken van ouders die ondersteunend zijn voor de emotionele expressie van het kind (emotiecoaching; bijv. troosten, constructieve copingmethoden aanleren), terwijl onondersteunende ESPP (emotieafwijzing; bijv. straffen of minimaliseren) wordt verminderd.
Een extra boostersessie kan worden gehouden na twee maanden na afronding van het programma.
TIK omvat strategieën die zijn gebaseerd op emotiecoachingprincipes, waaronder psycho-educatie, rollenspellen, videomateriaal, op mindfulness gebaseerde oefeningen en groepsdiscussies.
Door een kernmechanisme aan te pakken dat leidt tot verschillende emotionele en gedragsstoornissen bij kinderen (d.w.z. moeilijkheden in emotieregulatie), is TIK in staat om het volledige potentieel van kinderen op lange termijn en de geestelijke gezondheidsresultaten van ouders te bevorderen.
|
|
Ander: Wachtlijstgroep
Deelnemers zullen TIK worden aangeboden en ontvangen na afronding van de laatste follow-upbeoordeling.
|
Tuning in to Kids® (TIK) is een gestandaardiseerd programma dat wordt uitgevoerd door getrainde begeleiders (6 wekelijkse - 2 uur - groepsessies) en gericht is op het bevorderen van emotiesocialisatiepraktijken van ouders die ondersteunend zijn voor de emotionele expressie van het kind (emotiecoaching; bijv. troosten, constructieve copingmethoden aanleren), terwijl onondersteunende ESPP (emotieafwijzing; bijv. straffen of minimaliseren) wordt verminderd.
Een extra boostersessie kan worden gehouden na twee maanden na afronding van het programma.
TIK omvat strategieën die zijn gebaseerd op emotiecoachingprincipes, waaronder psycho-educatie, rollenspellen, videomateriaal, op mindfulness gebaseerde oefeningen en groepsdiscussies.
Door een kernmechanisme aan te pakken dat leidt tot verschillende emotionele en gedragsstoornissen bij kinderen (d.w.z. moeilijkheden in emotieregulatie), is TIK in staat om het volledige potentieel van kinderen op lange termijn en de geestelijke gezondheidsresultaten van ouders te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de opvattingen van ouders over emoties van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 2 maanden follow-up
|
Gemeten met de Parents' Beliefs About Children's Emotions Questionnaire (PBACE).
De PBACE is een zelfrapportagevragenlijst met 33 items, waarbij items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
De huidige studie zal de volgende subschalen gebruiken: Waarde van Woede, Manipulatie, Controle en Autonomie.
Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde van de itemresponsen te nemen, waarbij hogere scores een sterkere onderschrijving van het overeenkomstige geloof in die categorie aangeven.
|
Baseline, direct na de interventie en 2 maanden follow-up
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de reacties van ouders op emoties van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie en follow-up na 2 maanden
|
Gemeten met de Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES).
De CCNES is een door ouders ingevulde vragenlijst die beoordeelt hoe ouders reageren op negatieve emoties van kinderen in 12 hypothetische scenario's, waarbij antwoorden worden gescoord op een 7-punts Likertschaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk).
De CCNES bestaat uit zeven subschalen: Emotiegerichte, Probleemgerichte, Expressieve Aanmoediging, Minimaliserende, Bestraffende, Distress en Negeerreacties.
Items van de eerste drie subschalen worden opgeteld om een samengestelde maat voor emotiecoaching te creëren, terwijl items van de overige vier subschalen worden opgeteld om emotie-ontkennende reacties te beoordelen.
Voor elke schaal worden totaalscores berekend door de itemresponsen te middelen, waarbij hogere scores een grotere onderschrijving van de bijbehorende praktijk aangeven.
|
Baseline, direct na interventie en follow-up na 2 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in de emotieregulatie van ouders (specifiek voor ouderschap)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 2 maanden follow-up
|
Gemeten met de Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P).
De IM-P is een zelfrapportage-instrument met 29 items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, van 1 (nooit waar) tot 5 (altijd waar).
De Zelfregulatie in Ouderschap wordt beoordeeld als primaire uitkomstmaat.
Subschaalscores worden berekend door de itemresponsen op te tellen.
Hogere scores op de subschaal Zelfregulatie in Ouderschap duiden op een groter vermogen om emoties en gedrag binnen de ouderschapscontext te reguleren.
|
Baseline, direct na de interventie en 2 maanden follow-up
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in emotieregulatie van ouders (algemeen)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, en follow-up na 2 maanden
|
Gemeten met de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF).
De DERS-SF is een zelfrapportagemeting, bestaande uit 18 items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
Een totaalscore wordt verkregen door alle items te middelen, waarbij hogere scores grotere moeilijkheden aangeven.
In overeenstemming met de aanbevelingen van de Portugese auteurs zullen items 1, 4 en 6 worden uitgesloten van de analyses.
|
Baseline, direct na de interventie, en follow-up na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in gedrags- en emotionele problemen bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, en follow-up na 2 maanden
|
Gemeten met de Strengths and Difficulties Questionnaire - Ouder (SDQ-P).
De SDQ-P is een zelfrapportagemeting voor ouders, bestaande uit 25 items, elk beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar).
De totale moeilijkheidsscore wordt berekend door de scores van de volgende subschalen op te tellen: Emotionele Symptomen, Gedragsproblemen, Hyperactiviteit/Aandachtstekort en Problemen met Leeftijdsgenoten.
Hogere scores duiden op grotere moeilijkheden.
De subschaal Prosocial Gedrag wordt apart gescoord, als maatstaf voor sterke punten.
Er worden twee leeftijdsspecifieke versies aan ouders gepresenteerd (voor kinderen van 3-4 en 5-6 jaar).
De versies verschillen licht in formulering, maar delen dezelfde scoringsmethode en interpretatie.
|
Baseline, direct na de interventie, en follow-up na 2 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de emotieregulatie van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, en na 2 maanden follow-up
|
Gemeten met de Emotion Regulation Checklist (ERC).
De ERC is een zelfrapportagemeting bestaande uit 20 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
De ERC omvat twee subschalen: Emotieregulatie en Emotielabiliteit/Negativiteit.
Voor elke subschaal wordt een totaalscore verkregen door de som van de items.
Hogere scores op de Emotieregulatiesubschaal duiden op een betere emotieregulatie; terwijl hogere scores op de Labiliteit/Negativiteitsubschaal wijzen op grotere moeilijkheden bij emotieregulatie.
|
Baseline, direct na de interventie, en na 2 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in opvoedingsstress ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en follow-up na 2 maanden
|
Gemeten met de Parental Stress Scale (PSS).
De PSS is een zelfrapportageschaal bestaande uit 18 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, van 1 (zeer oneens) tot 5 (zeer eens).
Een totaalscore wordt berekend door alle items op te tellen, waarbij hogere scores een hoger niveau van ouderlijke stress weerspiegelen.
Volgens de aanbevelingen van de Portugese auteurs zullen items 1-2 en 17-18 worden uitgesloten van de analyses.
|
Baseline, direct na de interventie en follow-up na 2 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, en follow-up na 2 maanden
|
Gemeten met de subschaal Depressieve Symptomen van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Deze subschaal bestaat uit 7 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, van 0 tot 3 (bijvoorbeeld "helemaal niet", "meestal").
De totaalscore wordt verkregen door de scores van de items op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Baseline, direct na de interventie, en follow-up na 2 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in ouderlijk zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en na 2 maanden follow-up
|
Gemeten met de Self-Efficacy subschaal van de Me as a Parent Questionnaire (MaaP).
Deze subschaal bestaat uit 4 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een totaalscore wordt verkregen door de items bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen zelfeffectiviteit.
|
Baseline, direct na de interventie en na 2 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Gemeten met een 16-item Likert-schaal vragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam; scores variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
De vragenlijst evalueert: (1) algemene tevredenheid met TIK; (2) in hoeverre TIK voldeed aan de verwachtingen van ouders en bijdroeg aan verbeteringen in het zelfvertrouwen van ouders, ouder-kindrelaties, het welzijn van kinderen, en het vermogen van ouders om de emoties van hun kinderen te begrijpen en te beheren; (3) de frequentie van het toepassen van TIK-strategieën in dagelijkse interacties; (4) de geschiktheid van het aantal, de duur en de frequentie van sessies; (5) tevredenheid met het groepsformaat; (6) percepties van de competentie van de facilitator en de interventiefaciliteiten; en (7) de ervaren langetermijnnuttigheid van de verworven strategieën.
Deelnemers zullen ook aangeven of ze het programma aan andere ouders zouden aanbevelen (ja/nee) en het gemak van het begrijpen en toepassen van emotiecoachingstrategieën beoordelen op een schaal van 1 (heel gemakkelijk) tot 5 (heel moeilijk)
|
Direct na de interventie
|
|
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Gemeten door deelnemersadherentie aan de sessies, en faciliterende factoren en barrières voor implementatie.
Adherentie wordt gemeten door sessie-aanwezigheid, waarbij voltooiing wordt gedefinieerd als het bijwonen van minimaal 4 van de 6 sessies (d.w.z. 67%).
Deelnemers die sessies missen, worden gecontacteerd om barrières voor deelname te identificeren.
Ongeacht voltooiing rapporteren alle deelnemers factoren die deelname hebben geholpen of belemmerd.
Uitvallers worden gecontacteerd om specifieke redenen vast te stellen, en het tijdstip van uitval wordt geregistreerd.
Algehele uitval wordt gemeten door het aantal deelnemers dat geen post-interventie- en/of follow-up-beoordelingen voltooit.
|
Direct na de interventie
|
|
Implementatietrouw van de interventie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (aan het einde van elke sessie).
|
Zowel facilitators als een onafhankelijke waarnemer (aanwezig in alle groepen) zullen de TIK-programma Trouw Checklist invullen.
Voor elke geplande activiteit die in de interventiehandleiding is beschreven, zullen zij aangeven of de inhoud zoals bedoeld is geleverd, met ruimte voor extra opmerkingen of notities.
|
Tijdens de interventie (aan het einde van elke sessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TIK-PT/FCG/335706
- FCG/Growing Minds/335706 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação Calouste Gulbenkian)
- UID/05380/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gezamenlijke resultaten van deze proef zullen na afloop gedeeld worden met wetenschappelijke en niet-wetenschappelijke gemeenschappen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .