Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuning in to Kids® Portugalin esikouluikäisten lasten vanhemmille (TIK-PT)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Alves, Lusofona University

Vanhempien ja lapsen mielenterveyden edistäminen tunnekeskeisten vanhemmuusohjelmien avulla: Tuning in to Kids® -ohjelman mukauttaminen, toteuttaminen ja arviointi Portugalissa

Varhaiset vanhempi-lapsi -vuorovaikutukset, erityisesti se, miten vanhemmat reagoivat lastensa tunteisiin (eli tunnesosialisaatioon liittyvät vanhemmuuskäytänteet), voivat olla ratkaisevassa roolissa siinä, miten lapset kehittävät tunnesäätelykykyjään. Kun vanhemmat turvautuvat epätukevaan tunnesosialisaatioon, tämä voi johtaa säätelyongelmiin, jotka ovat mielenterveysongelmien transdiagnostinen oire ja merkittävä syy niiden etiologiaan. Tunteisiin keskittyvät vanhemmuusohjelmat, kuten Tuning in to Kids® (TIK), edistävät vanhempien tunnevalmennustaitoja, mahdollistaen lasten ymmärtää ja säätää tunteitaan tehokkaammin, samalla tukien vanhempia omien tunteidensa hallinnassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella TIK-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, toteutususkollisuutta ja tehokkuutta Portugalin esikouluikäisten lasten vanhempien keskuudessa. TIK on 6 viikon ryhmäohjelma, kasvokkain toteutettuna, joka perustuu tunnevalmennuksen periaatteisiin sekä muihin teoreettisiin taustoihin, kuten mindfulnessiin ja tunnesäätelyteorioihin.

Tämä tutkimus on rinnakkaiskahden ryhmän satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat ovat vanhemmat/lailliset huoltajat (> 18 vuotta), joilla on vähintään yksi 3–6-vuotias lapsi ja jotka hallitsevat portugalia. Vähintään 152 vanhempaa/laillista huoltajaa rekrytoidaan useiden yhteistyökumppanien tuella. Kiinnostuneet vanhemmat otetaan yhteyttä puhelimitse vahvistamaan kelpoisuutensa. Osallistujille kerrotaan kelpoisuudestaan aloitushaastattelussa, jota seuraa täydellinen selitys kliinisen tutkimuksen menettelyistä. Kelpoiset osallistujat arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään (TIK) tai odotuslistan kontrolliryhmään, joka saa intervention seuranta-arvioinnin jälkeen. Interventio koostuu kuudesta viikottaisesta kasvokkain tapahtuvasta ryhmätilaisuudesta sekä yhdestä seurantatilaisuudesta, joiden kukin kestää noin 2 tuntia. Molempien ryhmien osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kolmessa ajankohdassa – alkuarvioinnissa, intervention jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa – kattamaan lasten (esim. lasten emotionaaliset ja kehitykselliset vaikeudet) ja vanhempien (esim. vanhemmuuden stressi) psykologisen toiminnan sekä vanhemmuuden (esim. tunnesosialisaatioon liittyvät vanhemmuuskäytänteet) eri ulottuvuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lisbon, Portugali, 1749-024
        • Rekrytointi
        • School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanhemmat/lakisääteiset huoltajat:

  • joilla on vähintään yksi 3–6-vuotias lapsi (mukaan lukien), joka asuu vanhemman/lakisääteisen huoltajan kanssa,
  • jotka ovat vähintään 18-vuotiaita,
  • jotka osaavat lukea, ymmärtää ja puhua portugalia
  • jotka asuvat Lissabonin metropolialueella tai Lissabonin piirikunnassa. Tarvittaessa molemmat vanhemmat saavat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien heikot portugalin kielen taidot
  • vanhempien osallistuminen toiseen rakenteelliseen vanhemmuusohjelmaan
  • jos kohdelapsi on jo aloittanut peruskoulun rekrytoinnin aikana
  • jos kohdelapsella on diagnosoitu vakava kommunikaatio- ja/tai kehityshäiriö, tai
  • jos kohdelapsi on lastensuojelutoimenpiteen alaisena, mikä tarkoittaa, että lapsi ei asua vanhempiensa kanssa (esim. jos lapsi on sijaisperheessä).

Vain tutkimukseen suostumuksensa antavat osallistujat sisällytetään ja arvotaan yhteen tutkimusehdoista (TIK vs. odotuslistaryhmä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuning in to Kids® -interventio
Osallistujat osallistuvat 6 viikon pituiseen, kasvokkain tapahtuvaan ryhmäohjelmaan, joka on rakennettu emotionaalisen valmennuksen periaatteiden (Tuning in to Kids®) ympärille.
Tuning in to Kids® (TIK) on koulutettujen ohjaajien toteuttama ohjelma (6 viikoittaista - 2h - ryhmätilaisuutta), jonka tavoitteena on edistää vanhempien tunteiden sosialisaatiokäytäntöjä, jotka tukevat lapsen tunteiden ilmaisua (tunnevalmennus; esim. lohduttaminen, rakentavien selviytymiskeinojen opettaminen) ja vähentävät samalla epätukevaa ESPP:tä (tunnevähettäminen; esim. rankaiseminen tai vähättely). Lisätehostustilaisuus voidaan pitää kahden kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. TIK sisältää tunnevalmennusperiaatteisiin perustuvia strategioita, kuten psykokasvatusta, roolipelejä, videomateriaaleja, mindfulness-perusteisia harjoituksia ja ryhmäkeskusteluja. Käsittelemällä keskeistä mekanismia, joka johtaa erilaisiin lapsuuden tunteisiin ja käyttäytymishäiriöihin (eli tunteiden säätelyn vaikeuksiin), TIK voi edistää lasten pitkän aikavälin täyttä potentiaalia ja vanhempien mielenterveystuloksia.
Muut: Jonotuslistaryhmä
Osallistujille tarjotaan ja he saavat TIK:n viimeisen seuranta-arvioinnin päätyttyä.
Tuning in to Kids® (TIK) on koulutettujen ohjaajien toteuttama ohjelma (6 viikoittaista - 2h - ryhmätilaisuutta), jonka tavoitteena on edistää vanhempien tunteiden sosialisaatiokäytäntöjä, jotka tukevat lapsen tunteiden ilmaisua (tunnevalmennus; esim. lohduttaminen, rakentavien selviytymiskeinojen opettaminen) ja vähentävät samalla epätukevaa ESPP:tä (tunnevähettäminen; esim. rankaiseminen tai vähättely). Lisätehostustilaisuus voidaan pitää kahden kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. TIK sisältää tunnevalmennusperiaatteisiin perustuvia strategioita, kuten psykokasvatusta, roolipelejä, videomateriaaleja, mindfulness-perusteisia harjoituksia ja ryhmäkeskusteluja. Käsittelemällä keskeistä mekanismia, joka johtaa erilaisiin lapsuuden tunteisiin ja käyttäytymishäiriöihin (eli tunteiden säätelyn vaikeuksiin), TIK voi edistää lasten pitkän aikavälin täyttä potentiaalia ja vanhempien mielenterveystuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtöarvosta vanhempien uskomuksissa lasten tunteista
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Mitattu vanhempien uskomuksia lasten tunteista -kyselyllä (Parents' Beliefs About Children's Emotions Questionnaire, PBACE). PBACE on 33-kysymyksinen itsearviointikysely, jonka kysymykset arvostellaan 6-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (täysin eri mieltä) - 6 (täysin samaa mieltä). Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia ala-asteikkoja: Vihan arvo, Manipulaatio, Kontrolli ja Autonomia. Ala-asteikkojen pisteet lasketaan keskiarvoimalla kysymysten vastaukset, jolloin korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kannatusta kyseiseen uskomukseen kyseisessä kategoriassa.
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Muutokset lähtöarvosta vanhempien reaktioissa lasten tunteisiin
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Mitattu Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) -asteikolla. CCNES on vanhempien raportoima mittari, joka arvioi, kuinka vanhemmat reagoivat lasten negatiivisiin tunteisiin 12 hypoteettisen skenaarion kautta, ja vastaukset arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla arvosta 1 (erittäin epätodennäköinen) arvoon 7 (erittäin todennäköinen). CCNES koostuu seitsemästä ala-asteikosta: Tunnepohjainen, Ongelmakeskeinen, Ilmaisun kannustaminen, Vähättely, Rangaiseva, Ahdistus ja Ohittavat reaktiot. Kolmen ensimmäisen ala-asteikon kohteet lasketaan yhteen luodakseen yhdistelmämittarin tunnevalmennuksesta, kun taas jäljellä olevien neljän ala-asteikon kohteet lasketaan yhteen arvioidakseen tunneohittavia vastauksia. Jokaiselle asteikolle kokonaispisteet lasketaan keskiarvottamalla kohteiden vastaukset, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavan käytännön suurempaa kannatusta.
Alkutila, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna vanhempien tunteidensäätelyssä (vanhemmuuteen liittyvä)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Mitattu Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P) -mittarilla. IM-P on 29 kohdan itsearviointiin perustuva mittari, joka arvioidaan 5-asteikolla, 1 (ei koskaan totta) - 5 (aina totta). Itsesäätely vanhemmuudessa arvioidaan ensisijaisena lopputuloksena. Alaskaalojen pisteet lasketaan summaamalla kohdevasteet. Korkeammat pisteet Itsesäätely vanhemmuudessa -alaskaalossa osoittavat parempaa kykyä säädellä tunteita ja käyttäytymistä vanhemmuuden kontekstissa.
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Perusarvosta tapahtuneet muutokset vanhempien tunnesäädössä (yleinen)
Aikaikkuna: Perusarvo, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Mitattu tunnesäätelyn vaikeuksia mittaavalla lyhennetyllä asteikolla (DERS-SF). DERS-SF on itsearviointimenetelmä, joka sisältää 18 kohtaa, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (lähes ei koskaan) - 5 (lähes aina). Kokonaisarvosana saadaan laskemalla kaikkien kohtien keskiarvo, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia. Portugalilaisten tutkijoiden suositusten mukaisesti kohdat 1, 4 ja 6 jätetään analyyseistä pois.
Perusarvo, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta lasten käyttäytymis- ja tunnevaikeuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Mitattu Strengths and Difficulties Questionnaire - Parent (SDQ-P) -kyselyllä. SDQ-P on vanhempien itseraportointimenetelmä, joka sisältää 25 kysymystä. Jokainen kysymys arvioidaan 3-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei pidä paikkaansa) - 2 (ehdottomasti pitää paikkansa). Kokonaisvaikeusaste lasketaan laskemalla yhteen seuraavien alatyyppien pisteet: Tunteiden oireet, Käyttäytymisongelmat, Hyperaktiivisuus/huomion puute ja Vertaissuhteiden ongelmat. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia. Prosocial Behavior -alatyyppi arvioidaan erikseen vahvuuksien mittarina. Vanhemmille esitetään kaksi ikäspesifistä versiota (3-4-vuotiaille ja 5-6-vuotiaille lapsille). Versiot eroavat hieman sanamuodoiltaan, mutta niillä on sama pisteytysmenetelmä ja tulkinta.
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Muutokset lähtöarvosta lasten tunnesäätelyssä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Mitattu Emotion Regulation Checklist (ERC) -kyselyllä. ERC on itsearviointimenetelmä, joka koostuu 20 kysymyksestä, joita arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihdellen arvosta 1 (ei koskaan) arvoon 4 (melkein aina). ERC sisältää kaksi ala-asteikkoa: Emotion Regulation ja Emotion Lability/Negativity. Jokaisen ala-asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kohtien summa. Korkeammat pisteet Emotion Regulation -ala-asteikolla osoittavat parempaa emotionaalista sääntelyä; kun taas korkeammat pisteet Lability/Negativity -ala-asteikolla osoittavat suurempia vaikeuksia emotionaalisessa sääntelyssä.
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Perusarvosta tapahtuneet muutokset vanhempainstressissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Mitattu Parental Stress Scale (PSS) -asteikolla. PSS on itsearviointiasteikko, joka koostuu 18 kohdasta, jotka arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoista 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohdat, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa vanhemmuuden stressitasoa. Portugalilaisten tutkijoiden suositusten mukaisesti kohdat 1-2 ja 17-18 jätetään analyyseistä pois.
Alkuperäinen tila, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Muutokset perustason masennusoireisiin
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Mitattu sairaalahäiriöasteikon (HADS) depressio-oireiden ala-asteikolla. Tämä ala-asteikko koostuu 7 neliportaisella Likert-asteikolla arvioidusta kohdasta (0–3) (esim. "ei lainkaan", "useimmiten"). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kohtien pisteet yhteen, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampiin depressio-oireisiin.
Alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Muutokset lähtötasosta vanhemmuuden itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
Mitattu Minä vanhempana -kyselyn (MaaP) itseuskollisuusalakoululla. Tämä alakoulu koostuu 4 kohdasta, joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, arvoista 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Kokonaisscore saadaan laskemalla kohdat yhteen, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa koettua itseuskollisuutta.
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
Mitattu 16-kohdaisella Likert-asteikon kyselyllä, jonka tutkimusryhmä kehitti; pisteet vaihtelevat välillä 1 (ei lainkaan) - 5 (erittäin paljon). Kysely arvioi: (1) yleistä tyytyväisyyttä TIK:ään; (2) sitä, missä määrin TIK täytti vanhempien odotukset ja edisti vanhempien itseluottamuksen, vanhempi-lapsi-suhteiden, lasten hyvinvoinnin sekä vanhempien kyvyn ymmärtää ja hallita lastensa tunteita; (3) TIK-strategioiden soveltamistiheyttä päivittäisissä vuorovaikutustilanteissa; (4) istuntojen lukumäärän, keston ja tiheyden riittävyyttä; (5) tyytyväisyyttä ryhmämuotoon; (6) kohtaamien arvioita fasilitaattorin pätevyydestä ja interventiotiloista; sekä (7) hankittujen strategioiden koettua pitkäaikaista hyödyllisyyttä. Osallistujat ilmoittavat myös, suosittelisivatko he ohjelmaa muille vanhemmille (kyllä/ei) ja arvioivat tunteiden valmentamisstrategioiden ymmärtämisen ja soveltamisen helppouden asteikolla 1 (erittäin helppoa) - 5 (erittäin vaikeaa).
Välittömästi interventioiden jälkeen
Interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
Mitattu osallistujien osallistumisella istuntoihin sekä toteutuksen helpottajia ja esteitä. Osallistumista mitataan istuntojen läsnäololla, ja suorittaminen määritellään vähintään 4/6 istunnon osallistumiseksi (eli 67 %). Istuntoja väliin jättäneet osallistujat otetaan yhteyttä tunnistaakseen osallistumisen esteet. Suorituksesta riippumatta kaikki osallistujat raportoivat osallistumista auttaneista tai estäneistä tekijöistä. Keskeyttäjät otetaan yhteyttä määrittääkseen erityiset syyt, ja keskeyttämisen ajankohta kirjataan. Kokonaisvaltainen väheneminen mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka eivät suorita interventiojälkeisiä ja/tai seuranta-arviointeja.
Välittömästi interventioiden jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Interventionin aikana (jokaisen istunnon lopussa).
Sekä fasilitaattorit että itsenäinen tarkkailija (joka on läsnä kaikissa ryhmissä) täyttävät TIK-ohjelman toteutustarkkuuden tarkistuslistan. Jokaiselle interventiokäsikirjassa esitetylle suunnitellulle toiminnolle he osoittavat, toimitettiinko sisältö suunnitellusti, ja lisäkommentteja tai huomioita varten on varattu tilaa.
Interventionin aikana (jokaisen istunnon lopussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIK-PT/FCG/335706
  • FCG/Growing Minds/335706 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação Calouste Gulbenkian)
  • UID/05380/2025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän kokeen kollektiiviset tulokset jaetaan tieteellisille ja ei-tieteellisille yhteisöille sen päättymisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa