Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Настраиваясь на детей®» для родителей дошкольников в Португалии (TIK-PT)

13 января 2026 г. обновлено: Stephanie Alves, Lusofona University

Содействие психическому здоровью родителей и детей посредством программ эмоционально-ориентированного воспитания: адаптация, внедрение и оценка программы Tuning in to Kids® в Португалии

Ранние взаимодействия между родителями и детьми, а именно то, как родители реагируют на эмоции своих детей (т.е., практики социализации эмоций в воспитании [ПСЭВ]), могут играть критическую роль в развитии у детей способностей к регуляции эмоций. Когда родители полагаются на неподдерживающие ПСЭВ, это может привести к регуляторным проблемам, которые являются трансдиагностическим симптомом проблем психического здоровья, будучи основной причиной их этиологии. Программы для родителей, сфокусированные на эмоциях, такие как Tuning in to Kids® (TIK), развивают у родителей навыки эмоционального коучинга, позволяя детям понимать и регулировать свои эмоции более эффективными способами, а также поддерживая родителей в управлении собственными эмоциями.

Это исследование направлено на изучение осуществимости, приемлемости, верности реализации и эффективности программы TIK среди родителей детей дошкольного возраста в Португалии. TIK — это 6-недельная групповая очная программа, основанная на принципах эмоционального коучинга, среди других теоретических основ, таких как теории осознанности и регуляции эмоций.

Это испытание представляет собой параллельное двухгрупповое рандомизированное клиническое исследование. Участниками будут родители/законные опекуны (старше 18 лет), имеющие хотя бы одного ребенка в возрасте от 3 до 6 лет и владеющие португальским языком. Не менее 152 родителей/законных опекунов будут набраны при поддержке нескольких партнеров из сообщества. Заинтересованные родители будут связаны по телефону для подтверждения их соответствия требованиям. Участники будут проинформированы о своем соответствии требованиям во время вводного интервью, за которым последует полное объяснение процедур клинического исследования. Подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (TIK), либо в контрольную группу листа ожидания, причем последняя получит вмешательство после оценки по результатам наблюдения. Вмешательство состоит из шести еженедельных очных групповых сессий плюс одной сессии наблюдения, каждая продолжительностью примерно 2 часа. Участники обеих групп заполнят анкеты в три момента времени — исходный уровень, после вмешательства и через 2 месяца после наблюдения — охватывающие различные аспекты психологического функционирования детей (например, эмоциональные и развивающие трудности детей) и родителей (например, стресс воспитания), а также воспитания (например, ПСЭВ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1749-024
        • Рекрутинг
        • School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Родители/законные опекуны:

  • имеющие хотя бы одного ребенка в возрасте от 3 до 6 лет включительно, который проживает с родителем/законным опекуном,
  • в возрасте не менее 18 лет,
  • которые умеют читать, понимать и говорить на португальском языке,
  • проживающие в столичном регионе Лиссабона или округе Лиссабона. В соответствующих случаях оба родителя смогут принять участие.

Критерии исключения:

  • недостаточное владение португальским языком у родителей,
  • участие родителей в другой структурированной программе воспитания на момент исследования,
  • если целевой ребенок уже посещает начальную школу на момент набора,
  • если у целевого ребенка диагностировано тяжелое коммуникативное и/или нарушение развития, или
  • если в отношении целевого ребенка действует мера защиты, подразумевающая, что ребенок не проживает с родителями (например, если ребенок находится под опекой).

В исследование будут включены и рандомизированы в одну из групп исследования (TIK vs. группа ожидания) только участники, давшие информированное согласие на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа вмешательства "Tuning in to Kids®"
Участники будут посещать 6-недельную очную групповую программу, основанную на принципах эмоционального коучинга (Tuning in to Kids®).
Поведенческий: Настройка на Детей®
Программа «Настройка на детей®» (TIK) представляет собой структурированный курс, проводимый обученными ведущими (6 еженедельных групповых сессий по 2 часа) и направленный на развитие у родителей практик эмоциональной социализации, которые поддерживают выражение эмоций у ребенка (эмоциональное коучинговое поведение; например, утешение, обучение конструктивным способам совладания), одновременно уменьшая неподдерживающие практики (эмоциональное отвержение; например, наказание или преуменьшение значимости эмоций). Дополнительная поддерживающая сессия может быть проведена через два месяца после завершения программы. TIK включает стратегии, основанные на принципах эмоционального коучинга, в том числе психообразование, ролевые игры, видеоматериалы, упражнения на основе осознанности и групповые обсуждения. Затрагивая ключевой механизм, ведущий к различным эмоциональным и поведенческим расстройствам у детей (т.е. трудности в регуляции эмоций), TIK способствует раскрытию долгосрочного потенциала детей и улучшению психического здоровья родителей.
Другой: Группа листа ожидания
Участникам будет предложено и они получат TIK после завершения заключительной оценки наблюдения.
Поведенческий: Настройка на Детей®
Программа «Настройка на детей®» (TIK) представляет собой структурированный курс, проводимый обученными ведущими (6 еженедельных групповых сессий по 2 часа) и направленный на развитие у родителей практик эмоциональной социализации, которые поддерживают выражение эмоций у ребенка (эмоциональное коучинговое поведение; например, утешение, обучение конструктивным способам совладания), одновременно уменьшая неподдерживающие практики (эмоциональное отвержение; например, наказание или преуменьшение значимости эмоций). Дополнительная поддерживающая сессия может быть проведена через два месяца после завершения программы. TIK включает стратегии, основанные на принципах эмоционального коучинга, в том числе психообразование, ролевые игры, видеоматериалы, упражнения на основе осознанности и групповые обсуждения. Затрагивая ключевой механизм, ведущий к различным эмоциональным и поведенческим расстройствам у детей (т.е. трудности в регуляции эмоций), TIK способствует раскрытию долгосрочного потенциала детей и улучшению психического здоровья родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения от исходного уровня в представлениях родителей об эмоциях детей
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Измеряется с помощью Опросника представлений родителей об эмоциях детей (PBACE). PBACE — это опросник из 33 пунктов для самостоятельного заполнения, где пункты оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен). В настоящем исследовании будут использоваться следующие субшкалы: Ценность гнева, Манипуляция, Контроль и Автономия. Баллы по субшкалам будут рассчитываться путём усреднения ответов на пункты, причём более высокие баллы указывают на более сильную поддержку соответствующего убеждения в данной категории.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Изменения по сравнению с исходным уровнем в реакциях родителей на эмоции детей
Временное ограничение: Исходные данные, непосредственно после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Измерялось с помощью Шкалы совладания с негативными эмоциями детей (CCNES). CCNES — это опросник для родителей, оценивающий, как родители реагируют на негативные эмоции детей в 12 гипотетических сценариях, с ответами по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень маловероятно) до 7 (очень вероятно). CCNES включает семь субшкал: эмоционально-ориентированные реакции, проблемно-ориентированные реакции, поощрение выражения эмоций, минимизация, наказание, дистресс и игнорирование. Пункты первых трёх субшкал суммируются для создания комплексного показателя эмоционального коучинга, тогда как пункты оставшихся четырёх субшкал суммируются для оценки реакций отвержения эмоций. Для каждой шкалы общие баллы рассчитываются путём усреднения ответов на пункты, причём более высокие баллы указывают на большее одобрение соответствующей практики.
Исходные данные, непосредственно после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Изменения от исходного уровня в регуляции эмоций родителей (специфичные для родительства)
Временное ограничение: До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Измеряется с помощью Шкалы межличностной осознанности в родительстве (Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale, IM-P). IM-P представляет собой инструмент самоотчета из 29 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда не верно) до 5 (всегда верно). Саморегуляция в родительстве будет оцениваться как первичный исход. Показатели субшкал будут рассчитываться путем суммирования ответов на пункты. Более высокие баллы по субшкале саморегуляции в родительстве указывают на большую способность регулировать эмоции и поведение в контексте родительства.
До вмешательства, непосредственно после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Изменения от исходного уровня в регуляции эмоций родителей (общие)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Измеряется с помощью Краткой формы Шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS-SF). DERS-SF представляет собой самоотчетный опросник, включающий 18 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Общий балл получается путем усреднения всех пунктов, причем более высокие баллы указывают на большие трудности. В соответствии с рекомендациями португальских авторов, пункты 1, 4 и 6 будут исключены из анализа.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем в поведенческих и эмоциональных трудностях у детей
Временное ограничение: Базовый уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Измеряется с помощью опросника «Сильные стороны и трудности» - для родителей (SDQ-P). SDQ-P - это метод самоотчёта для родителей, включающий 25 пунктов, каждый из которых оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неверно) до 2 (безусловно верно). Общий балл трудностей рассчитывается путём суммирования баллов по следующим субшкалам: Эмоциональные симптомы, Проблемы с поведением, Гиперактивность/Невнимательность и Проблемы со сверстниками. Более высокие баллы отражают большие трудности. Субшкала Просоциальное поведение оценивается отдельно как мера сильных сторон. Родителям будут представлены две версии для определённого возраста (для детей 3-4 и 5-6 лет). Версии немного отличаются формулировками, но используют одинаковый метод подсчёта баллов и интерпретацию.
Базовый уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Изменения от исходного уровня в эмоциональной регуляции детей
Временное ограничение: Базовый уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Измерялось с помощью Контрольного списка регуляции эмоций (ERC). ERC — это инструмент самоотчёта, состоящий из 20 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (почти всегда). ERC включает две субшкалы: Регуляция эмоций и Лабильность/Негативность эмоций. Для каждой субшкалы общий балл получается суммированием пунктов. Более высокие баллы по субшкале Регуляция эмоций указывают на более высокую регуляцию эмоций; тогда как более высокие баллы по субшкале Лабильность/Негативность указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
Базовый уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Изменения по сравнению с исходным уровнем стресса, связанного с воспитанием детей
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Измеряется с помощью Шкалы родительского стресса (PSS). PSS представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 18 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень родительского стресса. В соответствии с рекомендациями португальских авторов, пункты 1-2 и 17-18 будут исключены из анализа.
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Изменения по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Измерялось с помощью субшкалы депрессивных симптомов Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Эта субшкала состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3 (например, «совсем нет», «большую часть времени»). Общий балл получается путем суммирования баллов по пунктам, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Изменения от исходного уровня в родительской самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения
Измеряется с помощью субшкалы Самоэффективности опросника «Я как родитель» (MaaP). Эта субшкала состоит из 4 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл рассчитывается путём суммирования пунктов, причём более высокие баллы отражают более высокий уровень воспринимаемой самоэффективности.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 2 месяца наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
Измеряется с помощью 16-пунктового опросника по шкале Лайкерта, разработанного исследовательской группой; баллы варьируются от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно). Опросник оценивает: (1) общую удовлетворенность TIK; (2) степень, в которой TIK оправдал ожидания родителей и способствовал улучшению их уверенности в себе, детско-родительских отношений, благополучия детей, а также способности родителей понимать и управлять эмоциями своих детей; (3) частоту применения стратегий TIK в повседневном взаимодействии; (4) достаточность количества, продолжительности и частоты сессий; (5) удовлетворенность групповым форматом; (6) восприятие компетентности ведущего и условий проведения вмешательства; и (7) воспринимаемую долгосрочную полезность приобретенных стратегий. Участники также укажут, будут ли они рекомендовать программу другим родителям (да/нет), и оценят легкость понимания и применения стратегий эмоционального коучинга по шкале от 1 (очень легко) до 5 (очень сложно).
Непосредственно после вмешательства
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Измеряется по соблюдению участниками сессий, а также факторам, способствующим реализации и препятствующим ей. Соблюдение измеряется посещением сессий, причём завершение определяется как посещение не менее 4 из 6 сессий (т.е. 67%). Участники, пропустившие сессии, будут связаны для выявления препятствий к участию. Независимо от завершения, все участники сообщат о факторах, которые помогли или затруднили участие. Выбывшие участники будут связаны для определения конкретных причин, а время выбытия будет зафиксировано. Общий отсев будет измеряться количеством участников, не завершивших пост-вмешательственные и/или последующие оценки.
Сразу после вмешательства
Соблюдение протокола реализации вмешательства
Временное ограничение: Во время вмешательства (в конце каждого сеанса).
И фасилитаторы, и независимый наблюдатель (присутствующий во всех группах) заполнят Контрольный список верности программе TIK. Для каждого запланированного действия, изложенного в руководстве по вмешательству, они укажут, был ли контент представлен в соответствии с задуманным, с предоставлением места для дополнительных комментариев или заметок.
Во время вмешательства (в конце каждого сеанса).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lusofona University

Соавторы

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
FUNDAÇAO CALOUSTE GULBENKIAN
Santa Casa da Misericórdia de Lisboa
Aventura Social
NucliSol Jean Piaget
Pressley Ridge
Associação Nacional de Apoio ao Desenvolvimento, Investigação e Comunidade
Instituto Belong - Desenvolvimento e Saúde
Associação de Aldeias de Crianças SOS
Associação Passo a Passo
CPCJ da Amadora
CPCJ de Lisboa Ocidental
Instituto de Apoio à Criança
MSV - Crescer Como Família
Unidade Local de Saúde Amadora-Sintra
Comissão Nacional de Promoção dos Direitos e Proteção das Crianças e Jovens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TIK-PT/FCG/335706
  • FCG/Growing Minds/335706 (Другой номер гранта/финансирования: Fundação Calouste Gulbenkian)
  • UID/05380/2025 (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Коллективные результаты этого исследования будут предоставлены научному и не-научному сообществам после его завершения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Настройка на Детей®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться